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Análise de fatores preditivos para vazamento urinário após nefrectomia parcial para tumores renais de hilum

Análise de fatores preditivos para vazamento urinário após nefrectomia parcial para tumores renais de hilum: um estudo clínico retrospectivo multicêntrico

Neste estudo, planejamos explorar os fatores de risco intimamente relacionados à ocorrência de vazamentos urinários após nefrectomia parcial para tumores renais de hilum através da análise retrospectiva de dados clínicos multicêntricos, fornecendo assim o valor de orientação clínica para a prevenção de vazamentos urinários pós -operatórios.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350005
        • first hospital affiliated of Fujian medical university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a nefrectomia parcial para tumores renais de hilum

Descrição

Critérios de inclusão:

  • A angiografia por TC ou ressonância magnética indica um tumor de hilo renal, e o paciente passou por nefrectomia parcial;
  • A pontuação de status de desempenho do Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG) está entre 0 e 1, e a idade é entre 18 e 75 anos;
  • Os dados clínico -patológicos estão completos;
  • Não há infecção, doença autoimune, doença hematológica ou outras neoplasias.

Critérios de exclusão:

  • O paciente tem contra -indicações cirúrgicas;
  • Existem malformações congênitas do sistema urinário, nefropatia obstrutiva ou outras doenças que afetam seriamente a função do sistema urinário antes da cirurgia;
  • O paciente recebeu tratamentos relevantes que podem afetar os resultados deste estudo, como radioterapia na área renal, uma história de cirurgia renal, etc.;
  • Existem tumores nos dois rins.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vazamento urinário pós -operatório
Prazo: O volume de drenagem perirenal pós -operatório é maior que 50 mL por 7 dias consecutivos e o nível de creatinina do fluido de drenagem é semelhante ao da urina (μmol/L) ou suspeita de vazamento urinário pós -operatório pelo exame de imagem.
O vazamento urinário pós -operatório é definido como o volume de drenagem perirenal pós -operatório, sendo maior que 50 mL por 7 dias consecutivos e o nível de creatinina do fluido de drenagem é semelhante ao da urina (μmol/L) ou suspeita de vazamento urinário pós -operatório.
O volume de drenagem perirenal pós -operatório é maior que 50 mL por 7 dias consecutivos e o nível de creatinina do fluido de drenagem é semelhante ao da urina (μmol/L) ou suspeita de vazamento urinário pós -operatório pelo exame de imagem.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

18 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

18 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2025

Primeira postagem (Estimado)

8 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MRCTA,ECFAH OfFMU[2024]905

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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