- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06916910
Analyse af forudsigelige faktorer for urinlækage efter delvis nefrektomi for nyrehilumtumorer
1. april 2025 opdateret af: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Analyse af forudsigelige faktorer for urinlækage efter delvis nefrektomi for nyrehilumtumorer: en multicenter -retrospektiv klinisk undersøgelse
I denne undersøgelse planlægger vi at undersøge risikofaktorerne tæt knyttet til forekomsten af urinlækage efter delvis nefrektomi til nyrehilum -tumorer gennem retrospektiv analyse af multicenter kliniske data, hvilket tilvejebringer klinisk vejledning til forebyggelse af postoperativ urinlækage.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
- first hospital affiliated of Fujian medical university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår delvis nefrektomi til nyrehilumtumorer
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- CT- eller MRI -angiografi indikerer en nyrehilum -tumor, og patienten har gennemgået delvis nefrektomi;
- Den østlige kooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusresultat er mellem 0 og 1, og alderen er mellem 18 og 75 år gammel;
- De klinikopatologiske data er komplette;
- Der er ingen infektion, autoimmun sygdom, hæmatologisk sygdom eller andre maligniteter.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har kirurgiske kontraindikationer;
- Der er medfødte misdannelser af urinsystemet, obstruktiv nefropati eller andre sygdomme, der alvorligt påvirker funktionen af urinsystemet før operationen;
- Patienten har modtaget relevante behandlinger, der kan påvirke resultaterne af denne undersøgelse, såsom strålebehandling i nyreområdet, en historie med nyrekirurgi osv.;
- Der er tumorer i begge nyrer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ urinlækage
Tidsramme: Det postoperative perirenale dræningsvolumen er større end 50 ml i 7 på hinanden følgende dage, og kreatininniveauet for dræningsvæsken svarer til det for urin (μmol/L) eller postoperativ urinlækage, der mistænkes ved billedundersøgelse.
|
Postoperativ urinlækage defineres som det postoperative perirenale dræningsvolumen, der er større end 50 ml i 7 på hinanden følgende dage, og kreatininniveauet for dræningsvæsken svarer til det for urin (μmol/L) eller postoperativ urinlækage, der mistænkes ved billedundersøgelse.
|
Det postoperative perirenale dræningsvolumen er større end 50 ml i 7 på hinanden følgende dage, og kreatininniveauet for dræningsvæsken svarer til det for urin (μmol/L) eller postoperativ urinlækage, der mistænkes ved billedundersøgelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
18. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
18. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2025
Først opslået (Anslået)
8. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRCTA,ECFAH OfFMU[2024]905
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .