- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06916910
Analisi dei fattori predittivi per la perdita urinaria dopo nefrectomia parziale per i tumori di Hilum renale
1 aprile 2025 aggiornato da: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Analisi dei fattori predittivi per la perdita urinaria dopo nefrectomia parziale per tumori di hilum renale: uno studio clinico retrospettivo multicentrico
In questo studio, prevediamo di esplorare i fattori di rischio strettamente correlati al verificarsi di perdite urinarie dopo nefrectomia parziale per i tumori di hilum renale attraverso l'analisi retrospettiva dei dati clinici multicentrici, fornendo così un valore di orientamento clinico per la prevenzione della perdita urinaria postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Fujian
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Fuzhou, Fujian, Cina, 350005
- first hospital affiliated of Fujian medical university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a nefrectomia parziale per i tumori di Hilum renali
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'angiografia CT o MRI indica un tumore a base di hilum renale e il paziente ha subito una nefrectomia parziale;
- Il punteggio dello stato delle prestazioni del Gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG) è compreso tra 0 e 1 e l'età ha tra 18 e 75 anni;
- I dati clinicopatologici sono completi;
- Non ci sono infezioni, malattie autoimmuni, malattie ematologiche o altre neoplasie.
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha controindicazioni chirurgiche;
- Esistono malformazioni congenite del sistema urinario, della nefropatia ostruttiva o di altre malattie che influenzano gravemente la funzione del sistema urinario prima dell'intervento;
- Il paziente ha ricevuto trattamenti rilevanti che possono influire sui risultati di questo studio, come la radioterapia nell'area renale, una storia di chirurgia renale, ecc.;
- Ci sono tumori in entrambi i reni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita urinaria postoperatoria
Lasso di tempo: Il volume di drenaggio perirenale postoperatorio è maggiore di 50 ml per 7 giorni consecutivi e il livello di creatinina del fluido di drenaggio è simile a quello delle urine (μmol/L) o perdite urinarie postoperatorie sospettate dall'esame di imaging.
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La perdita urinaria postoperatoria è definita come il volume di drenaggio perirenale postoperatorio maggiore di 50 ml per 7 giorni consecutivi e il livello di creatinina del fluido di drenaggio è simile a quello delle urine (μmol/L) o perdita urinaria postoperatoria sospettata dall'esame di imaging.
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Il volume di drenaggio perirenale postoperatorio è maggiore di 50 ml per 7 giorni consecutivi e il livello di creatinina del fluido di drenaggio è simile a quello delle urine (μmol/L) o perdite urinarie postoperatorie sospettate dall'esame di imaging.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
18 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
18 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2025
Primo Inserito (Stimato)
8 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRCTA,ECFAH OfFMU[2024]905
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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