Effekten av hypotyreose på tåreproduksjon og tørre øyesymptomer: implikasjoner for optometrisk pleie
29. mars 2025 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Denne observasjonelle tverrsnittsstudien vil vurdere virkningen av hypotyreose på tåreproduksjon og tårefilmstabilitet.
Studien ble gjennomført ved DHQ Hospital Dera Ghazi Khan over seks måneder, og vil rekruttere 71 deltakere i alderen 20-60 år ved bruk av en ikke-sannsynlighetssamfunnsprøvetakingsmetode.
Pasienter med bekreftet hypotyreose vil gjennomgå tårevurdering gjennom Schirmer I Test, Tear Breakup Time (TBUT) test og OSDI -spørreskjema for Ocular Surface Disease (OSDI).
Schirmer -testen vil måle tåreproduksjon, mens TBUT vil vurdere tåringsfilmstabilitet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Osmolaritet i okulær overflate og rive osmolaritet vil ytterligere evaluere okulær helse.
Pasienter med systemiske tilstander som påvirker riveproduksjonen, som diabetes eller revmatoid artritt, vil bli ekskludert.
De innsamlede dataene vil bli analysert for å bestemme forholdet mellom hypotyreose og tørre øyesymptomer, og hjelpe til med bedre håndtering av okulær helse hos hypotyreose pasienter.
Studien tar sikte på å gi verdifull innsikt i assosiasjonen mellom dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen og tårefilmavvik.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
64
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan
- DHQ Hospital
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- CENUM Center Mayo Hospital Rd, Anarkali Bazaar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne observasjonelle tverrsnittsstudien vil vurdere virkningen av hypotyreose på tåreproduksjon og tårefilmstabilitet.
Studien ble gjennomført ved DHQ Hospital Dera Ghazi Khan over seks måneder, og vil rekruttere 71 deltakere i alderen 20-60 år ved bruk av en ikke-sannsynlighetssamfunnsprøvetakingsmetode.
Pasienter med bekreftet hypotyreose vil gjennomgå tårevurdering gjennom Schirmer I Test, Tear Breakup Time (TBUT) Test og Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 20-60 år.
- Bekreftet diagnose av hypotyreose med funksjonstester for skjoldbruskkjertelen.
- Ingen tidligere historie med okulær kirurgi eller betydelig okulær patologi.
Eksklusjonskriterier:
- Bruk av systemiske medisiner som påvirker riveproduksjonen (f.eks. Antihistaminer, diuretika).
- Andre systemiske tilstander (f.eks. Diabetes, revmatoid artritt).
- Graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Tidsramme: 12 måneder
|
Ocular Surface Disease Index (OSDI) er et spørreskjema på 12 spørsmål som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av tørre øyesymptomer og deres innvirkning på synsrelatert funksjon, scoret i en skala fra 0 til 100, med høyere score som indikerer større funksjonshemming.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
20. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
20. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall23/801
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .