Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve controlefuncties van de menselijke thalamus

12 april 2026 bijgewerkt door: Kai Hwang

Netwerkmechanismen van cognitieve controle

Het doel van dit onderzoeksproject is om te onderzoeken hoe hersenletsels ons vermogen beïnvloeden om doelgericht gedrag te genereren - een cognitieve functie die gewoonlijk cognitieve controle wordt genoemd. Om doelgericht gedrag te ondersteunen, moet het menselijk brein adaptief gedachten en acties richten, afhankelijk van de huidige doelen en contexten. Onze belangrijkste hypothese is dat deze cognitieve capaciteit afhangt van een hersennetwerkarchitectuur die informatie naar neurale paden flexibel kan overbrengen, selecteren en remmen. Daarom zullen laesies en schade aan kritieke hersennetwerkcomponenten het gedrag negatief beïnvloeden. Om de structuur en functie van menselijke hersennetwerken en de verstoring ervan door hersenletsels getrouw te beoordelen, zullen onderzoekers gezonde volwassen menselijke proefpersonen en patiënten met hersenlaesies werven om deel te nemen aan een multi-session-studie met cognitieve gedragstests, structurele magnetische resonantie-beeldvorming (MRI) met behulp van een 3 Tesla (3T) scanner en electroencalografie (EEG) studies. Tijdens alle testsessies zullen proefpersonen cognitieve taken uitvoeren die hun vermogen beoordelen om sensorische informatie te selecteren, onderhouden en te remmen en motorische reacties te genereren. Hun oogbewegingen kunnen passief worden opgenomen tijdens tests. 3T MRI zorgt voor snelle en hoge resolutie beeldvorming van hersenstructuren, waardoor we laesie-loci kunnen identificeren. Onderzoekers zullen EEG gebruiken om de elektrofysiologie van hersenactiviteiten te meten. Alle verzamelde gedrags-, EEG- en MRI -gegevens worden verzonden naar het National Institute of Mental Health Data Archive (NDA) van het National Institute of Mental Health (NIMH).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn 3 soorten testprocedures, (cognitieve gedragstests, EEG en MRI) die onderzoekers hieronder in detail zullen beschrijven. De soorten procedures variëren van deelnemer tot deelnemer, afhankelijk van wat voor soort gegevensonderzoekers nodig hebben en welke procedure -proefpersonen overeenkomen om deel te nemen. Het onderwerp kan twee of drie deelnemen aan alle testprocedures, (MRI, EEG en Behavioral,). Het onderwerp is ook vrij om een ​​van de testprocedures te weigeren, gelijk aan niet deel te nemen aan de onderzoeksstudie. Voor elke procedure zal de testtijd nooit langer zijn dan 3 uur, dus de maximale tijdsbesteding voor het onderwerp zal 9 uur zijn. Voor elk onderwerp zullen niet meer dan twee testprocedures binnen 24 uur plaatsvinden. Wanneer twee testprocedures plaatsvinden binnen dezelfde periode van 24 uur, is de tijd tussen de twee testprocedures alles wat het handigst is voor het onderwerp. De tijd tussen testprocedures die niet binnen dezelfde periode van 24 uur plaatsvinden, is wat het meest handig is voor het onderwerp (dit kan weken of maanden betekenen, afhankelijk van het onderwerp.) De specifieke procedure (en) waaraan de persoon ermee instemt om deel te nemen, wordt op het toestemmingsformulier gecontroleerd. De volgorde waaraan een onderwerp zal deelnemen aan deze drie soorten procedures zal ook variëren van subject tot onderwerp, wat afhankelijk is van het schema van het onderwerp en de beschikbaarheid van de onderzoeksfaciliteiten.

Cognitieve gedragsprocedures: het type cognitieve taak dat zal worden beheerd, gericht op het meten van het vermogen van het onderwerp om interne doelen en intenties te controleren, informatie te onderhouden en te manipuleren in het werkgeheugen, taakrelevante informatie te selecteren, afleidingen te remmen en actieplannen te organiseren om deze doelen te bereiken. Deze taken omvatten de presentatie van visuele of auditieve stimuli via een computersysteem, en de proefpersonen moeten aandacht besteden aan de gepresenteerde stimuli en knop -druk op de reacties maken. Hun oogbewegingen kunnen worden gecontroleerd door een niet-invasief oogopdrachtapparaat dat 1 tot 2 voet voor de deelnemers wordt geplaatst. Het eye-tracking-apparaat registreert passief de blikrichting van het onderwerp en geen enkel deel van het apparaat zal het onderwerp raken, daarom zal er geen negatieve invloed zijn op het comfort van het onderwerp. De testtijd voor deze procedure is 1 tot 3 uur.

EEG -procedures: in deze procedure zullen proefpersonen EEG hebben geregistreerd terwijl het gelijktijdig gedrag van het gedrag bewaakt. Aan de proefpersonen wordt gevraagd om in een testruimte te zitten en conventionele EEG -elektroden op hun hoofdhuid te hebben met geleidende pasta. De experimenten omvatten de presentatie van afbeeldingen op een computermonitor, geluiden via luidsprekers of koptelefoons. De taken kunnen flexibel worden gewijzigd zoals vereist door onze gedragstests van de taken (d.w.z. is deze taak te gemakkelijk voor onderwerpen? Te moeilijk? Dit zijn vragen die onderzoekers alleen kunnen beantwoorden zodra onderzoekers beginnen met het gedrag van de taak), maar de taak zal onderwerpen altijd vragen om de eenvoudige of complexe stimuli in gedachten te manipuleren en in een korte periode op de deelnemers te reageren. De taak zal onze vragen over cognitieve controle krijgen door hersengebieden te betrekken die betrokken zijn bij het onthouden van stimuli, het bijwonen van stimuli, het negeren van stimuli en het voorbereiden van reacties. Dit zijn componenten van cognitieve controle die van belang zijn voor dit project. Het onderwerp wordt gevraagd om op bepaalde stimuli te reageren door op een knop te drukken. Alle stimuli worden op een comfortabel niveau gepresenteerd. Vergelijkbaar met de cognitieve gedragsprocedure, kan een niet-invasief oogtraceringsapparaat de oogbewegingen van het onderwerp opnemen tijdens EEG-opname. Dit eye-tracking-apparaat is niet-invasief en geen delen van het apparaat zullen enig ongemak veroorzaken of de EEG-opname verstoren. Een EEG -opnamesessie duurt meestal 1 tot 3 uur. Het onderwerp krijgt elke 5- 10 minuten pauzes, maar kan op elk gewenst moment een pauze aanvragen of het experiment stoppen. Na het testen zullen onderzoekers de elektroden verwijderen en shampoo en handdoeken verstrekken voor onderwerpen om de EEG -geleidende pasta af te wassen. Onderzoekers zullen een haardroger bieden.

MRI (3T) Procedures: voordat deelnemers de magneetruimte binnenkomen, worden deelnemers gescreend op tegenstrijdigheden (d.w.z. metaalimplantaat). Als het onderwerp ook een bril draagt ​​die metaal bevatten om hun gezichtsscherpte te corrigeren tot 20/40 of beter, zullen onderzoekers het onderwerp plastic, MR-compatibele glazen door het MRI-centrum laten gebruiken. Als het onderwerp hun recept kent, zal dit het proces van het vinden van lenzen die geschikt zijn voor de deelnemers versnellen. Zo niet, dan worden enkele minuten toegewezen om het best passende paar te proberen om de visie te benaderen die nodig is om het scherm binnen de MRI te bekijken, dat dicht bij het gezicht van de onderwerpen wordt geplaatst. Hersenanatomische MRI -scans worden verzameld. Hersenanatomische MRI -scans worden verzameld om de locatie van hersenstructuren te bepalen. In MRI -studies zullen proefpersonen die geschiedenis hebben van MRI's van de hersenen worden gewend aan de MRI -omgeving in een nepscanner. Dit wordt uitgevoerd op een speciale opstelling bij MRRF in PBDB. Voor comfort worden schuimpads rond het hoofd van het onderwerp geplaatst om de hoofdbeweging tijdens de scan te beperken. Een MRI -scansessie duurt ongeveer 40 - 60 minuten en het onderwerp krijgt elke 5-10 minuten pauzes. Het onderwerp kan een pauze aanvragen of het experiment op elk moment stoppen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

184

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52246
        • The University of Iowa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde volwassenen van 18-35 jaar zonder neurologische of psychologische stoornissen. Geen metalen implantaten. Geen claustrofobie.
  2. Patiënten met focale laesies in de thalamus. Leeftijd van 18 jaar of ouder. Geen diagnose van psychiatrische stoornissen. Geen metalen implantaten. Geen claustrofobie.
  3. Patiënten met focale laesies die de frontale en pariëtale cortices sparen. Leeftijd van 18 jaar of ouder. Geen diagnose van psychiatrische stoornissen.

Geen metalen implantaten. Geen claustrofobie.

Uitsluitingscriteria:

  • Claustrofobe psychiatrische aandoeningen zoals depressie en ADHD. Geïmplanteerd apparaat zoals cardia pacemakers en autodefbrillaotors, aneurysma, cochleaire implantaten.
  • Niet vloeiend Engels.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bepaal de effecten van subcorticale thalamische laesies
Er zijn 3 soorten testprocedures (cognitieve gedragstests, EEG en MRI). De soorten procedures variëren van deelnemer tot deelnemer, afhankelijk van wat voor soort gegevensonderzoekers nodig hebben en welke procedure -proefpersonen overeenkomen om deel te nemen. Het onderwerp kan deelnemen aan alle testprocedures.
Een gedragstaak die vereist dat proefpersonen schakelen tussen stimulusrespons-onvoorziene gebeurtenissen op basis van een gekleurde contextuele keu. Bovendien is een gedragstaak die vereist dat proefpersonen een reeks visuele stimuli onthouden. De proefpersonen worden vervolgens gepresenteerd met een testset en zullen worden gevraagd om aan te geven of een stimulus daarin geen deel uitmaakt van de originele onthouden set.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve flexibiliteitsprestaties zoals gemeten door nauwkeurigheid, in de eenheid van procent van de nauwkeurige reacties.
Tijdsspanne: 2 weken
De nauwkeurigheidsmaat van de gedragstaak zal bepalen of de veronderstelde cognitieve functie van cognitieve flexibiliteit is aangetast. Vermindering zal leiden tot onder toevallige reactie.
2 weken
Cognitieve flexibiliteitsfunctie zoals gemeten door reactietijd op cognitieve schakelmanipulatie, de eenheid van seconden.
Tijdsspanne: 2 weken
De snelheid van cognitief schakelen kan worden gemeten door de reactietijd op stimulus, in seconden.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201808855
  • R01MH122613 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit is een BESH-studie (https://grants.nih.gov/policy-and-compliance/policy-topics/clinical-trials/besh) en de onderzoekers zullen niet publiceren in ICMJE-tijdschriften.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren