- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06913465
L'impatto dell'ipotiroidismo sulla produzione di lacrime e sui sintomi degli occhi secchi: implicazioni per le cure optometriche
29 marzo 2025 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Questo studio trasversale osservazionale valuterà l'impatto dell'ipotiroidismo sulla produzione di lacrime e sulla stabilità del film lacrimale.
Condotto presso l'ospedale DHQ Dera Ghazi Khan per sei mesi, lo studio assumerà 71 partecipanti di età compresa tra 20 e 60 anni utilizzando un metodo di campionamento di comodità di non probabilità.
I pazienti con ipotiroidismo confermato subiranno una valutazione lacrima attraverso il test di Schirmer I, il test del tempo di rottura (TBUT) e il questionario OSDI) e indice OSDI).
Il test di Schirmer misura la produzione di lacrime, mentre TBUT valuterà la stabilità del film lacrimale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
La colorazione della superficie oculare e l'osmolarità lacrime valuteranno ulteriormente la salute oculare.
Saranno esclusi i pazienti con condizioni sistemiche che colpiscono la produzione di lacrime, come diabete o artrite reumatoide.
I dati raccolti saranno analizzati per determinare la relazione tra ipotiroidismo e sintomi degli occhi secchi, aiutando a una migliore gestione della salute oculare nei pazienti ipotiroidei.
Lo studio mira a fornire preziose informazioni sull'associazione tra disfunzione tiroidea e anomalie del film lacrimale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
64
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan
- DHQ Hospital
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- CENUM Center Mayo Hospital Rd, Anarkali Bazaar
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio trasversale osservazionale valuterà l'impatto dell'ipotiroidismo sulla produzione di lacrime e sulla stabilità del film lacrimale.
Condotto presso l'ospedale DHQ Dera Ghazi Khan per sei mesi, lo studio assumerà 71 partecipanti di età compresa tra 20 e 60 anni utilizzando un metodo di campionamento di comodità di non probabilità.
I pazienti con ipotiroidismo confermato subiranno una valutazione lacrima attraverso il test di Schirmer I, il test del tempo di rottura (TBUT) e l'indice della malattia di superficie oculare (OSDI) (OSDI)
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età tra 20-60 anni.
- Diagnosi confermata dell'ipotiroidismo con i test di funzionalità tiroidea.
- Nessuna storia precedente di chirurgia oculare o patologia oculare significativa.
Criteri di esclusione:
- Uso di farmaci sistemici che colpiscono la produzione di lacrime (ad es. Antitistaminici, diuretici).
- Altre condizioni sistemiche (ad es. Diabete, artrite reumatoide).
- Gravidanza o lattazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'indice della malattia della superficie oculare (OSDI)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
L'indice oculare della malattia della superficie (OSDI) è un questionario a 12 domande utilizzato per valutare la gravità dei sintomi degli occhi secchi e il loro impatto sulla funzione legata alla visione, valutato su una scala da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
20 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
20 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall23/801
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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