- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06916910
Анализ прогнозирующих факторов утечки мочи после частичной нефрэктомии для опухолей почечной гилум
1 апреля 2025 г. обновлено: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Анализ прогнозирующих факторов утечки мочи после частичной нефрэктомии для опухолей почек с гилум: многоцентровое ретроспективное клиническое исследование
В этом исследовании мы планируем изучить факторы риска, тесно связанные с возникновением утечки мочи после частичной нефрэктомии для опухолей почек с гилум, путем ретроспективного анализа многоцентровых клинических данных, тем самым обеспечивая клиническую ценность для профилактики послеоперационной утечки мочи.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350005
- first hospital affiliated of Fujian medical university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие частичную нефрэктомию для опухолей почек
Описание
Критерии включения:
- КТ или МРТ -ангиография указывает на опухоль почечной гилум, а пациент подвергался частичной нефрэктомии;
- Оценка статуса статуса в восточной кооперативной онкологической группе (ECOG) составляет от 0 до 1, а возраст от 18 до 75 лет;
- Клиникопатологические данные завершены;
- Нет инфекции, аутоиммунного заболевания, гематологического заболевания или других злокачественных новообразований.
Критерии исключения:
- Пациент имеет хирургические противопоказания;
- Существуют врожденные пороки развития мочевой системы, обструктивная нефропатия или другие заболевания, которые серьезно влияют на функцию мочевой системы до операции;
- Пациент получил соответствующие методы лечения, которые могут повлиять на результаты этого исследования, такие как лучевая терапия в области почек, история хирургии почек и т. Д.;
- Есть опухоли в обеих почках.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная утечка мочи
Временное ограничение: Послеоперационный объем периренального дренажа превышает 50 мл в течение 7 последовательных дней, а уровень креатинина дренажной жидкости аналогичен уровню мочи (мкмоль/л), или послеоперационная утечка мочи, подозреваемую с помощью визуализации.
|
Послеоперационная утечка мочи определяется как объем послеоперационного периренального дренажа, превышающий 50 мл в течение 7 дней подряд, а уровень креатинина дренажной жидкости аналогичен уровню мочи (мкмоль/л), или послеоперационная утечка мочи, подозреваемую при осмотре.
|
Послеоперационный объем периренального дренажа превышает 50 мл в течение 7 последовательных дней, а уровень креатинина дренажной жидкости аналогичен уровню мочи (мкмоль/л), или послеоперационная утечка мочи, подозреваемую с помощью визуализации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
18 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
18 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRCTA,ECFAH OfFMU[2024]905
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .