- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06919276
Experimento de etiquetado de vape de nicotina y cannabis - Primavera 2025 (EPIC/ADVANCE)
Patrones longitudinales de uso de productos de tabaco no combustibles en adolescentes (EPIC) / Evaluación de patrones de desarrollo de vapeo, alcohol, nicotina y uso de cannabis y bienestar emocional (avance)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90032
- University of Southern California
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben estar inscritos en una escuela secundaria asociada.
Criterios de exclusión:
- Los participantes que no pueden comprender de forma independiente el consentimiento del estudio y las encuestas de estudio no son elegibles.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mint - Condición de etiquetado 1
Los participantes verán una imagen de un vape de color menta y con sabor con la condición de etiqueta 1.
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Los participantes verán una imagen de vape (estímulo experimental) y se asignan al azar a una etiqueta presentada y se presenta el color/sabor del dispositivo de vapeo. Las condiciones de la etiqueta son:
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Experimental: Mint - Condición de etiquetado 2
Los participantes verán una imagen de un vape de color menta y con sabor con la condición de etiqueta 2.
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Los participantes verán una imagen de vape (estímulo experimental) y se asignan al azar a una etiqueta presentada y se presenta el color/sabor del dispositivo de vapeo. Las condiciones de la etiqueta son:
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Experimental: Mint - Condición de etiquetado 3
Los participantes verán una imagen de un vape de color menta y con sabor con la condición de etiqueta 3.
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Los participantes verán una imagen de vape (estímulo experimental) y se asignan al azar a una etiqueta presentada y se presenta el color/sabor del dispositivo de vapeo. Las condiciones de la etiqueta son:
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Experimental: Mint - Condición de etiquetado 4
Los participantes verán una imagen de un vape de color menta y con sabor con la condición de etiqueta 4.
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Los participantes verán una imagen de vape (estímulo experimental) y se asignan al azar a una etiqueta presentada y se presenta el color/sabor del dispositivo de vapeo. Las condiciones de la etiqueta son:
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Experimental: Mint - Condición de etiquetado 5
Los participantes verán una imagen de un vape de color menta y con sabor con la condición de la etiqueta 5.
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Los participantes verán una imagen de vape (estímulo experimental) y se asignan al azar a una etiqueta presentada y se presenta el color/sabor del dispositivo de vapeo. Las condiciones de la etiqueta son:
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Experimental: Mint - Condición de etiquetado 6
Los participantes verán una imagen de un vape de color menta y con sabor con la condición de la etiqueta 6.
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Los participantes verán una imagen de vape (estímulo experimental) y se asignan al azar a una etiqueta presentada y se presenta el color/sabor del dispositivo de vapeo. Las condiciones de la etiqueta son:
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Experimental: Mint - Condición de etiquetado 7
Los participantes verán una imagen de un vape de color menta y con sabor con la condición de etiqueta 7.
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Los participantes verán una imagen de vape (estímulo experimental) y se asignan al azar a una etiqueta presentada y se presenta el color/sabor del dispositivo de vapeo. Las condiciones de la etiqueta son:
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Experimental: Original - Condición de etiquetado 1
Los participantes verán una imagen de un vapor de color blanco y original con la condición de etiqueta 1.
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Los participantes verán una imagen de vape (estímulo experimental) y se asignan al azar a una etiqueta presentada y se presenta el color/sabor del dispositivo de vapeo. Las condiciones de la etiqueta son:
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Experimental: Original - Condición de etiquetado 2
Los participantes verán una imagen de un vapor de color blanco y original con la condición de etiqueta 2.
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Los participantes verán una imagen de vape (estímulo experimental) y se asignan al azar a una etiqueta presentada y se presenta el color/sabor del dispositivo de vapeo. Las condiciones de la etiqueta son:
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Experimental: Original - Condición de etiquetado 3
Los participantes verán una imagen de un vapor de color blanco y original con la condición de etiqueta 3.
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Los participantes verán una imagen de vape (estímulo experimental) y se asignan al azar a una etiqueta presentada y se presenta el color/sabor del dispositivo de vapeo. Las condiciones de la etiqueta son:
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Experimental: Original - Condición de etiquetado 4
Los participantes verán una imagen de un vapor de color blanco y original con la condición de etiqueta 4.
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Los participantes verán una imagen de vape (estímulo experimental) y se asignan al azar a una etiqueta presentada y se presenta el color/sabor del dispositivo de vapeo. Las condiciones de la etiqueta son:
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Experimental: Original - Condición de etiquetado 5
Los participantes verán una imagen de un vapor de color blanco y original con la condición de la etiqueta 5.
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Los participantes verán una imagen de vape (estímulo experimental) y se asignan al azar a una etiqueta presentada y se presenta el color/sabor del dispositivo de vapeo. Las condiciones de la etiqueta son:
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Experimental: Original - Condición de etiquetado 6
Los participantes verán una imagen de un vapor de color blanco y original con la condición de la etiqueta 6.
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Los participantes verán una imagen de vape (estímulo experimental) y se asignan al azar a una etiqueta presentada y se presenta el color/sabor del dispositivo de vapeo. Las condiciones de la etiqueta son:
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Experimental: Original - Condición de etiquetado 7
Los participantes verán una imagen de un vapor de color blanco y original con la condición de etiqueta 7.
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Los participantes verán una imagen de vape (estímulo experimental) y se asignan al azar a una etiqueta presentada y se presenta el color/sabor del dispositivo de vapeo. Las condiciones de la etiqueta son:
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Experimental: Arándano: condición de etiquetado 1
Los participantes verán una imagen de un vape de color azul y con sabor a arándano con la condición de etiqueta 1.
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Los participantes verán una imagen de vape (estímulo experimental) y se asignan al azar a una etiqueta presentada y se presenta el color/sabor del dispositivo de vapeo. Las condiciones de la etiqueta son:
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Experimental: Arándano: condición de etiquetado 2
Los participantes verán una imagen de un vape de color azul y con sabor a arándano con la condición de etiqueta 2.
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Los participantes verán una imagen de vape (estímulo experimental) y se asignan al azar a una etiqueta presentada y se presenta el color/sabor del dispositivo de vapeo. Las condiciones de la etiqueta son:
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Experimental: Arándano - condición de etiquetado 3
Los participantes verán una imagen de un vapor de color azul y con sabor a arándano con la condición de etiqueta 3.
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Los participantes verán una imagen de vape (estímulo experimental) y se asignan al azar a una etiqueta presentada y se presenta el color/sabor del dispositivo de vapeo. Las condiciones de la etiqueta son:
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Experimental: Arándano - condición de etiquetado 4
Los participantes verán una imagen de un vapor de color azul y con sabor a arándano con la condición de etiqueta 4.
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Los participantes verán una imagen de vape (estímulo experimental) y se asignan al azar a una etiqueta presentada y se presenta el color/sabor del dispositivo de vapeo. Las condiciones de la etiqueta son:
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Experimental: Arándano: condición de etiquetado 5
Los participantes verán una imagen de un vape de color azul y con sabor a arándano con la condición de etiqueta 5.
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Los participantes verán una imagen de vape (estímulo experimental) y se asignan al azar a una etiqueta presentada y se presenta el color/sabor del dispositivo de vapeo. Las condiciones de la etiqueta son:
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Experimental: Arándano: condición de etiquetado 6
Los participantes verán una imagen de un vapor de color azul y con sabor a arándano con la condición de etiqueta 6.
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Los participantes verán una imagen de vape (estímulo experimental) y se asignan al azar a una etiqueta presentada y se presenta el color/sabor del dispositivo de vapeo. Las condiciones de la etiqueta son:
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Experimental: Arándano: condición de etiquetado 7
Los participantes verán una imagen de un vape de color azul y con sabor a arándano con la condición de etiqueta 1.
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Los participantes verán una imagen de vape (estímulo experimental) y se asignan al azar a una etiqueta presentada y se presenta el color/sabor del dispositivo de vapeo. Las condiciones de la etiqueta son:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Use la susceptibilidad de la intención
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Esta medida de autoinforme de 3 ítems evalúa el interés de los participantes en probar el dispositivo de vapeo en el futuro.
Se usa una escala Likert de 4 niveles: definitivamente no, probablemente no, probablemente sí, definitivamente sí.
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5 minutos
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Daños de salud percibidos
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Esta medida de autoinforme de 2 ítems evalúa la percepción de los participantes de los daños y riesgos de salud asociados con el uso del producto de vapeo.
Se usa una escala Likert de 4 niveles: definitivamente no, probablemente no, probablemente sí, definitivamente sí.
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5 minutos
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Efectos subjetivos anticipados
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Esta medida de autoinforme de 9 ítems evalúa los efectos subjetivos anticipados al usar el dispositivo de vapeo.
Los participantes seleccionarán todo lo que se aplican.
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5 minutos
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Deterioro/mejora anticipada
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Esta medida de autoinforme de 4 ítems evalúa los efectos de mejora o deterioro anticipados de los participantes al completar diferentes actividades debido al uso del producto de vapeo.
Se usa una escala Likert de 5 niveles: definitivamente lo hace más difícil, probablemente lo haga más difícil, sin efecto, probablemente lo haga más fácil, definitivamente lo hace más fácil.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UP-23-00483/HS-19-00682
- 5K24DA048160 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 5U54CA180905-12 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 5R01CA229617-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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