Analyse van voorspellende factoren voor urinelekkage na gedeeltelijke nefrectomie voor nierhilumtumoren
1 april 2025 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Analyse van voorspellende factoren voor urinelekkage na gedeeltelijke nefrectomie voor nierhilumtumoren: een multicenter retrospectief klinisch onderzoek
In deze studie zijn we van plan om de risicofactoren te onderzoeken die nauw verband houden met het optreden van urinelekkage na gedeeltelijke nefrectomie voor nierhilumtumoren door retrospectieve analyse van multicenter klinische gegevens, waardoor klinische begeleidingswaarde wordt geboden voor de preventie van postoperatieve urine -lekkage.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350005
- first hospital affiliated of Fujian medical university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die gedeeltelijke nefrectomie ondergaan voor nierhilumtumoren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CT- of MRI -angiografie duidt op een nierhilumtumor en de patiënt heeft gedeeltelijke nefrectomie ondergaan;
- De prestatiestatusscore van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ligt tussen 0 en 1 en de leeftijd ligt tussen de 18 en 75 jaar oud;
- De klinisch -pathologische gegevens zijn voltooid;
- Er is geen infectie, auto -immuunziekte, hematologische aandoeningen of andere maligniteiten.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt heeft chirurgische contra -indicaties;
- Er zijn aangeboren misvormingen van het urinestelsel, obstructieve nefropathie of andere ziekten die de functie van het urinesysteem vóór de operatie ernstig beïnvloeden;
- De patiënt heeft relevante behandelingen ontvangen die de resultaten van deze studie kunnen beïnvloeden, zoals radiotherapie in het niergebied, een geschiedenis van nierchirurgie, enz.;
- Er zijn tumoren in beide nieren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve urinelekkage
Tijdsspanne: Het postoperatieve perirenale drainagevolume is 7 opeenvolgende dagen groter dan 50 ml en het creatininegehalte van de drainagevloeistof die vergelijkbaar is met dat van urine (μmol/L), of postoperatieve urine -lekkage die wordt vermoed door beeldonderzoek.
|
Postoperatieve urinelekkage wordt gedefinieerd als het postoperatieve perirenale drainagevolume is 7 opeenvolgende dagen groter dan 50 ml en het creatininegehalte van de drainagevloeistof die vergelijkbaar is met dat van urine (μmol/L), of postoperatieve urinaire lekkage die wordt vermoed door het beeldonderzoek.
|
Het postoperatieve perirenale drainagevolume is 7 opeenvolgende dagen groter dan 50 ml en het creatininegehalte van de drainagevloeistof die vergelijkbaar is met dat van urine (μmol/L), of postoperatieve urine -lekkage die wordt vermoed door beeldonderzoek.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
18 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
18 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
8 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MRCTA,ECFAH OfFMU[2024]905
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .