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Analisi dei fattori predittivi per la perdita urinaria dopo nefrectomia parziale per i tumori di Hilum renale

Analisi dei fattori predittivi per la perdita urinaria dopo nefrectomia parziale per tumori di hilum renale: uno studio clinico retrospettivo multicentrico

In questo studio, prevediamo di esplorare i fattori di rischio strettamente correlati al verificarsi di perdite urinarie dopo nefrectomia parziale per i tumori di hilum renale attraverso l'analisi retrospettiva dei dati clinici multicentrici, fornendo così un valore di orientamento clinico per la prevenzione della perdita urinaria postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350005
        • first hospital affiliated of Fujian medical university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a nefrectomia parziale per i tumori di Hilum renali

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • L'angiografia CT o MRI indica un tumore a base di hilum renale e il paziente ha subito una nefrectomia parziale;
  • Il punteggio dello stato delle prestazioni del Gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG) è compreso tra 0 e 1 e l'età ha tra 18 e 75 anni;
  • I dati clinicopatologici sono completi;
  • Non ci sono infezioni, malattie autoimmuni, malattie ematologiche o altre neoplasie.

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha controindicazioni chirurgiche;
  • Esistono malformazioni congenite del sistema urinario, della nefropatia ostruttiva o di altre malattie che influenzano gravemente la funzione del sistema urinario prima dell'intervento;
  • Il paziente ha ricevuto trattamenti rilevanti che possono influire sui risultati di questo studio, come la radioterapia nell'area renale, una storia di chirurgia renale, ecc.;
  • Ci sono tumori in entrambi i reni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita urinaria postoperatoria
Lasso di tempo: Il volume di drenaggio perirenale postoperatorio è maggiore di 50 ml per 7 giorni consecutivi e il livello di creatinina del fluido di drenaggio è simile a quello delle urine (μmol/L) o perdite urinarie postoperatorie sospettate dall'esame di imaging.
La perdita urinaria postoperatoria è definita come il volume di drenaggio perirenale postoperatorio maggiore di 50 ml per 7 giorni consecutivi e il livello di creatinina del fluido di drenaggio è simile a quello delle urine (μmol/L) o perdita urinaria postoperatoria sospettata dall'esame di imaging.
Il volume di drenaggio perirenale postoperatorio è maggiore di 50 ml per 7 giorni consecutivi e il livello di creatinina del fluido di drenaggio è simile a quello delle urine (μmol/L) o perdite urinarie postoperatorie sospettate dall'esame di imaging.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

18 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

18 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2025

Primo Inserito (Stimato)

8 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRCTA,ECFAH OfFMU[2024]905

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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