- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06916910
Analiza czynników predykcyjnych wycieku moczu po częściowej nefrektomii nowotworów nerkowych
1 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Analiza czynników predykcyjnych wycieku moczu po częściowej nefrektomii nowotworów nerkowych: wieloośrodkowe retrospektywne badanie kliniczne
W tym badaniu planujemy zbadać czynniki ryzyka ściśle związane z występowaniem wycieku moczu po częściowej nefrektomii nowotworów nerkowych hilum poprzez retrospektywną analizę wieloośrodkowych danych klinicznych, zapewniając w ten sposób wartość wytycznych klinicznych dla zapobiegania pooperacyjnego upadku moczu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350005
- first hospital affiliated of Fujian medical university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani częściowej nefrektomii nowotworów nerkowych hilum
Opis
Kryteria włączenia:
- Angiografia CT lub MRI wskazuje na nerkowy guz hilum, a pacjent przeszedł częściową nefrektomię;
- Wynik wydajności Wschodniej Cooperative Oncology Group (ECOG) wynosi od 0 do 1, a wiek wynosi od 18 do 75 lat;
- Dane kliniczno -patologiczne są kompletne;
- Nie ma infekcji, choroby autoimmunologicznej, choroby hematologicznej ani innych nowotworów złośliwych.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent ma chirurgiczne przeciwwskazania;
- Istnieją wrodzone wady rozwoju układu moczowego, nefropatii obturacyjnej lub innych chorób, które poważnie wpływają na funkcję układu moczowego przed operacją;
- Pacjent otrzymał odpowiednie leczenie, które mogą wpływać na wyniki tego badania, takie jak radioterapia w obszarze nerek, historia operacji nerek itp.;
- W obu nerkach są guzy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjny wyciek moczu
Ramy czasowe: Pooperacyjna objętość drenażu okołonacza jest większa niż 50 ml przez 7 kolejnych dni, a poziom kreatyniny płynu drenażowego jest podobny do poziomu moczu (μmol/l) lub pooperacyjnego wycieku moczowego podejrzanego o badanie obrazowe.
|
Pooperacyjne wycieki moczu definiuje się jako pooperacyjna objętość drenażu okołregicznego większa niż 50 ml przez 7 kolejnych dni, a poziom kreatyniny płynu drenażowego jest podobny do poziomu moczu (μmol/l) lub pooperacyjnego wycieku moczowego podejrzanego o badanie obrazowe.
|
Pooperacyjna objętość drenażu okołonacza jest większa niż 50 ml przez 7 kolejnych dni, a poziom kreatyniny płynu drenażowego jest podobny do poziomu moczu (μmol/l) lub pooperacyjnego wycieku moczowego podejrzanego o badanie obrazowe.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
18 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
18 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRCTA,ECFAH OfFMU[2024]905
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .