- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06919276
Esperimento sull'etichettatura dello svapo di nicotina e cannabis - Primavera 2025 (EPIC/ADVANCE)
Modelli longitudinali di utilizzo del prodotto del tabacco non combustibile negli adolescenti (EPIC) / Valutazione dei modelli di sviluppo di vaping, alcol, nicotina e uso di cannabis e benessere emotivo (Advance)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90032
- University of Southern California
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti devono essere iscritti a una scuola superiore.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti che non possono comprendere indipendentemente il consenso dello studio e le indagini di studio non sono ammissibili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Menta - Condizione di etichettatura 1
I partecipanti vedranno un'immagine di uno svapo color menta e aromatizzato con condizione di etichetta 1.
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I partecipanti vedranno un'immagine di vaporizzazione (stimolo sperimentale) e saranno randomizzati a un'etichetta presentata e il colore/sapore del dispositivo di svapo presentato. Le condizioni dell'etichetta sono:
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Sperimentale: Menta - Condizione di etichettatura 2
I partecipanti vedranno un'immagine di uno svapo color menta e aromatizzato con condizione dell'etichetta 2.
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I partecipanti vedranno un'immagine di vaporizzazione (stimolo sperimentale) e saranno randomizzati a un'etichetta presentata e il colore/sapore del dispositivo di svapo presentato. Le condizioni dell'etichetta sono:
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Sperimentale: Menta - Condizione di etichettatura 3
I partecipanti vedranno un'immagine di uno svapo color menta e aromatizzato con condizione di etichetta 3.
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I partecipanti vedranno un'immagine di vaporizzazione (stimolo sperimentale) e saranno randomizzati a un'etichetta presentata e il colore/sapore del dispositivo di svapo presentato. Le condizioni dell'etichetta sono:
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Sperimentale: Menta - Condizione di etichettatura 4
I partecipanti vedranno un'immagine di uno svapo color menta e aromatizzato con condizione dell'etichetta 4.
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I partecipanti vedranno un'immagine di vaporizzazione (stimolo sperimentale) e saranno randomizzati a un'etichetta presentata e il colore/sapore del dispositivo di svapo presentato. Le condizioni dell'etichetta sono:
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Sperimentale: Menta - Condizione di etichettatura 5
I partecipanti vedranno un'immagine di uno svapo color menta e aromatizzato con condizione dell'etichetta 5.
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I partecipanti vedranno un'immagine di vaporizzazione (stimolo sperimentale) e saranno randomizzati a un'etichetta presentata e il colore/sapore del dispositivo di svapo presentato. Le condizioni dell'etichetta sono:
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Sperimentale: Menta - Condizione di etichettatura 6
I partecipanti vedranno un'immagine di uno svapo color menta e aromatizzato con condizione dell'etichetta 6.
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I partecipanti vedranno un'immagine di vaporizzazione (stimolo sperimentale) e saranno randomizzati a un'etichetta presentata e il colore/sapore del dispositivo di svapo presentato. Le condizioni dell'etichetta sono:
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Sperimentale: Menta - Condizione di etichettatura 7
I partecipanti visualizzeranno un'immagine di uno svapo color menta e aromatizzato con condizione di etichetta 7.
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I partecipanti vedranno un'immagine di vaporizzazione (stimolo sperimentale) e saranno randomizzati a un'etichetta presentata e il colore/sapore del dispositivo di svapo presentato. Le condizioni dell'etichetta sono:
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Sperimentale: Originale - Condizione di etichettatura 1
I partecipanti vedranno un'immagine di uno svapo di colore bianco e originale con condizione di etichetta 1.
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I partecipanti vedranno un'immagine di vaporizzazione (stimolo sperimentale) e saranno randomizzati a un'etichetta presentata e il colore/sapore del dispositivo di svapo presentato. Le condizioni dell'etichetta sono:
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Sperimentale: Originale - Condizione di etichettatura 2
I partecipanti vedranno un'immagine di uno svapo di colore bianco e originale con condizione dell'etichetta 2.
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I partecipanti vedranno un'immagine di vaporizzazione (stimolo sperimentale) e saranno randomizzati a un'etichetta presentata e il colore/sapore del dispositivo di svapo presentato. Le condizioni dell'etichetta sono:
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Sperimentale: Originale - Condizione di etichettatura 3
I partecipanti vedranno un'immagine di uno svapo di colore bianco e originale con condizione dell'etichetta 3.
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I partecipanti vedranno un'immagine di vaporizzazione (stimolo sperimentale) e saranno randomizzati a un'etichetta presentata e il colore/sapore del dispositivo di svapo presentato. Le condizioni dell'etichetta sono:
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Sperimentale: Originale - Condizione di etichettatura 4
I partecipanti vedranno un'immagine di uno svapo di colore bianco e originale con condizione dell'etichetta 4.
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I partecipanti vedranno un'immagine di vaporizzazione (stimolo sperimentale) e saranno randomizzati a un'etichetta presentata e il colore/sapore del dispositivo di svapo presentato. Le condizioni dell'etichetta sono:
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Sperimentale: Originale - Condizione di etichettatura 5
I partecipanti vedranno un'immagine di uno svapo di colore bianco e originale con condizione dell'etichetta 5.
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I partecipanti vedranno un'immagine di vaporizzazione (stimolo sperimentale) e saranno randomizzati a un'etichetta presentata e il colore/sapore del dispositivo di svapo presentato. Le condizioni dell'etichetta sono:
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Sperimentale: Originale - Condizione di etichettatura 6
I partecipanti vedranno un'immagine di uno svapo di colore bianco e originale con condizione dell'etichetta 6.
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I partecipanti vedranno un'immagine di vaporizzazione (stimolo sperimentale) e saranno randomizzati a un'etichetta presentata e il colore/sapore del dispositivo di svapo presentato. Le condizioni dell'etichetta sono:
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Sperimentale: Originale - Condizione di etichettatura 7
I partecipanti vedranno un'immagine di uno svapo di colore bianco e originale con condizione dell'etichetta 7.
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I partecipanti vedranno un'immagine di vaporizzazione (stimolo sperimentale) e saranno randomizzati a un'etichetta presentata e il colore/sapore del dispositivo di svapo presentato. Le condizioni dell'etichetta sono:
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Sperimentale: Blueberry - Condizione di etichettatura 1
I partecipanti visualizzeranno un'immagine di uno svapo di colore blu e mirtillo con condizione di etichetta 1.
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I partecipanti vedranno un'immagine di vaporizzazione (stimolo sperimentale) e saranno randomizzati a un'etichetta presentata e il colore/sapore del dispositivo di svapo presentato. Le condizioni dell'etichetta sono:
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Sperimentale: Blueberry - Condizione di etichettatura 2
I partecipanti visualizzeranno un'immagine di uno svapo di colore blu e mirtillo con condizione di etichetta 2.
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I partecipanti vedranno un'immagine di vaporizzazione (stimolo sperimentale) e saranno randomizzati a un'etichetta presentata e il colore/sapore del dispositivo di svapo presentato. Le condizioni dell'etichetta sono:
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Sperimentale: Blueberry - Condizione di etichettatura 3
I partecipanti visualizzeranno un'immagine di uno svapo di colore blu e mirtillo con condizione di etichetta 3.
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I partecipanti vedranno un'immagine di vaporizzazione (stimolo sperimentale) e saranno randomizzati a un'etichetta presentata e il colore/sapore del dispositivo di svapo presentato. Le condizioni dell'etichetta sono:
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Sperimentale: Blueberry - Condizione di etichettatura 4
I partecipanti visualizzeranno un'immagine di uno svapo di colore blu e mirtillo con condizione dell'etichetta 4.
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I partecipanti vedranno un'immagine di vaporizzazione (stimolo sperimentale) e saranno randomizzati a un'etichetta presentata e il colore/sapore del dispositivo di svapo presentato. Le condizioni dell'etichetta sono:
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Sperimentale: Blueberry - Condizione di etichettatura 5
I partecipanti visualizzeranno un'immagine di uno svapo di colore blu e mirtillo con condizione di etichetta 5.
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I partecipanti vedranno un'immagine di vaporizzazione (stimolo sperimentale) e saranno randomizzati a un'etichetta presentata e il colore/sapore del dispositivo di svapo presentato. Le condizioni dell'etichetta sono:
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Sperimentale: Blueberry - Condizione di etichettatura 6
I partecipanti visualizzeranno un'immagine di uno svapo di colore blu e mirtillo con condizione dell'etichetta 6.
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I partecipanti vedranno un'immagine di vaporizzazione (stimolo sperimentale) e saranno randomizzati a un'etichetta presentata e il colore/sapore del dispositivo di svapo presentato. Le condizioni dell'etichetta sono:
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Sperimentale: Blueberry - Condizione di etichettatura 7
I partecipanti visualizzeranno un'immagine di uno svapo di colore blu e mirtillo con condizione di etichetta 1.
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I partecipanti vedranno un'immagine di vaporizzazione (stimolo sperimentale) e saranno randomizzati a un'etichetta presentata e il colore/sapore del dispositivo di svapo presentato. Le condizioni dell'etichetta sono:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Usa la suscettibilità dell'intenzione
Lasso di tempo: 5 minuti
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Questa misura di auto-relazione di 3 elementi valuta l'interesse dei partecipanti a provare il dispositivo di svapo in futuro.
Viene utilizzata una scala Likert a 4 livelli: sicuramente no, probabilmente no, probabilmente sì, sicuramente sì.
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5 minuti
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Danni alla salute percepiti
Lasso di tempo: 5 minuti
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Questa misura di auto-relazione di 2 elementi valuta la percezione dei partecipanti di danni alla salute e rischi associati all'uso del prodotto di svapo.
Viene utilizzata una scala Likert a 4 livelli: sicuramente no, probabilmente no, probabilmente sì, sicuramente sì.
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5 minuti
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Effetti soggettivi previsti
Lasso di tempo: 5 minuti
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Questa misura di auto-relazione di 9 elementi valuta gli effetti soggettivi previsti dall'uso del dispositivo di svapo.
I partecipanti selezioneranno tutto ciò che si applica.
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5 minuti
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Perdite/potenziamento previsto
Lasso di tempo: 5 minuti
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Questa misura di auto-report di 4 elementi valuta il miglioramento previsto dei partecipanti o gli effetti di perdita di valore sul completamento di diverse attività a causa dell'utilizzo del prodotto di svapo.
Viene utilizzata una scala Likert a 5 livelli: sicuramente più difficile, probabilmente renderlo più difficile, nessun effetto, probabilmente rendilo più facile, sicuramente renderlo più facile.
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UP-23-00483/HS-19-00682
- 5K24DA048160 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 5U54CA180905-12 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 5R01CA229617-06 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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