- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06919276
Nikotin og cannabis vape merking eksperiment - våren 2025 (EPIC/ADVANCE)
Longitudinelle mønstre av ikke-brennbar tobakksproduktbruk hos ungdom (EPIC) / vurdering av utviklingsmønstre for vaping, alkohol, nikotin og cannabisbruk og emosjonell velvære (forhånd)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90032
- University of Southern California
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakerne må være påmeldt en partnerskap på videregående skole.
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere som ikke uavhengig kan forstå studiens samtykke og studieundersøkelsene er ikke kvalifiserte.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mint - Merkingstilstand 1
Deltakerne vil se et bilde av en mintfarget og smaksatt vape med etiketttilstand 1.
|
Deltakerne vil se ett vape -bilde (eksperimentell stimulans) og blir randomisert til en etikett som presenteres og fargen/smaken til vaping -enheten som presenteres. Etikettforholdene er:
|
|
Eksperimentell: Mint - merkingstilstand 2
Deltakerne vil se et bilde av en myntefarget og smaksatt vape med etiketttilstand 2.
|
Deltakerne vil se ett vape -bilde (eksperimentell stimulans) og blir randomisert til en etikett som presenteres og fargen/smaken til vaping -enheten som presenteres. Etikettforholdene er:
|
|
Eksperimentell: Mint - merkingstilstand 3
Deltakerne vil se et bilde av en mintfarget og smaksatt vape med etiketttilstand 3.
|
Deltakerne vil se ett vape -bilde (eksperimentell stimulans) og blir randomisert til en etikett som presenteres og fargen/smaken til vaping -enheten som presenteres. Etikettforholdene er:
|
|
Eksperimentell: Mint - merkingstilstand 4
Deltakerne vil se et bilde av en myntefarget og smaksatt vape med etiketttilstand 4.
|
Deltakerne vil se ett vape -bilde (eksperimentell stimulans) og blir randomisert til en etikett som presenteres og fargen/smaken til vaping -enheten som presenteres. Etikettforholdene er:
|
|
Eksperimentell: Mint - merkingstilstand 5
Deltakerne vil se et bilde av en mintfarget og smaksatt vape med etiketttilstand 5.
|
Deltakerne vil se ett vape -bilde (eksperimentell stimulans) og blir randomisert til en etikett som presenteres og fargen/smaken til vaping -enheten som presenteres. Etikettforholdene er:
|
|
Eksperimentell: Mint - merkingstilstand 6
Deltakerne vil se et bilde av en mintfarget og smaksatt vape med etiketttilstand 6.
|
Deltakerne vil se ett vape -bilde (eksperimentell stimulans) og blir randomisert til en etikett som presenteres og fargen/smaken til vaping -enheten som presenteres. Etikettforholdene er:
|
|
Eksperimentell: Mint - merkingstilstand 7
Deltakerne vil se et bilde av en myntefarget og smaksatt vape med etiketttilstand 7.
|
Deltakerne vil se ett vape -bilde (eksperimentell stimulans) og blir randomisert til en etikett som presenteres og fargen/smaken til vaping -enheten som presenteres. Etikettforholdene er:
|
|
Eksperimentell: Original - Merkingstilstand 1
Deltakerne vil se et bilde av en hvitfarget og original vape med etiketttilstand 1.
|
Deltakerne vil se ett vape -bilde (eksperimentell stimulans) og blir randomisert til en etikett som presenteres og fargen/smaken til vaping -enheten som presenteres. Etikettforholdene er:
|
|
Eksperimentell: Original - merkingstilstand 2
Deltakerne vil se et bilde av en hvitfarget og original vape med etiketttilstand 2.
|
Deltakerne vil se ett vape -bilde (eksperimentell stimulans) og blir randomisert til en etikett som presenteres og fargen/smaken til vaping -enheten som presenteres. Etikettforholdene er:
|
|
Eksperimentell: Original - Merkingstilstand 3
Deltakerne vil se et bilde av en hvitfarget og original vape med etiketttilstand 3.
|
Deltakerne vil se ett vape -bilde (eksperimentell stimulans) og blir randomisert til en etikett som presenteres og fargen/smaken til vaping -enheten som presenteres. Etikettforholdene er:
|
|
Eksperimentell: Original - merkingstilstand 4
Deltakerne vil se et bilde av en hvitfarget og original vape med etiketttilstand 4.
|
Deltakerne vil se ett vape -bilde (eksperimentell stimulans) og blir randomisert til en etikett som presenteres og fargen/smaken til vaping -enheten som presenteres. Etikettforholdene er:
|
|
Eksperimentell: Original - merkingstilstand 5
Deltakerne vil se et bilde av en hvitfarget og original vape med etiketttilstand 5.
|
Deltakerne vil se ett vape -bilde (eksperimentell stimulans) og blir randomisert til en etikett som presenteres og fargen/smaken til vaping -enheten som presenteres. Etikettforholdene er:
|
|
Eksperimentell: Original - merkingstilstand 6
Deltakerne vil se et bilde av en hvitfarget og original vape med etiketttilstand 6.
|
Deltakerne vil se ett vape -bilde (eksperimentell stimulans) og blir randomisert til en etikett som presenteres og fargen/smaken til vaping -enheten som presenteres. Etikettforholdene er:
|
|
Eksperimentell: Original - merkingstilstand 7
Deltakerne vil se et bilde av en hvitfarget og original vape med etiketttilstand 7.
|
Deltakerne vil se ett vape -bilde (eksperimentell stimulans) og blir randomisert til en etikett som presenteres og fargen/smaken til vaping -enheten som presenteres. Etikettforholdene er:
|
|
Eksperimentell: Blåbær - merkingstilstand 1
Deltakerne vil se et bilde av en blåfarget og blåbærsmaket vape med etiketttilstand 1.
|
Deltakerne vil se ett vape -bilde (eksperimentell stimulans) og blir randomisert til en etikett som presenteres og fargen/smaken til vaping -enheten som presenteres. Etikettforholdene er:
|
|
Eksperimentell: Blåbær - merkingstilstand 2
Deltakerne vil se et bilde av en blåfarget og blåbærsmaket vape med etiketttilstand 2.
|
Deltakerne vil se ett vape -bilde (eksperimentell stimulans) og blir randomisert til en etikett som presenteres og fargen/smaken til vaping -enheten som presenteres. Etikettforholdene er:
|
|
Eksperimentell: Blåbær - merkingstilstand 3
Deltakerne vil se et bilde av en blåfarget og blåbærsmaket vape med etiketttilstand 3.
|
Deltakerne vil se ett vape -bilde (eksperimentell stimulans) og blir randomisert til en etikett som presenteres og fargen/smaken til vaping -enheten som presenteres. Etikettforholdene er:
|
|
Eksperimentell: Blåbær - merkingstilstand 4
Deltakerne vil se et bilde av en blåfarget og blåbærsmaket vape med etiketttilstand 4.
|
Deltakerne vil se ett vape -bilde (eksperimentell stimulans) og blir randomisert til en etikett som presenteres og fargen/smaken til vaping -enheten som presenteres. Etikettforholdene er:
|
|
Eksperimentell: Blåbær - merkingstilstand 5
Deltakerne vil se et bilde av en blåfarget og blåbærsmaket vape med etiketttilstand 5.
|
Deltakerne vil se ett vape -bilde (eksperimentell stimulans) og blir randomisert til en etikett som presenteres og fargen/smaken til vaping -enheten som presenteres. Etikettforholdene er:
|
|
Eksperimentell: Blåbær - merkingstilstand 6
Deltakerne vil se et bilde av en blåfarget og blåbærsmaket vape med etiketttilstand 6.
|
Deltakerne vil se ett vape -bilde (eksperimentell stimulans) og blir randomisert til en etikett som presenteres og fargen/smaken til vaping -enheten som presenteres. Etikettforholdene er:
|
|
Eksperimentell: Blåbær - merkingstilstand 7
Deltakerne vil se et bilde av en blåfarget og blåbærsmaket vape med etiketttilstand 1.
|
Deltakerne vil se ett vape -bilde (eksperimentell stimulans) og blir randomisert til en etikett som presenteres og fargen/smaken til vaping -enheten som presenteres. Etikettforholdene er:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk intensjonsmottakelse
Tidsramme: 5 minutter
|
Dette selvrapporteringsmålet med 3 elementer vurderer deltakerinteressen i å prøve vaping-enheten i fremtiden.
En 4-nivå Likert-skala brukes: Definitivt ikke, sannsynligvis ikke, sannsynligvis ja, definitivt ja.
|
5 minutter
|
|
Opplevd helseskader
Tidsramme: 5 minutter
|
Dette selvrapport-tiltaket med 2 elementer vurderer deltakerens oppfatning av helsemessige skader og risikoer forbundet med å bruke Vaping-produktet.
En 4-nivå Likert-skala brukes: Definitivt ikke, sannsynligvis ikke, sannsynligvis ja, definitivt ja.
|
5 minutter
|
|
Forventede subjektive effekter
Tidsramme: 5 minutter
|
Dette selvrapporteringsmålet med 9 elementer vurderer forventede subjektive effekter fra bruk av vaping-enheten.
Deltakerne vil velge alt som gjelder.
|
5 minutter
|
|
Forventet svekkelse/forbedring
Tidsramme: 5 minutter
|
Dette selvrapporteringsmålet med 4 elementer vurderer deltaker forventet forbedrings- eller svekkelseseffekter på å fullføre forskjellige aktiviteter på grunn av bruk av vaping-produktet.
En Likert-skala på 5 nivåer brukes: gjør det definitivt vanskeligere, gjør det sannsynligvis vanskeligere, ingen effekt, sannsynligvis gjør det enklere, gjør det definitivt enklere.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UP-23-00483/HS-19-00682
- 5K24DA048160 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 5U54CA180905-12 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 5R01CA229617-06 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .