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Experiência de rotulagem de nicotina e maconha vape - primavera 2025 (EPIC/ADVANCE)

21 de maio de 2026 atualizado por: Adam Leventhal, University of Southern California

Padrões longitudinais de uso de produtos de tabaco não combustível em adolescentes (épicos) / avaliando padrões de desenvolvimento de uso de vaping, álcool, nicotina e cannabis e bem-estar emocional (avanço)

Este estudo avalia como as maneiras pelas quais os dispositivos de vaping de nicotina e cannabis são rotulados por suscetibilidade ao uso de impacto, efeitos antecipados e danos à saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os principais objetivos do estudo: (1) determinam se diferentes rótulos dos dispositivos com a substância contida (nicotina ou cannabis) afetam a suscetibilidade ao uso de adolescentes, efeitos previstos ou comprometimento e danos percebidos à saúde; (2) Determine se o sabor da cor/produto do dispositivo afeta diferencialmente os resultados do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3048

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90032
        • University of Southern California

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os participantes devem estar matriculados em uma escola em parceria.

Critérios de exclusão:

  • Os participantes que não podem entender independentemente o consentimento do estudo e as pesquisas do estudo não são elegíveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mint - Condição de rotulagem 1
Os participantes visualizarão uma imagem de um vape com cor de hortelã e sabor com a condição de rótulo 1.
Outro: Marcação de dispositivos de vaping

Os participantes visualizarão uma imagem VAPE (estímulo experimental) e são randomizados para um rótulo apresentado e a cor/sabor do dispositivo de vaping apresentado.

As condições da etiqueta são:

  1. simples (ou seja, sem rotulagem no dispositivo)
  2. "Contém thc"
  3. "Contém 80% de THC"
  4. "Contém 80% de THC - alta potência"
  5. "Contém nicotina"
  6. "Contém 5% de nicotina"
  7. "Contém 5% de nicotina - alta resistência".
Experimental: Mint - Condição de rotulagem 2
Os participantes visualizarão uma imagem de um vape com cor de hortelã e sabor com a condição de etiqueta 2.
Outro: Marcação de dispositivos de vaping

Os participantes visualizarão uma imagem VAPE (estímulo experimental) e são randomizados para um rótulo apresentado e a cor/sabor do dispositivo de vaping apresentado.

As condições da etiqueta são:

  1. simples (ou seja, sem rotulagem no dispositivo)
  2. "Contém thc"
  3. "Contém 80% de THC"
  4. "Contém 80% de THC - alta potência"
  5. "Contém nicotina"
  6. "Contém 5% de nicotina"
  7. "Contém 5% de nicotina - alta resistência".
Experimental: Mint - Condição de rotulagem 3
Os participantes visualizarão uma imagem de um vape com cor de hortelã e sabor com a condição de etiqueta 3.
Outro: Marcação de dispositivos de vaping

Os participantes visualizarão uma imagem VAPE (estímulo experimental) e são randomizados para um rótulo apresentado e a cor/sabor do dispositivo de vaping apresentado.

As condições da etiqueta são:

  1. simples (ou seja, sem rotulagem no dispositivo)
  2. "Contém thc"
  3. "Contém 80% de THC"
  4. "Contém 80% de THC - alta potência"
  5. "Contém nicotina"
  6. "Contém 5% de nicotina"
  7. "Contém 5% de nicotina - alta resistência".
Experimental: Mint - Condição de rotulagem 4
Os participantes visualizarão uma imagem de um vape com cor de hortelã e sabor com a condição de etiqueta 4.
Outro: Marcação de dispositivos de vaping

Os participantes visualizarão uma imagem VAPE (estímulo experimental) e são randomizados para um rótulo apresentado e a cor/sabor do dispositivo de vaping apresentado.

As condições da etiqueta são:

  1. simples (ou seja, sem rotulagem no dispositivo)
  2. "Contém thc"
  3. "Contém 80% de THC"
  4. "Contém 80% de THC - alta potência"
  5. "Contém nicotina"
  6. "Contém 5% de nicotina"
  7. "Contém 5% de nicotina - alta resistência".
Experimental: Mint - Condição de rotulagem 5
Os participantes visualizarão uma imagem de um vape com cor de hortelã e sabor com a condição de etiqueta 5.
Outro: Marcação de dispositivos de vaping

Os participantes visualizarão uma imagem VAPE (estímulo experimental) e são randomizados para um rótulo apresentado e a cor/sabor do dispositivo de vaping apresentado.

As condições da etiqueta são:

  1. simples (ou seja, sem rotulagem no dispositivo)
  2. "Contém thc"
  3. "Contém 80% de THC"
  4. "Contém 80% de THC - alta potência"
  5. "Contém nicotina"
  6. "Contém 5% de nicotina"
  7. "Contém 5% de nicotina - alta resistência".
Experimental: Mint - Condição de rotulagem 6
Os participantes visualizarão uma imagem de um vape com cor de hortelã e sabor com a condição de rótulo 6.
Outro: Marcação de dispositivos de vaping

Os participantes visualizarão uma imagem VAPE (estímulo experimental) e são randomizados para um rótulo apresentado e a cor/sabor do dispositivo de vaping apresentado.

As condições da etiqueta são:

  1. simples (ou seja, sem rotulagem no dispositivo)
  2. "Contém thc"
  3. "Contém 80% de THC"
  4. "Contém 80% de THC - alta potência"
  5. "Contém nicotina"
  6. "Contém 5% de nicotina"
  7. "Contém 5% de nicotina - alta resistência".
Experimental: Mint - Condição de rotulagem 7
Os participantes visualizarão uma imagem de um vape com cor de hortelã e sabor com a condição de etiqueta 7.
Outro: Marcação de dispositivos de vaping

Os participantes visualizarão uma imagem VAPE (estímulo experimental) e são randomizados para um rótulo apresentado e a cor/sabor do dispositivo de vaping apresentado.

As condições da etiqueta são:

  1. simples (ou seja, sem rotulagem no dispositivo)
  2. "Contém thc"
  3. "Contém 80% de THC"
  4. "Contém 80% de THC - alta potência"
  5. "Contém nicotina"
  6. "Contém 5% de nicotina"
  7. "Contém 5% de nicotina - alta resistência".
Experimental: Original - Condição de rotulagem 1
Os participantes visualizarão uma imagem de um vape de cor branca e original com condição de etiqueta 1.
Outro: Marcação de dispositivos de vaping

Os participantes visualizarão uma imagem VAPE (estímulo experimental) e são randomizados para um rótulo apresentado e a cor/sabor do dispositivo de vaping apresentado.

As condições da etiqueta são:

  1. simples (ou seja, sem rotulagem no dispositivo)
  2. "Contém thc"
  3. "Contém 80% de THC"
  4. "Contém 80% de THC - alta potência"
  5. "Contém nicotina"
  6. "Contém 5% de nicotina"
  7. "Contém 5% de nicotina - alta resistência".
Experimental: Original - Condição de rotulagem 2
Os participantes visualizarão uma imagem de um vape de cor branca e original com condição de etiqueta 2.
Outro: Marcação de dispositivos de vaping

Os participantes visualizarão uma imagem VAPE (estímulo experimental) e são randomizados para um rótulo apresentado e a cor/sabor do dispositivo de vaping apresentado.

As condições da etiqueta são:

  1. simples (ou seja, sem rotulagem no dispositivo)
  2. "Contém thc"
  3. "Contém 80% de THC"
  4. "Contém 80% de THC - alta potência"
  5. "Contém nicotina"
  6. "Contém 5% de nicotina"
  7. "Contém 5% de nicotina - alta resistência".
Experimental: Original - Condição de rotulagem 3
Os participantes visualizarão uma imagem de um vape de cor branca e original com condição de etiqueta 3.
Outro: Marcação de dispositivos de vaping

Os participantes visualizarão uma imagem VAPE (estímulo experimental) e são randomizados para um rótulo apresentado e a cor/sabor do dispositivo de vaping apresentado.

As condições da etiqueta são:

  1. simples (ou seja, sem rotulagem no dispositivo)
  2. "Contém thc"
  3. "Contém 80% de THC"
  4. "Contém 80% de THC - alta potência"
  5. "Contém nicotina"
  6. "Contém 5% de nicotina"
  7. "Contém 5% de nicotina - alta resistência".
Experimental: Original - Condição de rotulagem 4
Os participantes verão uma imagem de um vape de cor branca e original com condição de etiqueta 4.
Outro: Marcação de dispositivos de vaping

Os participantes visualizarão uma imagem VAPE (estímulo experimental) e são randomizados para um rótulo apresentado e a cor/sabor do dispositivo de vaping apresentado.

As condições da etiqueta são:

  1. simples (ou seja, sem rotulagem no dispositivo)
  2. "Contém thc"
  3. "Contém 80% de THC"
  4. "Contém 80% de THC - alta potência"
  5. "Contém nicotina"
  6. "Contém 5% de nicotina"
  7. "Contém 5% de nicotina - alta resistência".
Experimental: Original - Condição de rotulagem 5
Os participantes visualizarão uma imagem de um vape de cor branca e original com condição de etiqueta 5.
Outro: Marcação de dispositivos de vaping

Os participantes visualizarão uma imagem VAPE (estímulo experimental) e são randomizados para um rótulo apresentado e a cor/sabor do dispositivo de vaping apresentado.

As condições da etiqueta são:

  1. simples (ou seja, sem rotulagem no dispositivo)
  2. "Contém thc"
  3. "Contém 80% de THC"
  4. "Contém 80% de THC - alta potência"
  5. "Contém nicotina"
  6. "Contém 5% de nicotina"
  7. "Contém 5% de nicotina - alta resistência".
Experimental: Original - Condição de rotulagem 6
Os participantes verão uma imagem de um vape de cor branca e original com condição de etiqueta 6.
Outro: Marcação de dispositivos de vaping

Os participantes visualizarão uma imagem VAPE (estímulo experimental) e são randomizados para um rótulo apresentado e a cor/sabor do dispositivo de vaping apresentado.

As condições da etiqueta são:

  1. simples (ou seja, sem rotulagem no dispositivo)
  2. "Contém thc"
  3. "Contém 80% de THC"
  4. "Contém 80% de THC - alta potência"
  5. "Contém nicotina"
  6. "Contém 5% de nicotina"
  7. "Contém 5% de nicotina - alta resistência".
Experimental: Original - Condição de rotulagem 7
Os participantes verão uma imagem de um vape de cor branca e original com condição de etiqueta 7.
Outro: Marcação de dispositivos de vaping

Os participantes visualizarão uma imagem VAPE (estímulo experimental) e são randomizados para um rótulo apresentado e a cor/sabor do dispositivo de vaping apresentado.

As condições da etiqueta são:

  1. simples (ou seja, sem rotulagem no dispositivo)
  2. "Contém thc"
  3. "Contém 80% de THC"
  4. "Contém 80% de THC - alta potência"
  5. "Contém nicotina"
  6. "Contém 5% de nicotina"
  7. "Contém 5% de nicotina - alta resistência".
Experimental: Blueberry - Condição de rotulagem 1
Os participantes visualizarão uma imagem de um vape de cor azul e com sabor de mirtilo com condição de etiqueta 1.
Outro: Marcação de dispositivos de vaping

Os participantes visualizarão uma imagem VAPE (estímulo experimental) e são randomizados para um rótulo apresentado e a cor/sabor do dispositivo de vaping apresentado.

As condições da etiqueta são:

  1. simples (ou seja, sem rotulagem no dispositivo)
  2. "Contém thc"
  3. "Contém 80% de THC"
  4. "Contém 80% de THC - alta potência"
  5. "Contém nicotina"
  6. "Contém 5% de nicotina"
  7. "Contém 5% de nicotina - alta resistência".
Experimental: Blueberry - Condição de rotulagem 2
Os participantes visualizarão uma imagem de um vape de cor azul e com sabor de mirtilo com condição de etiqueta 2.
Outro: Marcação de dispositivos de vaping

Os participantes visualizarão uma imagem VAPE (estímulo experimental) e são randomizados para um rótulo apresentado e a cor/sabor do dispositivo de vaping apresentado.

As condições da etiqueta são:

  1. simples (ou seja, sem rotulagem no dispositivo)
  2. "Contém thc"
  3. "Contém 80% de THC"
  4. "Contém 80% de THC - alta potência"
  5. "Contém nicotina"
  6. "Contém 5% de nicotina"
  7. "Contém 5% de nicotina - alta resistência".
Experimental: Blueberry - Condição de rotulagem 3
Os participantes visualizarão uma imagem de um vape de cor azul e com sabor de mirtilo com condição de etiqueta 3.
Outro: Marcação de dispositivos de vaping

Os participantes visualizarão uma imagem VAPE (estímulo experimental) e são randomizados para um rótulo apresentado e a cor/sabor do dispositivo de vaping apresentado.

As condições da etiqueta são:

  1. simples (ou seja, sem rotulagem no dispositivo)
  2. "Contém thc"
  3. "Contém 80% de THC"
  4. "Contém 80% de THC - alta potência"
  5. "Contém nicotina"
  6. "Contém 5% de nicotina"
  7. "Contém 5% de nicotina - alta resistência".
Experimental: Blueberry - Condição de rotulagem 4
Os participantes visualizarão uma imagem de um vape de cor azul e com sabor de mirtilo com condição de etiqueta 4.
Outro: Marcação de dispositivos de vaping

Os participantes visualizarão uma imagem VAPE (estímulo experimental) e são randomizados para um rótulo apresentado e a cor/sabor do dispositivo de vaping apresentado.

As condições da etiqueta são:

  1. simples (ou seja, sem rotulagem no dispositivo)
  2. "Contém thc"
  3. "Contém 80% de THC"
  4. "Contém 80% de THC - alta potência"
  5. "Contém nicotina"
  6. "Contém 5% de nicotina"
  7. "Contém 5% de nicotina - alta resistência".
Experimental: Blueberry - Condição de rotulagem 5
Os participantes visualizarão uma imagem de um vape de cor azul e com sabor de mirtilo com condição de etiqueta 5.
Outro: Marcação de dispositivos de vaping

Os participantes visualizarão uma imagem VAPE (estímulo experimental) e são randomizados para um rótulo apresentado e a cor/sabor do dispositivo de vaping apresentado.

As condições da etiqueta são:

  1. simples (ou seja, sem rotulagem no dispositivo)
  2. "Contém thc"
  3. "Contém 80% de THC"
  4. "Contém 80% de THC - alta potência"
  5. "Contém nicotina"
  6. "Contém 5% de nicotina"
  7. "Contém 5% de nicotina - alta resistência".
Experimental: Blueberry - Condição de rotulagem 6
Os participantes visualizarão uma imagem de um vape de cor azul e com sabor de mirtilo com condição de etiqueta 6.
Outro: Marcação de dispositivos de vaping

Os participantes visualizarão uma imagem VAPE (estímulo experimental) e são randomizados para um rótulo apresentado e a cor/sabor do dispositivo de vaping apresentado.

As condições da etiqueta são:

  1. simples (ou seja, sem rotulagem no dispositivo)
  2. "Contém thc"
  3. "Contém 80% de THC"
  4. "Contém 80% de THC - alta potência"
  5. "Contém nicotina"
  6. "Contém 5% de nicotina"
  7. "Contém 5% de nicotina - alta resistência".
Experimental: Blueberry - Condição de rotulagem 7
Os participantes visualizarão uma imagem de um vape de cor azul e com sabor de mirtilo com condição de etiqueta 1.
Outro: Marcação de dispositivos de vaping

Os participantes visualizarão uma imagem VAPE (estímulo experimental) e são randomizados para um rótulo apresentado e a cor/sabor do dispositivo de vaping apresentado.

As condições da etiqueta são:

  1. simples (ou seja, sem rotulagem no dispositivo)
  2. "Contém thc"
  3. "Contém 80% de THC"
  4. "Contém 80% de THC - alta potência"
  5. "Contém nicotina"
  6. "Contém 5% de nicotina"
  7. "Contém 5% de nicotina - alta resistência".

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Use suscetibilidade à intenção
Prazo: 5 minutos
Esta medida de autorrelato de 3 itens avalia o interesse dos participantes em experimentar o dispositivo de vaping no futuro. É usada uma escala Likert de quatro níveis: definitivamente não, provavelmente não, provavelmente sim, definitivamente sim.
5 minutos
Danos à saúde percebidos
Prazo: 5 minutos
Esta medida de autorrelato de 2 itens avalia a percepção dos participantes sobre danos e riscos à saúde associados ao uso do produto vaping. É usada uma escala Likert de quatro níveis: definitivamente não, provavelmente não, provavelmente sim, definitivamente sim.
5 minutos
Efeitos subjetivos antecipados
Prazo: 5 minutos
Essa medida de autorrelato de 9 itens avalia efeitos subjetivos previstos do uso do dispositivo de vaping. Os participantes selecionarão tudo o que se aplicará.
5 minutos
Prejuízo/aprimoramento previsto
Prazo: 5 minutos
Essa medida de autorrelato de 4 itens avalia os efeitos de aprimoramento ou redução de comprometimento antecipados do participante na conclusão de diferentes atividades devido ao uso do produto vaping. Uma escala Likert de 5 níveis é usada: definitivamente dificulta, provavelmente dificultam, sem efeito, provavelmente facilitam, facilitam a facilidade.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Southern California

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Cancer Institute (NCI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UP-23-00483/HS-19-00682
  • 5K24DA048160 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 5U54CA180905-12 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 5R01CA229617-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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