- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06916910
Análise de fatores preditivos para vazamento urinário após nefrectomia parcial para tumores renais de hilum
1 de abril de 2025 atualizado por: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Análise de fatores preditivos para vazamento urinário após nefrectomia parcial para tumores renais de hilum: um estudo clínico retrospectivo multicêntrico
Neste estudo, planejamos explorar os fatores de risco intimamente relacionados à ocorrência de vazamentos urinários após nefrectomia parcial para tumores renais de hilum através da análise retrospectiva de dados clínicos multicêntricos, fornecendo assim o valor de orientação clínica para a prevenção de vazamentos urinários pós -operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350005
- first hospital affiliated of Fujian medical university
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a nefrectomia parcial para tumores renais de hilum
Descrição
Critérios de inclusão:
- A angiografia por TC ou ressonância magnética indica um tumor de hilo renal, e o paciente passou por nefrectomia parcial;
- A pontuação de status de desempenho do Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG) está entre 0 e 1, e a idade é entre 18 e 75 anos;
- Os dados clínico -patológicos estão completos;
- Não há infecção, doença autoimune, doença hematológica ou outras neoplasias.
Critérios de exclusão:
- O paciente tem contra -indicações cirúrgicas;
- Existem malformações congênitas do sistema urinário, nefropatia obstrutiva ou outras doenças que afetam seriamente a função do sistema urinário antes da cirurgia;
- O paciente recebeu tratamentos relevantes que podem afetar os resultados deste estudo, como radioterapia na área renal, uma história de cirurgia renal, etc.;
- Existem tumores nos dois rins.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vazamento urinário pós -operatório
Prazo: O volume de drenagem perirenal pós -operatório é maior que 50 mL por 7 dias consecutivos e o nível de creatinina do fluido de drenagem é semelhante ao da urina (μmol/L) ou suspeita de vazamento urinário pós -operatório pelo exame de imagem.
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O vazamento urinário pós -operatório é definido como o volume de drenagem perirenal pós -operatório, sendo maior que 50 mL por 7 dias consecutivos e o nível de creatinina do fluido de drenagem é semelhante ao da urina (μmol/L) ou suspeita de vazamento urinário pós -operatório.
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O volume de drenagem perirenal pós -operatório é maior que 50 mL por 7 dias consecutivos e o nível de creatinina do fluido de drenagem é semelhante ao da urina (μmol/L) ou suspeita de vazamento urinário pós -operatório pelo exame de imagem.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
18 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
18 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2025
Primeira postagem (Estimado)
8 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRCTA,ECFAH OfFMU[2024]905
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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