- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06919276
Nikotin- und Cannabis -Vape -Markierungsexperiment - Frühling 2025 (EPIC/ADVANCE)
Längsmuster nicht brennbarer Tabakprodukte bei Jugendlichen (EPIC) / Beurteilung von Entwicklungsmustern von Vaping, Alkohol, Nikotin und Cannabis und emotionalem Wohlbefinden (Fortschritt)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90032
- University of Southern California
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen an einer Partner -High School eingeschrieben sein.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die die Zustimmung der Studien und die Studienumfragen nicht unabhängig verstehen können, sind nicht förderfähig.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Minze - Kennzeichnungsbedingung 1
Die Teilnehmer betrachten ein Bild eines mintfarbenen und aromatisierten Vape mit Etikettenbedingung 1.
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Die Teilnehmer betrachten ein Vape -Bild (experimenteller Reiz) und werden in eine vorgestellte Etikett und die Farbe/den Geschmack der vorgestellten Dampfvorrichtung randomisiert. Die Etikettenbedingungen sind:
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Experimental: Minze - Kennzeichnungsbedingung 2
Die Teilnehmer betrachten ein Bild eines mintfarbenen und aromatisierten Vape mit Etikettenbedingung 2.
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Die Teilnehmer betrachten ein Vape -Bild (experimenteller Reiz) und werden in eine vorgestellte Etikett und die Farbe/den Geschmack der vorgestellten Dampfvorrichtung randomisiert. Die Etikettenbedingungen sind:
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Experimental: Minze - Kennzeichnungsbedingung 3
Die Teilnehmer sehen ein Bild eines mintfarbenen und aromatisierten Vape mit Etikett-Bedingung 3.
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Die Teilnehmer betrachten ein Vape -Bild (experimenteller Reiz) und werden in eine vorgestellte Etikett und die Farbe/den Geschmack der vorgestellten Dampfvorrichtung randomisiert. Die Etikettenbedingungen sind:
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Experimental: Minze - Kennzeichnungsbedingung 4
Die Teilnehmer sehen ein Bild eines mintfarbenen und aromatisierten Vape mit Etikettszustand 4.
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Die Teilnehmer betrachten ein Vape -Bild (experimenteller Reiz) und werden in eine vorgestellte Etikett und die Farbe/den Geschmack der vorgestellten Dampfvorrichtung randomisiert. Die Etikettenbedingungen sind:
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Experimental: Minze - Kennzeichnungsbedingung 5
Die Teilnehmer betrachten ein Bild eines mintfarbenen und aromatisierten Vape mit Etikettenbedingung 5.
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Die Teilnehmer betrachten ein Vape -Bild (experimenteller Reiz) und werden in eine vorgestellte Etikett und die Farbe/den Geschmack der vorgestellten Dampfvorrichtung randomisiert. Die Etikettenbedingungen sind:
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Experimental: Minze - Kennzeichnungsbedingung 6
Die Teilnehmer betrachten ein Bild eines mintfarbenen und aromatisierten Vape mit Etikettenbedingung 6.
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Die Teilnehmer betrachten ein Vape -Bild (experimenteller Reiz) und werden in eine vorgestellte Etikett und die Farbe/den Geschmack der vorgestellten Dampfvorrichtung randomisiert. Die Etikettenbedingungen sind:
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Experimental: Minze - Kennzeichnungsbedingung 7
Die Teilnehmer betrachten ein Bild eines mintfarbenen und aromatisierten Vape mit Etikettenbedingung 7.
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Die Teilnehmer betrachten ein Vape -Bild (experimenteller Reiz) und werden in eine vorgestellte Etikett und die Farbe/den Geschmack der vorgestellten Dampfvorrichtung randomisiert. Die Etikettenbedingungen sind:
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Experimental: Original - Kennzeichnungsbedingung 1
Die Teilnehmer betrachten ein Bild eines weißen farbigen und originellen Vapes mit Etikettenbedingung 1.
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Die Teilnehmer betrachten ein Vape -Bild (experimenteller Reiz) und werden in eine vorgestellte Etikett und die Farbe/den Geschmack der vorgestellten Dampfvorrichtung randomisiert. Die Etikettenbedingungen sind:
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Experimental: Original - Kennzeichnungsbedingung 2
Die Teilnehmer sehen ein Bild eines weißen farbigen und originellen Vapes mit Etikettenbedingung 2.
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Die Teilnehmer betrachten ein Vape -Bild (experimenteller Reiz) und werden in eine vorgestellte Etikett und die Farbe/den Geschmack der vorgestellten Dampfvorrichtung randomisiert. Die Etikettenbedingungen sind:
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Experimental: Original - Kennzeichnungsbedingung 3
Die Teilnehmer betrachten ein Bild eines weißen farbigen und originellen Vapes mit Etikettenbedingung 3.
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Die Teilnehmer betrachten ein Vape -Bild (experimenteller Reiz) und werden in eine vorgestellte Etikett und die Farbe/den Geschmack der vorgestellten Dampfvorrichtung randomisiert. Die Etikettenbedingungen sind:
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Experimental: Original - Kennzeichnungsbedingung 4
Die Teilnehmer sehen ein Bild eines weißen farbigen und originellen Vapes mit Etikettszustand 4.
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Die Teilnehmer betrachten ein Vape -Bild (experimenteller Reiz) und werden in eine vorgestellte Etikett und die Farbe/den Geschmack der vorgestellten Dampfvorrichtung randomisiert. Die Etikettenbedingungen sind:
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Experimental: Original - Kennzeichnungsbedingung 5
Die Teilnehmer betrachten ein Bild eines weißen farbigen und originellen Vapes mit Etikettenbedingung 5.
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Die Teilnehmer betrachten ein Vape -Bild (experimenteller Reiz) und werden in eine vorgestellte Etikett und die Farbe/den Geschmack der vorgestellten Dampfvorrichtung randomisiert. Die Etikettenbedingungen sind:
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Experimental: Original - Kennzeichnungsbedingung 6
Die Teilnehmer sehen ein Bild eines weißen farbigen und originellen Vapes mit Etikettszustand 6.
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Die Teilnehmer betrachten ein Vape -Bild (experimenteller Reiz) und werden in eine vorgestellte Etikett und die Farbe/den Geschmack der vorgestellten Dampfvorrichtung randomisiert. Die Etikettenbedingungen sind:
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Experimental: Original - Kennzeichnungsbedingung 7
Die Teilnehmer sehen ein Bild eines weißen farbigen und originellen Vapes mit Etikettenbedingung 7.
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Die Teilnehmer betrachten ein Vape -Bild (experimenteller Reiz) und werden in eine vorgestellte Etikett und die Farbe/den Geschmack der vorgestellten Dampfvorrichtung randomisiert. Die Etikettenbedingungen sind:
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Experimental: Blaubeer - Etikettierungszustand 1
Die Teilnehmer sehen ein Bild eines blau gefärbten und Blaubeer-Aroma-Vape mit Etikettenbedingung 1.
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Die Teilnehmer betrachten ein Vape -Bild (experimenteller Reiz) und werden in eine vorgestellte Etikett und die Farbe/den Geschmack der vorgestellten Dampfvorrichtung randomisiert. Die Etikettenbedingungen sind:
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Experimental: Blaubeer - Etikettierungszustand 2
Die Teilnehmer sehen ein Bild eines blau gefärbten und Blaubeer-Aroma-Vape mit Etikettenbedingung 2.
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Die Teilnehmer betrachten ein Vape -Bild (experimenteller Reiz) und werden in eine vorgestellte Etikett und die Farbe/den Geschmack der vorgestellten Dampfvorrichtung randomisiert. Die Etikettenbedingungen sind:
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Experimental: Blaubeer - Etikettierungszustand 3
Die Teilnehmer betrachten ein Bild eines blau gefärbten und Blaubeer-Aroma-Vape mit Etikettenbedingung 3.
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Die Teilnehmer betrachten ein Vape -Bild (experimenteller Reiz) und werden in eine vorgestellte Etikett und die Farbe/den Geschmack der vorgestellten Dampfvorrichtung randomisiert. Die Etikettenbedingungen sind:
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Experimental: Blaubeer - Etikettierungszustand 4
Die Teilnehmer betrachten ein Bild eines blau gefärbten und Blaubeer-Aroma-Vape mit Etikettenbedingung 4.
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Die Teilnehmer betrachten ein Vape -Bild (experimenteller Reiz) und werden in eine vorgestellte Etikett und die Farbe/den Geschmack der vorgestellten Dampfvorrichtung randomisiert. Die Etikettenbedingungen sind:
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Experimental: Blaubeer - Etikettierungszustand 5
Die Teilnehmer sehen ein Bild eines blau gefärbten und Blaubeer-Aroma-Vape mit Etikettszustand 5.
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Die Teilnehmer betrachten ein Vape -Bild (experimenteller Reiz) und werden in eine vorgestellte Etikett und die Farbe/den Geschmack der vorgestellten Dampfvorrichtung randomisiert. Die Etikettenbedingungen sind:
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Experimental: Blaubeer - Etikettierungszustand 6
Die Teilnehmer sehen ein Bild eines blau gefärbten und Blaubeer-Aroma-Vape mit Etikettszustand 6.
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Die Teilnehmer betrachten ein Vape -Bild (experimenteller Reiz) und werden in eine vorgestellte Etikett und die Farbe/den Geschmack der vorgestellten Dampfvorrichtung randomisiert. Die Etikettenbedingungen sind:
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Experimental: Blaubeer - Etikettierungszustand 7
Die Teilnehmer sehen ein Bild eines blau gefärbten und Blaubeer-Aroma-Vape mit Etikettenbedingung 1.
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Die Teilnehmer betrachten ein Vape -Bild (experimenteller Reiz) und werden in eine vorgestellte Etikett und die Farbe/den Geschmack der vorgestellten Dampfvorrichtung randomisiert. Die Etikettenbedingungen sind:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verwenden Sie die Anfälligkeit der Absicht
Zeitfenster: 5 Minuten
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Diese 3-Punkte-Self-Berichtsmaßnahme bewertet das Interesse des Teilnehmers, das Vaping-Gerät in Zukunft auszuprobieren.
Eine 4-Level-Likert-Skala wird verwendet: definitiv nicht, wahrscheinlich nicht, wahrscheinlich ja, definitiv ja.
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5 Minuten
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Wahrgenommene Gesundheit schädigt
Zeitfenster: 5 Minuten
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Diese 2-Punkte-Self-Berichtsmaßnahme bewertet die Wahrnehmung von Gesundheitsschäden und Risiken der Teilnehmer, die mit der Verwendung des Vaping-Produkts verbunden sind.
Eine 4-Level-Likert-Skala wird verwendet: definitiv nicht, wahrscheinlich nicht, wahrscheinlich ja, definitiv ja.
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5 Minuten
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Erwartete subjektive Wirkungen
Zeitfenster: 5 Minuten
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Diese 9-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme bewertet erwartete subjektive Wirkungen aus der Verwendung des Vaping-Geräts.
Die Teilnehmer wählen alles, was zutreffend ist.
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5 Minuten
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Erwartete Beeinträchtigung/Verbesserung
Zeitfenster: 5 Minuten
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Diese 4-Punkte-Self-Berichtsmaßnahme bewertet die erwartete Verbesserung oder Beeinträchtigungseffekte der Teilnehmer auf die Ausführung verschiedener Aktivitäten aufgrund der Verwendung des Vaping-Produkts.
Eine 5-Stufe Likert-Skala wird verwendet: Machen Sie es auf jeden Fall schwieriger, machen Sie es wahrscheinlich schwieriger, ohne Effekt, wahrscheinlich einfacher, machen Sie es auf jeden Fall einfacher.
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UP-23-00483/HS-19-00682
- 5K24DA048160 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 5U54CA180905-12 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 5R01CA229617-06 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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