- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06916910
Analyse des facteurs prédictifs pour les fuites urinaires après une néphrectomie partielle pour les tumeurs de hilum rénales
1 avril 2025 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Analyse des facteurs prédictifs pour les fuites urinaires après une néphrectomie partielle pour les tumeurs de Hilum rénales: une étude clinique rétrospective multicentrique
Dans cette étude, nous prévoyons d'explorer les facteurs de risque étroitement liés à la survenue d'une fuite urinaire après une néphrectomie partielle pour les tumeurs de hILUM rénales par analyse rétrospective des données cliniques multicentriques, fournissant ainsi une valeur d'orientation clinique pour la prévention des fuites urinaires postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350005
- first hospital affiliated of Fujian medical university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une néphrectomie partielle pour les tumeurs de hilum rénales
La description
Critères d'inclusion:
- L'angiographie CT ou IRM indique une tumeur de hilum rénale, et le patient a subi une néphrectomie partielle;
- Le score de performance du groupe d'oncologie coopératif de l'Est (ECOG) se situe entre 0 et 1, et l'âge est comprise entre 18 et 75 ans;
- Les données clinicopathologiques sont complètes;
- Il n'y a pas d'infection, de maladies auto-immunes, de maladies hématologiques ou d'autres tumeurs malignes.
Critères d'exclusion:
- Le patient a des contre-indications chirurgicales;
- Il existe des malformations congénitales du système urinaire, une néphropathie obstructive ou d'autres maladies qui affectent sérieusement la fonction du système urinaire avant la chirurgie;
- Le patient a reçu des traitements pertinents qui peuvent affecter les résultats de cette étude, tels que la radiothérapie dans la zone rénale, des antécédents de chirurgie rénale, etc.;
- Il y a des tumeurs dans les deux reins.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fuite urinaire postopératoire
Délai: Le volume de drainage périrénal postopératoire étant supérieur à 50 ml pendant 7 jours consécutifs et le niveau de créatinine du liquide de drainage étant similaire à celui de l'urine (μmol / L), ou des fuites urinaires postopératoires suspectées par l'examen d'imagerie.
|
La fuite urinaire postopératoire est définie comme le volume de drainage périrénal postopératoire étant supérieur à 50 ml pendant 7 jours consécutifs et le niveau de créatinine du liquide de drainage étant similaire à celui de l'urine (μmol / L), ou des fuites urinaires postopératoires suspectées par un examen d'imagerie.
|
Le volume de drainage périrénal postopératoire étant supérieur à 50 ml pendant 7 jours consécutifs et le niveau de créatinine du liquide de drainage étant similaire à celui de l'urine (μmol / L), ou des fuites urinaires postopératoires suspectées par l'examen d'imagerie.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
18 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
18 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2025
Première publication (Estimé)
8 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRCTA,ECFAH OfFMU[2024]905
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .