- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06919276
Nicotine en cannabis vape labeling experiment - lente 2025 (EPIC/ADVANCE)
Longitudinale patronen van niet-combineerbaar tabaksproductgebruik bij adolescenten (EPIC) / beoordeling van ontwikkelingspatronen van vapen, alcohol, nicotine en cannabisgebruik en emotioneel welzijn (Advance)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90032
- University of Southern California
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten worden ingeschreven in een partnerschapsschool.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die niet onafhankelijk kunnen begrijpen van de studie en de onderzoeksonderzoeken komen niet in aanmerking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mint - Labeling Conditie 1
Deelnemers zullen een afbeelding bekijken van een mint-gekleurde en gearomatiseerde vape met labelconditie 1.
|
Deelnemers zullen één vape -afbeelding bekijken (experimentele stimulus) en worden gerandomiseerd naar een gepresenteerd label en de kleur/smaak van het gepresenteerde vapenapparaat. De labelvoorwaarden zijn:
|
|
Experimenteel: Mint - Labelingconditie 2
Deelnemers zullen een afbeelding bekijken van een mint-gekleurde en gearomatiseerde vape met labelconditie 2.
|
Deelnemers zullen één vape -afbeelding bekijken (experimentele stimulus) en worden gerandomiseerd naar een gepresenteerd label en de kleur/smaak van het gepresenteerde vapenapparaat. De labelvoorwaarden zijn:
|
|
Experimenteel: Mint - Labelingconditie 3
Deelnemers zullen een afbeelding bekijken van een mint-gekleurde en gearomatiseerde vape met labelconditie 3.
|
Deelnemers zullen één vape -afbeelding bekijken (experimentele stimulus) en worden gerandomiseerd naar een gepresenteerd label en de kleur/smaak van het gepresenteerde vapenapparaat. De labelvoorwaarden zijn:
|
|
Experimenteel: Mint - Labelingconditie 4
Deelnemers zullen een afbeelding bekijken van een mint-gekleurde en gearomatiseerde vape met labelconditie 4.
|
Deelnemers zullen één vape -afbeelding bekijken (experimentele stimulus) en worden gerandomiseerd naar een gepresenteerd label en de kleur/smaak van het gepresenteerde vapenapparaat. De labelvoorwaarden zijn:
|
|
Experimenteel: Mint - Labelingconditie 5
Deelnemers zullen een afbeelding bekijken van een mint-gekleurde en gearomatiseerde vape met labelconditie 5.
|
Deelnemers zullen één vape -afbeelding bekijken (experimentele stimulus) en worden gerandomiseerd naar een gepresenteerd label en de kleur/smaak van het gepresenteerde vapenapparaat. De labelvoorwaarden zijn:
|
|
Experimenteel: Mint - Labelingconditie 6
Deelnemers zullen een afbeelding bekijken van een mint-gekleurde en gearomatiseerde vape met labelconditie 6.
|
Deelnemers zullen één vape -afbeelding bekijken (experimentele stimulus) en worden gerandomiseerd naar een gepresenteerd label en de kleur/smaak van het gepresenteerde vapenapparaat. De labelvoorwaarden zijn:
|
|
Experimenteel: Mint - Labelingconditie 7
Deelnemers zullen een afbeelding bekijken van een mint-gekleurde en gearomatiseerde vape met labelconditie 7.
|
Deelnemers zullen één vape -afbeelding bekijken (experimentele stimulus) en worden gerandomiseerd naar een gepresenteerd label en de kleur/smaak van het gepresenteerde vapenapparaat. De labelvoorwaarden zijn:
|
|
Experimenteel: Origineel - Labelingconditie 1
Deelnemers zullen een afbeelding bekijken van een wit gekleurde en originele vape met labelconditie 1.
|
Deelnemers zullen één vape -afbeelding bekijken (experimentele stimulus) en worden gerandomiseerd naar een gepresenteerd label en de kleur/smaak van het gepresenteerde vapenapparaat. De labelvoorwaarden zijn:
|
|
Experimenteel: Origineel - Labelingconditie 2
Deelnemers zullen een afbeelding bekijken van een wit gekleurde en originele vape met labelconditie 2.
|
Deelnemers zullen één vape -afbeelding bekijken (experimentele stimulus) en worden gerandomiseerd naar een gepresenteerd label en de kleur/smaak van het gepresenteerde vapenapparaat. De labelvoorwaarden zijn:
|
|
Experimenteel: Origineel - Labelingconditie 3
Deelnemers zullen een afbeelding bekijken van een wit gekleurde en originele vape met labelconditie 3.
|
Deelnemers zullen één vape -afbeelding bekijken (experimentele stimulus) en worden gerandomiseerd naar een gepresenteerd label en de kleur/smaak van het gepresenteerde vapenapparaat. De labelvoorwaarden zijn:
|
|
Experimenteel: Origineel - Labelingconditie 4
Deelnemers zullen een afbeelding bekijken van een wit gekleurde en originele vape met labelconditie 4.
|
Deelnemers zullen één vape -afbeelding bekijken (experimentele stimulus) en worden gerandomiseerd naar een gepresenteerd label en de kleur/smaak van het gepresenteerde vapenapparaat. De labelvoorwaarden zijn:
|
|
Experimenteel: Origineel - Labelingconditie 5
Deelnemers zullen een afbeelding bekijken van een wit gekleurde en originele vape met labelconditie 5.
|
Deelnemers zullen één vape -afbeelding bekijken (experimentele stimulus) en worden gerandomiseerd naar een gepresenteerd label en de kleur/smaak van het gepresenteerde vapenapparaat. De labelvoorwaarden zijn:
|
|
Experimenteel: Origineel - Labelingconditie 6
Deelnemers zullen een afbeelding bekijken van een wit gekleurde en originele vape met labelconditie 6.
|
Deelnemers zullen één vape -afbeelding bekijken (experimentele stimulus) en worden gerandomiseerd naar een gepresenteerd label en de kleur/smaak van het gepresenteerde vapenapparaat. De labelvoorwaarden zijn:
|
|
Experimenteel: Origineel - Labelingconditie 7
Deelnemers zullen een afbeelding bekijken van een wit gekleurde en originele vape met labelconditie 7.
|
Deelnemers zullen één vape -afbeelding bekijken (experimentele stimulus) en worden gerandomiseerd naar een gepresenteerd label en de kleur/smaak van het gepresenteerde vapenapparaat. De labelvoorwaarden zijn:
|
|
Experimenteel: Blueberry - Labeling Conditie 1
Deelnemers zullen een afbeelding bekijken van een blauwgekleurde en bosbessensmaak met labelconditie 1.
|
Deelnemers zullen één vape -afbeelding bekijken (experimentele stimulus) en worden gerandomiseerd naar een gepresenteerd label en de kleur/smaak van het gepresenteerde vapenapparaat. De labelvoorwaarden zijn:
|
|
Experimenteel: Blueberry - Labelingconditie 2
Deelnemers zullen een afbeelding bekijken van een blauwgekleurde en bosbessensmaak met labelconditie 2.
|
Deelnemers zullen één vape -afbeelding bekijken (experimentele stimulus) en worden gerandomiseerd naar een gepresenteerd label en de kleur/smaak van het gepresenteerde vapenapparaat. De labelvoorwaarden zijn:
|
|
Experimenteel: Blueberry - Labeling Conditie 3
Deelnemers zullen een afbeelding bekijken van een blauwgekleurde en bosbessensmaak met labelconditie 3.
|
Deelnemers zullen één vape -afbeelding bekijken (experimentele stimulus) en worden gerandomiseerd naar een gepresenteerd label en de kleur/smaak van het gepresenteerde vapenapparaat. De labelvoorwaarden zijn:
|
|
Experimenteel: Blueberry - Labelingconditie 4
Deelnemers zullen een afbeelding bekijken van een blauwgekleurde en bosbessensmaak met labelconditie 4.
|
Deelnemers zullen één vape -afbeelding bekijken (experimentele stimulus) en worden gerandomiseerd naar een gepresenteerd label en de kleur/smaak van het gepresenteerde vapenapparaat. De labelvoorwaarden zijn:
|
|
Experimenteel: Blueberry - Labelingconditie 5
Deelnemers zullen een afbeelding bekijken van een blauwgekleurde en bosbessensmaak met labelconditie 5.
|
Deelnemers zullen één vape -afbeelding bekijken (experimentele stimulus) en worden gerandomiseerd naar een gepresenteerd label en de kleur/smaak van het gepresenteerde vapenapparaat. De labelvoorwaarden zijn:
|
|
Experimenteel: Blueberry - Labelingconditie 6
Deelnemers zullen een afbeelding bekijken van een blauwgekleurde en bosbessensmaakvape met labelconditie 6.
|
Deelnemers zullen één vape -afbeelding bekijken (experimentele stimulus) en worden gerandomiseerd naar een gepresenteerd label en de kleur/smaak van het gepresenteerde vapenapparaat. De labelvoorwaarden zijn:
|
|
Experimenteel: Blueberry - Labelingconditie 7
Deelnemers zullen een afbeelding bekijken van een blauwgekleurde en bosbessensmaak met labelconditie 1.
|
Deelnemers zullen één vape -afbeelding bekijken (experimentele stimulus) en worden gerandomiseerd naar een gepresenteerd label en de kleur/smaak van het gepresenteerde vapenapparaat. De labelvoorwaarden zijn:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik intentie gevoeligheid
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Deze zelfrapportage met 3 items beoordeelt de belangstelling van de deelnemers om het vapenapparaat in de toekomst te proberen.
Een Likert-schaal op 4 niveaus wordt gebruikt: zeker niet, waarschijnlijk niet, waarschijnlijk ja, zeker ja.
|
5 minuten
|
|
Waargenomen gezondheidsschade
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Deze zelfrapportage met 2 items beoordeelt de perceptie van de deelnemers van gezondheidsschade en risico's die verband houden met het gebruik van het vapenproduct.
Een Likert-schaal op 4 niveaus wordt gebruikt: zeker niet, waarschijnlijk niet, waarschijnlijk ja, zeker ja.
|
5 minuten
|
|
Verwachte subjectieve effecten
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Deze zelfrapportage met 9 items beoordeelt de verwachte subjectieve effecten van het gebruik van het vapenapparaat.
Deelnemers selecteren alles wat van toepassing is.
|
5 minuten
|
|
Verwachte beperking/verbetering
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Deze 4-item zelfrapportagemaatregel beoordeelt de verwachte verbetering van de deelnemers of een waardevermindering bij het voltooien van verschillende activiteiten als gevolg van het gebruik van het vapenproduct.
Een Likert-schaal op 5 niveaus wordt gebruikt: maak het zeker moeilijker, maak het waarschijnlijk moeilijker, maak het waarschijnlijk geen effect, maak het waarschijnlijk eenvoudiger, maak het zeker gemakkelijker.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UP-23-00483/HS-19-00682
- 5K24DA048160 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 5U54CA180905-12 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 5R01CA229617-06 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .