Analyse av prediktive faktorer for urinlekkasje etter delvis nefrektomi for renal hilumsvulster
1. april 2025 oppdatert av: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Analyse av prediktive faktorer for urinlekkasje etter delvis nefrektomi for renal hilum svulster: et multisenter retrospektiv klinisk studie
I denne studien planlegger vi å utforske risikofaktorene som er nært knyttet til forekomsten av urinlekkasje etter delvis nefrektomi for renal hilum -svulster gjennom retrospektiv analyse av multisenter kliniske data, og gir dermed klinisk veiledningsverdi for forebygging av postoperativ urinlekkasje.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
- first hospital affiliated of Fujian medical university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår delvis nefrektomi for renal hilum -svulster
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- CT- eller MR -angiografi indikerer en renal hilum -svulst, og pasienten har gjennomgått delvis nefrektomi;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatuspoeng er mellom 0 og 1, og alderen er mellom 18 og 75 år gammel;
- De klinikopatologiske dataene er komplette;
- Det er ingen infeksjoner, autoimmun sykdom, hematologisk sykdom eller andre maligniteter.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienten har kirurgiske kontraindikasjoner;
- Det er medfødte misdannelser av urinsystemet, obstruktiv nefropati eller andre sykdommer som alvorlig påvirker funksjonen til urinsystemet før operasjonen;
- Pasienten har mottatt relevante behandlinger som kan påvirke resultatene av denne studien, for eksempel strålebehandling i nyrenområdet, en historie med nyrekirurgi osv.;
- Det er svulster i begge nyrene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ urinlekkasje
Tidsramme: Det postoperative perirenale dreneringsvolumet er større enn 50 ml i 7 påfølgende dager og kreatininnivået til dreneringsvæsken som ligner på urinen (μmol/L), eller postoperativ urinlekkasje som mistenkes ved avbildningsundersøkelse.
|
Postoperativ urinlekkasje er definert som det postoperative perirenale dreneringsvolumet som er større enn 50 ml i 7 påfølgende dager og kreatininnivået til dreneringsvæsken som ligner på urin (μmol/L), eller postoperativ urinlekkasje som mistenkes ved avbildningsundersøkelse.
|
Det postoperative perirenale dreneringsvolumet er større enn 50 ml i 7 påfølgende dager og kreatininnivået til dreneringsvæsken som ligner på urinen (μmol/L), eller postoperativ urinlekkasje som mistenkes ved avbildningsundersøkelse.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
18. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
18. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2025
Først lagt ut (Antatt)
8. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MRCTA,ECFAH OfFMU[2024]905
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .