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Analyse der Vorhersagefaktoren für die Leckage im Urin nach teilweise Nephrektomie bei Nierenhilumtumoren

Analyse von prädiktiven Faktoren für die Leckage im Urin nach partieller Nephrektomie für Nierenhilumtumoren: eine multizentrische retrospektive klinische Studie

In dieser Studie planen wir, die Risikofaktoren in engem Zusammenhang mit dem Auftreten von Urinleckagen nach partieller Nephrektomie für Nieren -Hilum -Tumoren durch retrospektive Analyse multizentrischer klinischer Daten zu untersuchen, wodurch der klinische Leitwert für die Vorbeugung postoperativer Harnleckage liefert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350005
        • first hospital affiliated of Fujian medical university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer teilweisen Nephrektomie für Nierenhilumtumoren unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die CT- oder MRT -Angiographie zeigt einen Nieren -Hilum -Tumor an, und der Patient hat eine teilweise Nephrektomie erfahren;
  • Der Leistungsstatus -Score der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) liegt zwischen 0 und 1 und das Alter zwischen 18 und 75 Jahren;
  • Die klinisch -pathologischen Daten sind vollständig;
  • Es gibt keine Infektion, Autoimmunerkrankungen, hämatologische Erkrankungen oder andere Malignitäten.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat chirurgische Kontraindikationen;
  • Es gibt angeborene Missbildungen des Harnsystems, einer obstruktiven Nephropathie oder anderen Krankheiten, die die Funktion des Harnsystems vor der Operation ernsthaft beeinflussen.
  • Der Patient hat relevante Behandlungen erhalten, die die Ergebnisse dieser Studie beeinflussen können, wie z. B. Strahlentherapie im Nierenbereich, eine Anamnese der Nierenoperation usw.;
  • Es gibt Tumoren in beiden Nieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Harnleckage
Zeitfenster: Das postoperative perirenale Entwässerungsvolumen liegt bei 7 aufeinanderfolgenden Tagen mehr als 50 ml und der Kreatininspiegel der Entwässerungsflüssigkeit ähnelt dem von Urin (μmol/l) oder der durch Bildgebungsuntersuchung vermuteten postoperativen Urinlecks.
Die postoperative Leckage im Urin ist definiert als das postoperative perirenale Entwässerungsvolumen von mehr als 50 ml für 7 aufeinanderfolgende Tage und der Kreatininspiegel der Entwässerungsflüssigkeit ähnlich der von Urin (μmol/l) oder postoperativer Harnleckage, die durch Bildgebungsuntersuchung vermutet werden.
Das postoperative perirenale Entwässerungsvolumen liegt bei 7 aufeinanderfolgenden Tagen mehr als 50 ml und der Kreatininspiegel der Entwässerungsflüssigkeit ähnelt dem von Urin (μmol/l) oder der durch Bildgebungsuntersuchung vermuteten postoperativen Urinlecks.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

18. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MRCTA,ECFAH OfFMU[2024]905

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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