Analýza prediktivních faktorů pro únik moči po částečné nefrektomii pro nádory ledvinového hilumu
1. dubna 2025 aktualizováno: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Analýza prediktivních faktorů pro únik moči po částečné nefrektomii pro nádory ledvinového hilumu: multicentrická retrospektivní klinická studie
V této studii plánujeme prozkoumat rizikové faktory úzce související s výskytem úniku moči po částečné nefrektomii pro nádory renálního hilumu retrospektivní analýzou multicentrických klinických dat, čímž poskytují klinickou hodnotu pokynu pro prevenci pooperačního úniku moči.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350005
- first hospital affiliated of Fujian medical university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující částečnou nefrektomii pro nádory ledvinového hilumu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Angiografie CT nebo MRI označuje nádor ledvinového hilu a pacient podstoupil částečnou nefrektomii;
- Skóre výkonu výkonu východní kooperativní skupiny onkologie (ECOG) je mezi 0 a 1 a věk je ve věku 18 až 75 let;
- Klinickopatologické údaje jsou kompletní;
- Neexistuje žádná infekce, autoimunitní onemocnění, hematologické onemocnění ani jiné malignity.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient má chirurgické kontraindikace;
- Existují vrozené malformace močového systému, obstrukční nefropatie nebo jiná onemocnění, které vážně ovlivňují funkci močového systému před chirurgickým zákrokem;
- Pacient dostal relevantní léčbu, která může ovlivnit výsledky této studie, jako je radioterapie v oblasti ledvin, historie chirurgie ledvin atd.;
- V obou ledvinách jsou nádory.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační únik moči
Časové okno: Pooperační objem perirenální drenáže je větší než 50 ml po dobu 7 po sobě jdoucích dnů a hladina kreatininu je podobná hladině moči (μmol/l) nebo pooperační únik moči, který je podezřelým zobrazením.
|
Pooperační únik moči je definován jako pooperační objem perirenální drenáž, který je větší než 50 ml po dobu 7 po sobě jdoucích dnů a hladina kreatininu je podobná hladině moči (μmol/l) nebo pooperační močový únik je podezřelý.
|
Pooperační objem perirenální drenáže je větší než 50 ml po dobu 7 po sobě jdoucích dnů a hladina kreatininu je podobná hladině moči (μmol/l) nebo pooperační únik moči, který je podezřelým zobrazením.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
18. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
18. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRCTA,ECFAH OfFMU[2024]905
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .