- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06916910
Analyse der Vorhersagefaktoren für die Leckage im Urin nach teilweise Nephrektomie bei Nierenhilumtumoren
1. April 2025 aktualisiert von: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Analyse von prädiktiven Faktoren für die Leckage im Urin nach partieller Nephrektomie für Nierenhilumtumoren: eine multizentrische retrospektive klinische Studie
In dieser Studie planen wir, die Risikofaktoren in engem Zusammenhang mit dem Auftreten von Urinleckagen nach partieller Nephrektomie für Nieren -Hilum -Tumoren durch retrospektive Analyse multizentrischer klinischer Daten zu untersuchen, wodurch der klinische Leitwert für die Vorbeugung postoperativer Harnleckage liefert.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350005
- first hospital affiliated of Fujian medical university
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer teilweisen Nephrektomie für Nierenhilumtumoren unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die CT- oder MRT -Angiographie zeigt einen Nieren -Hilum -Tumor an, und der Patient hat eine teilweise Nephrektomie erfahren;
- Der Leistungsstatus -Score der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) liegt zwischen 0 und 1 und das Alter zwischen 18 und 75 Jahren;
- Die klinisch -pathologischen Daten sind vollständig;
- Es gibt keine Infektion, Autoimmunerkrankungen, hämatologische Erkrankungen oder andere Malignitäten.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat chirurgische Kontraindikationen;
- Es gibt angeborene Missbildungen des Harnsystems, einer obstruktiven Nephropathie oder anderen Krankheiten, die die Funktion des Harnsystems vor der Operation ernsthaft beeinflussen.
- Der Patient hat relevante Behandlungen erhalten, die die Ergebnisse dieser Studie beeinflussen können, wie z. B. Strahlentherapie im Nierenbereich, eine Anamnese der Nierenoperation usw.;
- Es gibt Tumoren in beiden Nieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Harnleckage
Zeitfenster: Das postoperative perirenale Entwässerungsvolumen liegt bei 7 aufeinanderfolgenden Tagen mehr als 50 ml und der Kreatininspiegel der Entwässerungsflüssigkeit ähnelt dem von Urin (μmol/l) oder der durch Bildgebungsuntersuchung vermuteten postoperativen Urinlecks.
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Die postoperative Leckage im Urin ist definiert als das postoperative perirenale Entwässerungsvolumen von mehr als 50 ml für 7 aufeinanderfolgende Tage und der Kreatininspiegel der Entwässerungsflüssigkeit ähnlich der von Urin (μmol/l) oder postoperativer Harnleckage, die durch Bildgebungsuntersuchung vermutet werden.
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Das postoperative perirenale Entwässerungsvolumen liegt bei 7 aufeinanderfolgenden Tagen mehr als 50 ml und der Kreatininspiegel der Entwässerungsflüssigkeit ähnelt dem von Urin (μmol/l) oder der durch Bildgebungsuntersuchung vermuteten postoperativen Urinlecks.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
18. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
18. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
8. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MRCTA,ECFAH OfFMU[2024]905
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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