Análisis de factores predictivos para fugas urinarias después de una nefrectomía parcial para tumores de hilio renal
1 de abril de 2025 actualizado por: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Análisis de factores predictivos para fugas urinarias después de una nefrectomía parcial para tumores de hilio renal: un estudio clínico retrospectivo multicéntrico
En este estudio, planeamos explorar los factores de riesgo estrechamente relacionados con la aparición de fugas urinarias después de la nefrectomía parcial para los tumores de hilos renales a través del análisis retrospectivo de datos clínicos multicéntricos, proporcionando así un valor de orientación clínica para la prevención de fugas urinarias postoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350005
- first hospital affiliated of Fujian medical university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a nefrectomía parcial para tumores de hilio renal
Descripción
Criterios de inclusión:
- La angiografía por TC o MRI indica un tumor de hilio renal, y el paciente ha sufrido una nefrectomía parcial;
- La puntuación del estado de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa Oriental (ECOG) está entre 0 y 1, y la edad tiene entre 18 y 75 años;
- Los datos clinicopatológicos están completos;
- No hay infección, enfermedad autoinmune, enfermedad hematológica u otras neoplasias malignas.
Criterios de exclusión:
- El paciente tiene contraindicaciones quirúrgicas;
- Existen malformaciones congénitas del sistema urinario, nefropatía obstructiva u otras enfermedades que afectan seriamente la función del sistema urinario antes de la cirugía;
- El paciente ha recibido tratamientos relevantes que pueden afectar los resultados de este estudio, como la radioterapia en el área renal, antecedentes de cirugía renal, etc.;
- Hay tumores en ambos riñones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuga urinaria postoperatoria
Periodo de tiempo: El volumen de drenaje perirenal postoperatorio es mayor de 50 ml durante 7 días consecutivos y el nivel de creatinina del fluido de drenaje es similar al de la orina (μmol/L), o la fuga urinaria postoperatoria sospechosa mediante el examen de imágenes.
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La fuga urinaria postoperatoria se define como el volumen de drenaje perirenal postoperatorio superior a 50 ml durante 7 días consecutivos y el nivel de creatinina del fluido de drenaje es similar al de la orina (μmol/L), o la fuga urinaria postoperatoria que se sospecha mediante el examen de imágenes.
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El volumen de drenaje perirenal postoperatorio es mayor de 50 ml durante 7 días consecutivos y el nivel de creatinina del fluido de drenaje es similar al de la orina (μmol/L), o la fuga urinaria postoperatoria sospechosa mediante el examen de imágenes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
18 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
18 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRCTA,ECFAH OfFMU[2024]905
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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