- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06913465
Der Einfluss der Hypothyreose auf die Tränenproduktion und die Symptome des trockenen Auges: Auswirkungen auf die optometrische Versorgung
29. März 2025 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Diese Beobachtungsquerschnittsstudie bewertet die Auswirkungen der Hypothyreose auf die Tränenproduktion und die Tränenfilmstabilität.
Die Studie wird über sechs Monate im DHQ Hospital Dera Ghazi Khan durchgeführt und werden 71 Teilnehmer im Alter von 20 bis 60 Jahren mit einer Probenzentationsmethode ohne Wahrscheinlichkeit einstellen.
Patienten mit bestätigter Hypothyreose werden durch den Schirmer I -Test, den TREIS -TEST (REAN Breakup Time) und den OSDI -Fragebogen (OCULAR Surface Disease Disease Index) eine Tränenbewertung durchlaufen.
Der Schirmer -Test wird die Tränenproduktion messen, während TBUT die Stabilität der Tränenfilm bewerten wird.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Augenoberflächenfärbung und -rissoprosarität werden die Augengesundheit weiter bewerten.
Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Tränenproduktion beeinflussen, wie Diabetes oder rheumatoide Arthritis, werden ausgeschlossen.
Die gesammelten Daten werden analysiert, um die Beziehung zwischen Hypothyreose und Symptomen der trockenen Augen zu bestimmen, was bei der besseren Behandlung der Augengesundheit bei Hypothyroid -Patienten unterstützt wird.
Die Studie zielt darauf ab, wertvolle Einblicke in den Zusammenhang zwischen Schilddrüsenfunktionsstörungen und Tränenfilm -Anomalien zu liefern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan
- DHQ Hospital
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- CENUM Center Mayo Hospital Rd, Anarkali Bazaar
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Beobachtungsquerschnittsstudie bewertet die Auswirkungen der Hypothyreose auf die Tränenproduktion und die Tränenfilmstabilität.
Die Studie wird über sechs Monate im DHQ Hospital Dera Ghazi Khan durchgeführt und werden 71 Teilnehmer im Alter von 20 bis 60 Jahren mit einer Probenzentationsmethode ohne Wahrscheinlichkeit einstellen.
Patienten mit bestätigter Hypothyreose werden durch den Schirmer I -Test, den TREIS -TEST (TREAR Breakup Time) und den OCULAR Oberflächenerkrankungsindex (OSDI) eine Tränenbewertung durchlaufen, die eine Tränenbewertung unterzogen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20 und 60 Jahren.
- Bestätigte Diagnose einer Hypothyreose mit Schilddrüsenfunktionstests.
- Keine Vorgeschichte der Augenchirurgie oder einer signifikanten Augenpathologie.
Ausschlusskriterien:
- Verwendung systemischer Medikamente, die die Tränenproduktion beeinflussen (z. B. Antihistaminika, Diuretika).
- Andere systemische Erkrankungen (z. B. Diabetes, rheumatoide Arthritis).
- Schwangerschaft oder Laktation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Index der Augenoberflächenerkrankung (OSDI)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Der Ocular Surface Disease Index (OSDI) ist ein 12-Quest-Fragebogen, der verwendet wird, um die Schwere der Symptome der trockenen Augen und deren Auswirkungen auf die Sehvermögensfunktion zu bewerten, die auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet wird, wobei höhere Werte auf eine größere Behinderung hinweisen.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall23/801
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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