- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06919276
Expérience d'étiquetage de la nicotine et du cannabis Vape - printemps 2025 (EPIC/ADVANCE)
Modèles longitudinaux d'utilisation du produit de tabac non incombustible chez les adolescents (EPIC) / Évaluer les modèles de développement du vapotage, de l'alcool, de la nicotine et de la consommation de cannabis et du bien-être émotionnel (avance)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90032
- University of Southern California
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les participants doivent être inscrits dans un lycée en partenariat.
Critères d'exclusion:
- Les participants qui ne peuvent pas comprendre indépendamment le consentement de l'étude et les enquêtes d'étude ne sont pas admissibles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Menthe - Condition d'étiquetage 1
Les participants verront une image d'une vape de couleur menthe et aromatisée avec l'état d'étiquette 1.
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Les participants verront une image de vape (stimulus expérimental) et sont randomisés pour une étiquette présentée et la couleur / saveur du dispositif de vapotage présenté. Les conditions d'étiquette sont:
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Expérimental: Menthe - Condition d'étiquetage 2
Les participants verront une image d'une vape de couleur menthe et aromatisée avec la condition d'étiquette 2.
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Les participants verront une image de vape (stimulus expérimental) et sont randomisés pour une étiquette présentée et la couleur / saveur du dispositif de vapotage présenté. Les conditions d'étiquette sont:
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Expérimental: Menthe - Condition d'étiquetage 3
Les participants verront une image d'une vape de couleur menthe et aromatisée avec la condition d'étiquette 3.
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Les participants verront une image de vape (stimulus expérimental) et sont randomisés pour une étiquette présentée et la couleur / saveur du dispositif de vapotage présenté. Les conditions d'étiquette sont:
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Expérimental: Menthe - Condition d'étiquetage 4
Les participants verront une image d'une vape de couleur menthe et aromatisée avec l'état d'étiquette 4.
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Les participants verront une image de vape (stimulus expérimental) et sont randomisés pour une étiquette présentée et la couleur / saveur du dispositif de vapotage présenté. Les conditions d'étiquette sont:
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Expérimental: Menthe - Condition d'étiquetage 5
Les participants verront une image d'une vape de couleur menthe et aromatisée avec la condition d'étiquette 5.
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Les participants verront une image de vape (stimulus expérimental) et sont randomisés pour une étiquette présentée et la couleur / saveur du dispositif de vapotage présenté. Les conditions d'étiquette sont:
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Expérimental: Menthe - Condition d'étiquetage 6
Les participants verront une image d'une vape de couleur menthe et aromatisée avec l'état d'étiquette 6.
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Les participants verront une image de vape (stimulus expérimental) et sont randomisés pour une étiquette présentée et la couleur / saveur du dispositif de vapotage présenté. Les conditions d'étiquette sont:
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Expérimental: Menthe - Condition d'étiquetage 7
Les participants verront une image d'une vape de couleur menthe et aromatisée avec la condition d'étiquette 7.
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Les participants verront une image de vape (stimulus expérimental) et sont randomisés pour une étiquette présentée et la couleur / saveur du dispositif de vapotage présenté. Les conditions d'étiquette sont:
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Expérimental: Original - Condition d'étiquetage 1
Les participants verront une image d'une vape de couleur blanche et d'origine avec l'état d'étiquette 1.
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Les participants verront une image de vape (stimulus expérimental) et sont randomisés pour une étiquette présentée et la couleur / saveur du dispositif de vapotage présenté. Les conditions d'étiquette sont:
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Expérimental: Original - Condition d'étiquetage 2
Les participants verront une image d'une vape de couleur blanche et d'origine avec la condition d'étiquette 2.
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Les participants verront une image de vape (stimulus expérimental) et sont randomisés pour une étiquette présentée et la couleur / saveur du dispositif de vapotage présenté. Les conditions d'étiquette sont:
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Expérimental: Original - Condition d'étiquetage 3
Les participants verront une image d'une vape de couleur blanche et d'origine avec condition d'étiquette 3.
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Les participants verront une image de vape (stimulus expérimental) et sont randomisés pour une étiquette présentée et la couleur / saveur du dispositif de vapotage présenté. Les conditions d'étiquette sont:
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Expérimental: Original - Condition d'étiquetage 4
Les participants verront une image d'une vape de couleur blanche et d'origine avec condition d'étiquette 4.
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Les participants verront une image de vape (stimulus expérimental) et sont randomisés pour une étiquette présentée et la couleur / saveur du dispositif de vapotage présenté. Les conditions d'étiquette sont:
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Expérimental: Original - Condition d'étiquetage 5
Les participants verront une image d'une vape de couleur blanche et d'origine avec condition d'étiquette 5.
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Les participants verront une image de vape (stimulus expérimental) et sont randomisés pour une étiquette présentée et la couleur / saveur du dispositif de vapotage présenté. Les conditions d'étiquette sont:
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Expérimental: Original - Condition d'étiquetage 6
Les participants verront une image d'une vape de couleur blanche et d'origine avec condition d'étiquette 6.
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Les participants verront une image de vape (stimulus expérimental) et sont randomisés pour une étiquette présentée et la couleur / saveur du dispositif de vapotage présenté. Les conditions d'étiquette sont:
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Expérimental: Original - Condition d'étiquetage 7
Les participants verront une image d'une vape de couleur blanche et d'origine avec condition d'étiquette 7.
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Les participants verront une image de vape (stimulus expérimental) et sont randomisés pour une étiquette présentée et la couleur / saveur du dispositif de vapotage présenté. Les conditions d'étiquette sont:
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Expérimental: Bleareur - Condition d'étiquetage 1
Les participants verront une image d'une vape de couleur bleue et aromatisée aux myrtilles avec condition d'étiquette 1.
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Les participants verront une image de vape (stimulus expérimental) et sont randomisés pour une étiquette présentée et la couleur / saveur du dispositif de vapotage présenté. Les conditions d'étiquette sont:
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Expérimental: Bleare-bleuet - Condition d'étiquetage 2
Les participants verront une image d'une vape de couleur bleue et aromatisée aux myrtilles avec condition d'étiquette 2.
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Les participants verront une image de vape (stimulus expérimental) et sont randomisés pour une étiquette présentée et la couleur / saveur du dispositif de vapotage présenté. Les conditions d'étiquette sont:
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Expérimental: Bleare-myrtille - Condition d'étiquetage 3
Les participants verront une image d'une vape de couleur bleue et aromatisée aux myrtilles avec condition d'étiquette 3.
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Les participants verront une image de vape (stimulus expérimental) et sont randomisés pour une étiquette présentée et la couleur / saveur du dispositif de vapotage présenté. Les conditions d'étiquette sont:
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Expérimental: Bleareur - Condition d'étiquetage 4
Les participants verront une image d'une vape de couleur bleue et aromatisée aux myrtilles avec condition d'étiquette 4.
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Les participants verront une image de vape (stimulus expérimental) et sont randomisés pour une étiquette présentée et la couleur / saveur du dispositif de vapotage présenté. Les conditions d'étiquette sont:
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Expérimental: Bleareur - Condition d'étiquetage 5
Les participants verront une image d'une vape de couleur bleue et aromatisée aux myrtilles avec condition d'étiquette 5.
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Les participants verront une image de vape (stimulus expérimental) et sont randomisés pour une étiquette présentée et la couleur / saveur du dispositif de vapotage présenté. Les conditions d'étiquette sont:
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Expérimental: Bleareur - Condition d'étiquetage 6
Les participants verront une image d'une vape de couleur bleue et aromatisée aux myrtilles avec condition d'étiquette 6.
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Les participants verront une image de vape (stimulus expérimental) et sont randomisés pour une étiquette présentée et la couleur / saveur du dispositif de vapotage présenté. Les conditions d'étiquette sont:
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Expérimental: Bleare-myrtille - Condition d'étiquetage 7
Les participants verront une image d'une vape de couleur bleue et aromatisée aux myrtilles avec condition d'étiquette 1.
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Les participants verront une image de vape (stimulus expérimental) et sont randomisés pour une étiquette présentée et la couleur / saveur du dispositif de vapotage présenté. Les conditions d'étiquette sont:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utiliser la sensibilité à l'intention
Délai: 5 minutes
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Cette mesure d'auto-évaluation en 3 éléments évalue l'intérêt des participants à essayer le dispositif de vapotage à l'avenir.
Une échelle de Likert à 4 niveaux est utilisée: certainement pas, probablement pas, probablement oui, certainement oui.
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5 minutes
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Nommages de la santé perçus
Délai: 5 minutes
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Cette mesure d'auto-évaluation en 2 éléments évalue la perception des participants des dommages et risques de santé associés à l'utilisation du produit de vapotage.
Une échelle de Likert à 4 niveaux est utilisée: certainement pas, probablement pas, probablement oui, certainement oui.
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5 minutes
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Effets subjectifs anticipés
Délai: 5 minutes
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Cette mesure d'auto-évaluation de 9 éléments évalue les effets subjectifs anticipés de l'utilisation du dispositif de vapotage.
Les participants sélectionneront tout ce qui s'applique.
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5 minutes
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Affaires / amélioration anticipées
Délai: 5 minutes
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Cette mesure d'auto-évaluation à 4 éléments évalue les effets d'amélioration ou de dépréciation des participants sur la réalisation de différentes activités en raison de l'utilisation du produit de vapotage.
Une échelle de Likert à 5 niveaux est utilisée: rendez-les plus difficiles, ce qui est probablement plus difficile, sans effet, ce qui le rend probablement plus facile, le facilite certainement.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UP-23-00483/HS-19-00682
- 5K24DA048160 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 5U54CA180905-12 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 5R01CA229617-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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