- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06919276
Эксперимент по маркировке никотина и каннабиса - весна 2025 (EPIC/ADVANCE)
Продольные паттерны некоммерческого использования табачных продуктов у подростков (EPIC) / Оценки моделей развития вейпинга, алкоголя, никотина и употребления каннабиса и эмоционального благополучия (Advance)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90032
- University of Southern California
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть зачислены в партнерскую среднюю школу.
Критерии исключения:
- Участники, которые не могут самостоятельно понимать согласие на исследование и исследования исследования, не имеют права.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Монетный двор - условие маркировки 1
Участники будут просматривать изображение мятного цвета и ароматизированного вейпа с условием лейбла 1.
|
Участники будут просматривать одно вейп -изображение (экспериментальный стимул) и будут рандомизированы на представленную этикетку и цвет/вкус представленного вейпингового устройства. Условия этикетки:
|
|
Экспериментальный: Монетный двор - условие маркировки 2
Участники будут просматривать изображение мятного цвета и ароматизированного вейпа с условием 2 этикетки.
|
Участники будут просматривать одно вейп -изображение (экспериментальный стимул) и будут рандомизированы на представленную этикетку и цвет/вкус представленного вейпингового устройства. Условия этикетки:
|
|
Экспериментальный: Монетный двор - условие маркировки 3
Участники будут просматривать изображение мятного цвета и ароматизированного вейпа с условием 3 этикетки.
|
Участники будут просматривать одно вейп -изображение (экспериментальный стимул) и будут рандомизированы на представленную этикетку и цвет/вкус представленного вейпингового устройства. Условия этикетки:
|
|
Экспериментальный: Монетный двор - условие маркировки 4
Участники будут просматривать изображение мятного цвета и ароматизированного вейпа с условием метки 4.
|
Участники будут просматривать одно вейп -изображение (экспериментальный стимул) и будут рандомизированы на представленную этикетку и цвет/вкус представленного вейпингового устройства. Условия этикетки:
|
|
Экспериментальный: Монетный двор - условие маркировки 5
Участники будут просматривать изображение мятного цвета и ароматизированного вейпа с условием 5 метки.
|
Участники будут просматривать одно вейп -изображение (экспериментальный стимул) и будут рандомизированы на представленную этикетку и цвет/вкус представленного вейпингового устройства. Условия этикетки:
|
|
Экспериментальный: Монетный двор - условие маркировки 6
Участники будут просматривать изображение мятного цвета и ароматизированного вейпа с условием лейбла 6.
|
Участники будут просматривать одно вейп -изображение (экспериментальный стимул) и будут рандомизированы на представленную этикетку и цвет/вкус представленного вейпингового устройства. Условия этикетки:
|
|
Экспериментальный: Монетный двор - условие маркировки 7
Участники будут просматривать изображение мятного цвета и ароматизированного вейпа с условием лейбла 7.
|
Участники будут просматривать одно вейп -изображение (экспериментальный стимул) и будут рандомизированы на представленную этикетку и цвет/вкус представленного вейпингового устройства. Условия этикетки:
|
|
Экспериментальный: Оригинал - условие маркировки 1
Участники будут просматривать изображение белого цвета и оригинального вейпа с условием 1.
|
Участники будут просматривать одно вейп -изображение (экспериментальный стимул) и будут рандомизированы на представленную этикетку и цвет/вкус представленного вейпингового устройства. Условия этикетки:
|
|
Экспериментальный: Оригинал - условие маркировки 2
Участники будут просматривать изображение белого цвета и оригинального вейпа с условием 2 метки.
|
Участники будут просматривать одно вейп -изображение (экспериментальный стимул) и будут рандомизированы на представленную этикетку и цвет/вкус представленного вейпингового устройства. Условия этикетки:
|
|
Экспериментальный: Оригинал - условие маркировки 3
Участники будут просматривать изображение белого цвета и оригинального вейпа с условием 3.
|
Участники будут просматривать одно вейп -изображение (экспериментальный стимул) и будут рандомизированы на представленную этикетку и цвет/вкус представленного вейпингового устройства. Условия этикетки:
|
|
Экспериментальный: Оригинал - условие маркировки 4
Участники будут просматривать изображение белого цвета и оригинального вейпа с условием 4 метки.
|
Участники будут просматривать одно вейп -изображение (экспериментальный стимул) и будут рандомизированы на представленную этикетку и цвет/вкус представленного вейпингового устройства. Условия этикетки:
|
|
Экспериментальный: Оригинал - условие маркировки 5
Участники будут просматривать изображение белого цвета и оригинального вейпа с условием 5.
|
Участники будут просматривать одно вейп -изображение (экспериментальный стимул) и будут рандомизированы на представленную этикетку и цвет/вкус представленного вейпингового устройства. Условия этикетки:
|
|
Экспериментальный: Оригинал - условие маркировки 6
Участники будут просматривать изображение белого цвета и оригинального вейпа с условием 6 метки.
|
Участники будут просматривать одно вейп -изображение (экспериментальный стимул) и будут рандомизированы на представленную этикетку и цвет/вкус представленного вейпингового устройства. Условия этикетки:
|
|
Экспериментальный: Оригинал - условие маркировки 7
Участники будут просматривать изображение белого цвета и оригинального вейпа с условием 7.
|
Участники будут просматривать одно вейп -изображение (экспериментальный стимул) и будут рандомизированы на представленную этикетку и цвет/вкус представленного вейпингового устройства. Условия этикетки:
|
|
Экспериментальный: Черника - условие маркировки 1
Участники будут просматривать изображение вейпа с синим цветом и черникой с условием 1.
|
Участники будут просматривать одно вейп -изображение (экспериментальный стимул) и будут рандомизированы на представленную этикетку и цвет/вкус представленного вейпингового устройства. Условия этикетки:
|
|
Экспериментальный: Черника - условие маркировки 2
Участники будут просматривать изображение вейпа с синим цветом и черникой с условием 2 этикетки.
|
Участники будут просматривать одно вейп -изображение (экспериментальный стимул) и будут рандомизированы на представленную этикетку и цвет/вкус представленного вейпингового устройства. Условия этикетки:
|
|
Экспериментальный: Черника - условие маркировки 3
Участники будут просматривать изображение вейпа с синим цветом и черникой, с условием 3.
|
Участники будут просматривать одно вейп -изображение (экспериментальный стимул) и будут рандомизированы на представленную этикетку и цвет/вкус представленного вейпингового устройства. Условия этикетки:
|
|
Экспериментальный: Черника - Условие маркировки 4
Участники будут просматривать изображение вейпа с синим цветом и черникой, а также на этикетке. Условие 4.
|
Участники будут просматривать одно вейп -изображение (экспериментальный стимул) и будут рандомизированы на представленную этикетку и цвет/вкус представленного вейпингового устройства. Условия этикетки:
|
|
Экспериментальный: Черника - условие маркировки 5
Участники будут просматривать изображение вейпа с синим цветом и черникой с условием 5.
|
Участники будут просматривать одно вейп -изображение (экспериментальный стимул) и будут рандомизированы на представленную этикетку и цвет/вкус представленного вейпингового устройства. Условия этикетки:
|
|
Экспериментальный: Черника - условие маркировки 6
Участники будут просматривать изображение вейпа с синим цветом и черникой с условием 6 метки.
|
Участники будут просматривать одно вейп -изображение (экспериментальный стимул) и будут рандомизированы на представленную этикетку и цвет/вкус представленного вейпингового устройства. Условия этикетки:
|
|
Экспериментальный: Черника - условие маркировки 7
Участники будут просматривать изображение вейпа с синим цветом и черникой с условием 1.
|
Участники будут просматривать одно вейп -изображение (экспериментальный стимул) и будут рандомизированы на представленную этикетку и цвет/вкус представленного вейпингового устройства. Условия этикетки:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Используйте намерение восприимчивости
Временное ограничение: 5 минут
|
Эта мера самоотчета с 3 пунктами оценивает интерес участника в попытке вейпингового устройства в будущем.
Используется 4-уровневая шкала Лайкерта: определенно нет, вероятно, нет, вероятно, да, определенно да.
|
5 минут
|
|
Воспринимаемый вред здоровью
Временное ограничение: 5 минут
|
Эта мера самоотчетов в 2 пункта оценивает восприятие участников вреда для здоровья и риски, связанные с использованием продукта для вейпинга.
Используется 4-уровневая шкала Лайкерта: определенно нет, вероятно, нет, вероятно, да, определенно да.
|
5 минут
|
|
Ожидаемые субъективные эффекты
Временное ограничение: 5 минут
|
Эта мера самоотчетов с 9 пунктами оценивает ожидаемые субъективные эффекты от использования вейнгарного устройства.
Участники выберут все, что применяется.
|
5 минут
|
|
Ожидаемое нарушение/улучшение
Временное ограничение: 5 минут
|
Эта мера самоотчетов из 4 пунктов оценивает ожидаемое усиление или нарушение воздействия на выполнение различных действий из-за использования продукта Vaping.
Используется 5-уровневая шкала Лайкерта: определенно усложняйте его, вероятно, усложняет его, без эффекта, вероятно, облегчают это, определенно облегчайте это.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UP-23-00483/HS-19-00682
- 5K24DA048160 (Грант/контракт NIH США)
- 5U54CA180905-12 (Грант/контракт NIH США)
- 5R01CA229617-06 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .