- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06919276
Nikotin og cannabis vape -mærkningseksperiment - Forår 2025 (EPIC/ADVANCE)
Langsgående mønstre af ikke-brændbar tobaksproduktbrug hos unge (EPIC) / vurdering af udviklingsmønstre for vaping, alkohol, nikotin og cannabisbrug og følelsesmæssig velvære (Advance)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90032
- University of Southern California
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltagerne skal tilmeldes en samarbejdspartner.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ikke uafhængigt forstår studiets samtykke, og undersøgelsesundersøgelserne er ikke berettigede.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mynte - mærkningstilstand 1
Deltagerne vil se et billede af en myntefarvet og aromatiseret vape med etikettilstand 1.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Mynte - mærkningstilstand 2
Deltagerne vil se et billede af en myntefarvet og aromatiseret vape med etikettilstand 2.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Mynte - mærkningstilstand 3
Deltagerne vil se et billede af en myntefarvet og aromatiseret vape med etikettilstand 3.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Mynte - mærkningstilstand 4
Deltagerne vil se et billede af en myntefarvet og aromatiseret vape med etikettilstand 4.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Mynte - mærkningsbetingelse 5
Deltagerne vil se et billede af en myntefarvet og aromatiseret vape med etikettilstand 5.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Mynte - mærkningstilstand 6
Deltagerne vil se et billede af en myntefarvet og aromatiseret vape med etikettilstand 6.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Mynte - mærkningsbetingelse 7
Deltagerne vil se et billede af en myntefarvet og aromatiseret vape med etikettilstand 7.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Original - mærkningstilstand 1
Deltagerne vil se et billede af en hvidfarvet og original vape med etikettilstand 1.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Original - mærkningstilstand 2
Deltagerne vil se et billede af en hvidfarvet og original vape med etikettilstand 2.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Original - mærkningstilstand 3
Deltagerne vil se et billede af en hvidfarvet og original vape med etikettilstand 3.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Original - mærkningstilstand 4
Deltagerne vil se et billede af en hvidfarvet og original vape med etikettilstand 4.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Original - mærkningsbetingelse 5
Deltagerne vil se et billede af en hvidfarvet og original vape med etikettilstand 5.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Original - mærkningstilstand 6
Deltagerne vil se et billede af en hvidfarvet og original vape med etikettilstand 6.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Original - mærkningsbetingelse 7
Deltagerne vil se et billede af en hvidfarvet og original vape med etikettilstand 7.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Blåbær - mærkningsbetingelse 1
Deltagerne vil se et billede af en blåfarvet og blåbær aromatiseret vape med etikettilstand 1.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Blåbær - mærkningstilstand 2
Deltagerne vil se et billede af en blåfarvet og blåbær aromatiseret vape med etikettilstand 2.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Blåbær - mærkningstilstand 3
Deltagerne vil se et billede af en blåfarvet og blåbær aromatiseret vape med etikettilstand 3.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Blåbær - mærkningstilstand 4
Deltagerne vil se et billede af en blåfarvet og blåbær aromatiseret vape med etikettilstand 4.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Blåbær - mærkningsbetingelse 5
Deltagerne vil se et billede af en blåfarvet og blåbær aromatiseret vape med etikettilstand 5.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Blåbær - mærkningstilstand 6
Deltagerne vil se et billede af en blåfarvet og blåbær-aromatiseret vape med etikettilstand 6.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Blåbær - mærkningsbetingelse 7
Deltagerne vil se et billede af en blåfarvet og blåbær aromatiseret vape med etikettilstand 1.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug intentionens følsomhed
Tidsramme: 5 minutter
|
Denne selvrapporteringsmåling på 3 punkter vurderer deltagerens interesse i at prøve vaping-enheden i fremtiden.
En 4-niveau Likert-skala bruges: bestemt ikke, sandsynligvis ikke, sandsynligvis ja, bestemt ja.
|
5 minutter
|
|
Opfattede sundhedsskader
Tidsramme: 5 minutter
|
Denne selvrapporteringsforanstaltning på 2 punkter vurderer deltagerens opfattelse af sundhedsskader og risici forbundet med at bruge vaping-produktet.
En 4-niveau Likert-skala bruges: bestemt ikke, sandsynligvis ikke, sandsynligvis ja, bestemt ja.
|
5 minutter
|
|
Forventede subjektive effekter
Tidsramme: 5 minutter
|
Denne selvrapporteringsforanstaltning på 9 punkter vurderer forventede subjektive effekter ved anvendelse af vaping-enheden.
Deltagerne vælger alt, hvad der gælder.
|
5 minutter
|
|
Forventet værdiforringelse/forbedring
Tidsramme: 5 minutter
|
Denne selvrapporteringsforanstaltning på 4 punkter vurderer, at deltageren forventede forbedrings- eller værdiforringelser ved gennemførelsen af forskellige aktiviteter på grund af brugen af vaping-produktet.
En 5-niveau Likert-skala bruges: gør det bestemt sværere, sandsynligvis gør det sværere, ingen effekt, sandsynligvis gør det lettere, gør det bestemt lettere.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UP-23-00483/HS-19-00682
- 5K24DA048160 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 5U54CA180905-12 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 5R01CA229617-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .