- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06919276
Eksperyment etykietowania Vape Nikotyny i konopi indyjskich - Spring 2025 (EPIC/ADVANCE)
Wzorce podłużne nie spalania produktu tytoniowego u nastolatków (EPIC) / Ocena wzorców rozwoju wapowania, alkoholu, nikotyny i konopi indyjskich oraz samopoczucia emocjonalnego (postęp)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90032
- University of Southern California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy muszą zostać zapisani do szkoły średniej.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy, którzy nie mogą niezależnie zrozumieć zgody na badanie, a badania badań nie kwalifikują się.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mint - Warunek znakowania 1
Uczestnicy obejrzą obraz wapki w kolorze miętowym i aromatycznym ze stanem etykiet 1.
|
Uczestnicy obejrzą jeden obraz Vape (bodziec eksperymentalny) i są losowo przydzielani do prezentowanej etykiety oraz przedstawionego koloru/smaku urządzenia Vaping. Warunki etykiet to:
|
|
Eksperymentalny: Mint - Warunek znakowania 2
Uczestnicy obejrzą obraz wapki w kolorze miętowym i aromatyzowanym z warunkami etykiet 2.
|
Uczestnicy obejrzą jeden obraz Vape (bodziec eksperymentalny) i są losowo przydzielani do prezentowanej etykiety oraz przedstawionego koloru/smaku urządzenia Vaping. Warunki etykiet to:
|
|
Eksperymentalny: Mint - Warunek znakowania 3
Uczestnicy obejrzą obraz wapki w kolorze miętowym i aromatycznym ze stanem etykiet 3.
|
Uczestnicy obejrzą jeden obraz Vape (bodziec eksperymentalny) i są losowo przydzielani do prezentowanej etykiety oraz przedstawionego koloru/smaku urządzenia Vaping. Warunki etykiet to:
|
|
Eksperymentalny: Mint - Warunek etykietowania 4
Uczestnicy obejrzą obraz wapki w kolorze miętowym i aromatyzowanym z warunkami etykiet 4.
|
Uczestnicy obejrzą jeden obraz Vape (bodziec eksperymentalny) i są losowo przydzielani do prezentowanej etykiety oraz przedstawionego koloru/smaku urządzenia Vaping. Warunki etykiet to:
|
|
Eksperymentalny: Mint - Warunek znakowania 5
Uczestnicy obejrzą obraz wapki w kolorze miętowym i aromatyzowanym ze stanem etykiet 5.
|
Uczestnicy obejrzą jeden obraz Vape (bodziec eksperymentalny) i są losowo przydzielani do prezentowanej etykiety oraz przedstawionego koloru/smaku urządzenia Vaping. Warunki etykiet to:
|
|
Eksperymentalny: Mint - Warunek znakowania 6
Uczestnicy obejrzą obraz wapki w kolorze miętowym i aromatyzowanym z warunkami etykiet 6.
|
Uczestnicy obejrzą jeden obraz Vape (bodziec eksperymentalny) i są losowo przydzielani do prezentowanej etykiety oraz przedstawionego koloru/smaku urządzenia Vaping. Warunki etykiet to:
|
|
Eksperymentalny: Mint - Warunki etykietowania 7
Uczestnicy obejrzą obraz wapki w kolorze miętowym i aromatyzowanym z warunkami etykietą 7.
|
Uczestnicy obejrzą jeden obraz Vape (bodziec eksperymentalny) i są losowo przydzielani do prezentowanej etykiety oraz przedstawionego koloru/smaku urządzenia Vaping. Warunki etykiet to:
|
|
Eksperymentalny: Oryginalne - warunek etykietowania 1
Uczestnicy obejrzą obraz białego kolorowego i oryginalnego Vape z warunkami etykiet 1.
|
Uczestnicy obejrzą jeden obraz Vape (bodziec eksperymentalny) i są losowo przydzielani do prezentowanej etykiety oraz przedstawionego koloru/smaku urządzenia Vaping. Warunki etykiet to:
|
|
Eksperymentalny: Oryginalny - warunek etykietowania 2
Uczestnicy obejrzą obraz białego kolorowego i oryginalnego Vape z warunkami etykiet 2.
|
Uczestnicy obejrzą jeden obraz Vape (bodziec eksperymentalny) i są losowo przydzielani do prezentowanej etykiety oraz przedstawionego koloru/smaku urządzenia Vaping. Warunki etykiet to:
|
|
Eksperymentalny: Oryginalne - warunek etykietowania 3
Uczestnicy obejrzą obraz białego kolorowego i oryginalnego Vape z warunkami etykiet 3.
|
Uczestnicy obejrzą jeden obraz Vape (bodziec eksperymentalny) i są losowo przydzielani do prezentowanej etykiety oraz przedstawionego koloru/smaku urządzenia Vaping. Warunki etykiet to:
|
|
Eksperymentalny: Oryginalne - warunek etykietowania 4
Uczestnicy obejrzą obraz białego kolorowego i oryginalnego Vape z warunkami etykiet 4.
|
Uczestnicy obejrzą jeden obraz Vape (bodziec eksperymentalny) i są losowo przydzielani do prezentowanej etykiety oraz przedstawionego koloru/smaku urządzenia Vaping. Warunki etykiet to:
|
|
Eksperymentalny: Oryginalne - warunek etykietowania 5
Uczestnicy obejrzą obraz białego kolorowego i oryginalnego Vape z warunkami etykiet 5.
|
Uczestnicy obejrzą jeden obraz Vape (bodziec eksperymentalny) i są losowo przydzielani do prezentowanej etykiety oraz przedstawionego koloru/smaku urządzenia Vaping. Warunki etykiet to:
|
|
Eksperymentalny: Oryginalne - warunek etykietowania 6
Uczestnicy obejrzą obraz białego kolorowego i oryginalnego Vape z warunkami etykiet 6.
|
Uczestnicy obejrzą jeden obraz Vape (bodziec eksperymentalny) i są losowo przydzielani do prezentowanej etykiety oraz przedstawionego koloru/smaku urządzenia Vaping. Warunki etykiet to:
|
|
Eksperymentalny: Oryginalny - warunek etykietowania 7
Uczestnicy obejrzą obraz białego kolorowego i oryginalnego Vape z warunkami etykietą 7.
|
Uczestnicy obejrzą jeden obraz Vape (bodziec eksperymentalny) i są losowo przydzielani do prezentowanej etykiety oraz przedstawionego koloru/smaku urządzenia Vaping. Warunki etykiet to:
|
|
Eksperymentalny: Blorowa - warunek etykietowania 1
Uczestnicy obejrzą obraz wapka o smaku niebiesko-kolerowym i jagodowym z warunkami etykiet 1.
|
Uczestnicy obejrzą jeden obraz Vape (bodziec eksperymentalny) i są losowo przydzielani do prezentowanej etykiety oraz przedstawionego koloru/smaku urządzenia Vaping. Warunki etykiet to:
|
|
Eksperymentalny: Blueberry - warunek etykietowania 2
Uczestnicy obejrzą obraz wapka o smaku niebieskim i jagodowym z warunkami etykiet 2.
|
Uczestnicy obejrzą jeden obraz Vape (bodziec eksperymentalny) i są losowo przydzielani do prezentowanej etykiety oraz przedstawionego koloru/smaku urządzenia Vaping. Warunki etykiet to:
|
|
Eksperymentalny: Blueberry - warunek etykietowania 3
Uczestnicy obejrzą obraz wapka o smaku niebieskim i jagodowym z warunkami etykiet 3.
|
Uczestnicy obejrzą jeden obraz Vape (bodziec eksperymentalny) i są losowo przydzielani do prezentowanej etykiety oraz przedstawionego koloru/smaku urządzenia Vaping. Warunki etykiet to:
|
|
Eksperymentalny: Blueberry - warunek etykietowania 4
Uczestnicy obejrzą obraz wapka o smaku niebieskim i jagodowym z warunkami etykiet 4.
|
Uczestnicy obejrzą jeden obraz Vape (bodziec eksperymentalny) i są losowo przydzielani do prezentowanej etykiety oraz przedstawionego koloru/smaku urządzenia Vaping. Warunki etykiet to:
|
|
Eksperymentalny: Blueberry - warunek etykietowania 5
Uczestnicy obejrzą obraz wapka o smaku niebiesko-kolerów i jagodowym z warunkami etykiet 5.
|
Uczestnicy obejrzą jeden obraz Vape (bodziec eksperymentalny) i są losowo przydzielani do prezentowanej etykiety oraz przedstawionego koloru/smaku urządzenia Vaping. Warunki etykiet to:
|
|
Eksperymentalny: Blueberry - warunek etykietowania 6
Uczestnicy obejrzą obraz wapka o smaku niebieskiego i jagodowego z warunkami etykietą 6.
|
Uczestnicy obejrzą jeden obraz Vape (bodziec eksperymentalny) i są losowo przydzielani do prezentowanej etykiety oraz przedstawionego koloru/smaku urządzenia Vaping. Warunki etykiet to:
|
|
Eksperymentalny: Blueberry - warunek etykietowania 7
Uczestnicy obejrzą obraz wapka o smaku niebiesko-kolerowym i jagodowym z warunkami etykiet 1.
|
Uczestnicy obejrzą jeden obraz Vape (bodziec eksperymentalny) i są losowo przydzielani do prezentowanej etykiety oraz przedstawionego koloru/smaku urządzenia Vaping. Warunki etykiet to:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyj podatności intencji
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ten 3-elementowy miarę samooceny ocenia zainteresowanie uczestników wypróbowaniem urządzenia Vaping w przyszłości.
Używana jest 4-poziomowa skala Likerta: zdecydowanie nie, prawdopodobnie nie, prawdopodobnie tak, zdecydowanie tak.
|
5 minut
|
|
Postrzegane szkody zdrowotne
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ta 2-elementowa miara samooceny ocenia postrzeganie przez uczestników szkód zdrowotnych i ryzyka związanych z korzystaniem z produktu Vaping.
Używana jest 4-poziomowa skala Likerta: zdecydowanie nie, prawdopodobnie nie, prawdopodobnie tak, zdecydowanie tak.
|
5 minut
|
|
Przewidywane subiektywne skutki
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ta 9-elementowa miara samooceny ocenia przewidywane subiektywne efekty korzystania z urządzenia Vaping.
Uczestnicy wybiorą wszystkie, które mają zastosowanie.
|
5 minut
|
|
Przewidywane upośledzenie/ulepszenie
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ta 4-elementowa miara samooceny ocenia oczekiwane uczestnika wpływu ulepszenia lub upośledzenia na wykonanie różnych działań z powodu użycia produktu Vaping.
Używana jest 5-poziomowa skala Likerta: zdecydowanie utrudnij, prawdopodobnie utrudniają, bez efektu, prawdopodobnie ułatwiaj, zdecydowanie ułatwiaj.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UP-23-00483/HS-19-00682
- 5K24DA048160 (Grant/umowa NIH USA)
- 5U54CA180905-12 (Grant/umowa NIH USA)
- 5R01CA229617-06 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .