- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06919276
Experiment označení nikotinu a konopí - jaro 2025 (EPIC/ADVANCE)
Dlouhodobé vzorce používání nehořlivých tabákových produktů u dospívajících (EPIC) / hodnocení vývojových vzorců vapingu, alkoholu, nikotinu a užívání konopí a emoční pohody (pokrok)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90032
- University of Southern California
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být zapsáni na partnerskou střední školu.
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci, kteří nemohou nezávisle pochopit souhlas studie a průzkumy studie, jsou nezpůsobilí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mint - podmínka označování 1
Účastníci si prohlédnou obrázek zbarveného a ochuceného vape s podmínkou 1.
|
Účastníci si prohlédnou jeden obraz vape (experimentální stimul) a jsou randomizováni na prezentovanou štítku a prezentovanou barvu/chuť vapingového zařízení. Podmínky štítku jsou:
|
|
Experimentální: Mint - podmínka označování 2
Účastníci si prohlédnou obrázek zbarveného a ochuceného vape s podmínkou štítku 2.
|
Účastníci si prohlédnou jeden obraz vape (experimentální stimul) a jsou randomizováni na prezentovanou štítku a prezentovanou barvu/chuť vapingového zařízení. Podmínky štítku jsou:
|
|
Experimentální: Mint - podmínka označování 3
Účastníci si prohlédnou obrázek zbarveného a ochuceného vape s podmínkou 3.
|
Účastníci si prohlédnou jeden obraz vape (experimentální stimul) a jsou randomizováni na prezentovanou štítku a prezentovanou barvu/chuť vapingového zařízení. Podmínky štítku jsou:
|
|
Experimentální: Mint - podmínka označování 4
Účastníci si prohlédnou obrázek zbarveného a ochuceného vape s podmínkou štítku 4.
|
Účastníci si prohlédnou jeden obraz vape (experimentální stimul) a jsou randomizováni na prezentovanou štítku a prezentovanou barvu/chuť vapingového zařízení. Podmínky štítku jsou:
|
|
Experimentální: Mint - podmínka označování 5
Účastníci si prohlédnou obrázek zbarvené a ochucené vape s podmínkou 5.
|
Účastníci si prohlédnou jeden obraz vape (experimentální stimul) a jsou randomizováni na prezentovanou štítku a prezentovanou barvu/chuť vapingového zařízení. Podmínky štítku jsou:
|
|
Experimentální: Mint - podmínka označování 6
Účastníci si prohlédnou obrázek mincově zbarvené a ochucené vape s podmínkou štítku 6.
|
Účastníci si prohlédnou jeden obraz vape (experimentální stimul) a jsou randomizováni na prezentovanou štítku a prezentovanou barvu/chuť vapingového zařízení. Podmínky štítku jsou:
|
|
Experimentální: Mint - podmínka označování 7
Účastníci si prohlédnou obrázek mincově zbarvené a ochucené vape s podmínkou 7.
|
Účastníci si prohlédnou jeden obraz vape (experimentální stimul) a jsou randomizováni na prezentovanou štítku a prezentovanou barvu/chuť vapingového zařízení. Podmínky štítku jsou:
|
|
Experimentální: Originál - podmínka označování 1
Účastníci si prohlédnou obrázek bílé barevné a originální vape s podmínkou 1.
|
Účastníci si prohlédnou jeden obraz vape (experimentální stimul) a jsou randomizováni na prezentovanou štítku a prezentovanou barvu/chuť vapingového zařízení. Podmínky štítku jsou:
|
|
Experimentální: Originál - podmínka označování 2
Účastníci si prohlédnou obrázek bílé barevné a originální vape s podmínkou štítku 2.
|
Účastníci si prohlédnou jeden obraz vape (experimentální stimul) a jsou randomizováni na prezentovanou štítku a prezentovanou barvu/chuť vapingového zařízení. Podmínky štítku jsou:
|
|
Experimentální: Originál - podmínka označování 3
Účastníci si prohlédnou obrázek bílé barevné a originální vape s podmínkou štítku 3.
|
Účastníci si prohlédnou jeden obraz vape (experimentální stimul) a jsou randomizováni na prezentovanou štítku a prezentovanou barvu/chuť vapingového zařízení. Podmínky štítku jsou:
|
|
Experimentální: Originál - podmínka označování 4
Účastníci si prohlédnou obrázek bílé barevné a originální vape s podmínkou štítku 4.
|
Účastníci si prohlédnou jeden obraz vape (experimentální stimul) a jsou randomizováni na prezentovanou štítku a prezentovanou barvu/chuť vapingového zařízení. Podmínky štítku jsou:
|
|
Experimentální: Originál - podmínka označování 5
Účastníci si prohlédnou obrázek bílé barevné a originální vape s podmínkou 5.
|
Účastníci si prohlédnou jeden obraz vape (experimentální stimul) a jsou randomizováni na prezentovanou štítku a prezentovanou barvu/chuť vapingového zařízení. Podmínky štítku jsou:
|
|
Experimentální: Originál - podmínka označování 6
Účastníci si prohlédnou obrázek bílé barevné a originální vape s podmínkou štítku 6.
|
Účastníci si prohlédnou jeden obraz vape (experimentální stimul) a jsou randomizováni na prezentovanou štítku a prezentovanou barvu/chuť vapingového zařízení. Podmínky štítku jsou:
|
|
Experimentální: Originál - podmínka označování 7
Účastníci si prohlédnou obrázek bílé barevné a originální vape s podmínkou štítku 7.
|
Účastníci si prohlédnou jeden obraz vape (experimentální stimul) a jsou randomizováni na prezentovanou štítku a prezentovanou barvu/chuť vapingového zařízení. Podmínky štítku jsou:
|
|
Experimentální: Blueberry - Postavení označování 1
Účastníci si prohlédnou obraz modré a borůvkové ochucené vape s podmínkou 1.
|
Účastníci si prohlédnou jeden obraz vape (experimentální stimul) a jsou randomizováni na prezentovanou štítku a prezentovanou barvu/chuť vapingového zařízení. Podmínky štítku jsou:
|
|
Experimentální: Blueberry - Postavení označování 2
Účastníci si prohlédnou obraz modré a borůvkové ochucené vape s podmínkou štítku 2.
|
Účastníci si prohlédnou jeden obraz vape (experimentální stimul) a jsou randomizováni na prezentovanou štítku a prezentovanou barvu/chuť vapingového zařízení. Podmínky štítku jsou:
|
|
Experimentální: Blueberry - Postavení označování 3
Účastníci si prohlédnou obraz modré a borůvkové ochucené vape s podmínkou 3.
|
Účastníci si prohlédnou jeden obraz vape (experimentální stimul) a jsou randomizováni na prezentovanou štítku a prezentovanou barvu/chuť vapingového zařízení. Podmínky štítku jsou:
|
|
Experimentální: Blueberry - Postavení označování 4
Účastníci si prohlédnou obraz modré a borůvkové ochucené vape s podmínkou štítku 4.
|
Účastníci si prohlédnou jeden obraz vape (experimentální stimul) a jsou randomizováni na prezentovanou štítku a prezentovanou barvu/chuť vapingového zařízení. Podmínky štítku jsou:
|
|
Experimentální: Blueberry - Postavení označování 5
Účastníci si prohlédnou obraz modré a borůvkové ochucené vape s podmínkou 5.
|
Účastníci si prohlédnou jeden obraz vape (experimentální stimul) a jsou randomizováni na prezentovanou štítku a prezentovanou barvu/chuť vapingového zařízení. Podmínky štítku jsou:
|
|
Experimentální: Blueberry - Postavení označování 6
Účastníci si prohlédnou obraz modré a borůvkové ochucené vape s podmínkou štítku 6.
|
Účastníci si prohlédnou jeden obraz vape (experimentální stimul) a jsou randomizováni na prezentovanou štítku a prezentovanou barvu/chuť vapingového zařízení. Podmínky štítku jsou:
|
|
Experimentální: Blueberry - Postavení označování 7
Účastníci si prohlédnou obraz modré a borůvkové ochucené vape s podmínkou 1.
|
Účastníci si prohlédnou jeden obraz vape (experimentální stimul) a jsou randomizováni na prezentovanou štítku a prezentovanou barvu/chuť vapingového zařízení. Podmínky štítku jsou:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Používejte náchylnost k záměru
Časové okno: 5 minut
|
Toto měření 3-položky pro vlastní hlášení hodnotí zájem účastníků o vyzkoušení zařízení vapingu v budoucnu.
Používá se měřítko čtyřúrovňové Likert: rozhodně ne, pravděpodobně ne, pravděpodobně ano, rozhodně ano.
|
5 minut
|
|
Vnímané škody na zdraví
Časové okno: 5 minut
|
Toto měření sebepoznání 2-položek hodnotí vnímání škod a rizik účastníků spojených s používáním vapingového produktu.
Používá se měřítko čtyřúrovňové Likert: rozhodně ne, pravděpodobně ne, pravděpodobně ano, rozhodně ano.
|
5 minut
|
|
Očekávané subjektivní účinky
Časové okno: 5 minut
|
Toto 9-polohové opatření pro vlastní hlášení hodnotí očekávané subjektivní účinky z používání vapingového zařízení.
Účastníci vyberou vše, co se použije.
|
5 minut
|
|
Očekávané poškození/vylepšení
Časové okno: 5 minut
|
Toto opatření pro sebepoznání se čtyřmi položkami hodnotí účastníka očekávané účinky na zlepšení nebo snížení hodnoty na dokončení různých činností v důsledku použití vapingového produktu.
Používá se Likertova stupnice 5 úrovně: Rozhodně ji ztěžuje, pravděpodobně to ztěžuje, bez účinku, pravděpodobně to usnadňuje, určitě to usnadňuje.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UP-23-00483/HS-19-00682
- 5K24DA048160 (Grant/smlouva NIH USA)
- 5U54CA180905-12 (Grant/smlouva NIH USA)
- 5R01CA229617-06 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .