- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06920992
인간 시상의인지 제어 기능
인지 제어의 네트워크 메커니즘
연구 개요
상세 설명
조사자가 아래에 자세히 설명 할 3 가지 유형의 테스트 절차 (인지 행동 테스트, EEG 및 MRI)가 있습니다. 관련된 절차 유형은 조사자가 필요로하는 종류의 데이터와 어떤 절차 과목이 참여하기로 동의하는지에 따라 참가자마다 다릅니다. 대상은 모든 테스트 절차 (MRI, EEG 및 Behavioral)에 2 ~ 3 개에 참여할 수 있습니다. 이 주제는 또한 연구 연구에 참여하지 않는 것과 동등한 테스트 절차를 자유롭게 거부 할 수 있습니다. 각 절차에 대해 테스트 시간이 3 시간을 초과하지 않으므로 대상의 최대 시간 약정은 9 시간입니다. 각 주제에 대해 24 시간 이내에 두 개의 테스트 절차가 발생하지 않습니다. 동일한 24 시간 내에 두 개의 테스트 절차가 발생하면 두 테스트 절차 사이의 시간은 주제에 가장 편리한 것이됩니다. 동일한 24 시간 내에 발생하지 않는 테스트 절차 사이의 시간은 주제에 가장 편리한 것이 될 것입니다 (이는 주제에 따라 몇 주 또는 몇 달을 의미 할 수 있습니다.) 대상이 참여하기로 동의하는 특정 절차는 동의서에서 확인됩니다. 주제가이 세 가지 유형의 절차에 참여할 순서는 주제마다 다릅니다. 이는 주제의 일정과 연구 시설의 가용성에 따라 다릅니다.
인지 행동 절차 : 내부 목표와 의도를 모니터링하고, 의도를 모니터링하고, 작업 메모리에서 정보를 유지 및 조작 할 수있는 대상의 능력을 측정하고, 작업 관련 정보를 선택하고, 산만 함을 억제하며, 이러한 목표를 달성하기위한 행동 계획을 구성하는 것을 목표로하는인지 적 과제의 유형. 이러한 작업에는 컴퓨터 시스템을 통한 시각적 또는 청각 자극의 표현이 포함되며, 대상은 제시된 자극에주의를 기울이고 버튼 프레스 응답을 만들어야합니다. 그들의 안구 움직임은 참가자 앞에 1 ~ 2 피트에 배치 된 비 침습적 시선 추적 장치에 의해 모니터링 될 수 있습니다. 시선 추적 장치는 피험자의 눈 시선 방향을 수동적으로 기록하며 장치의 일부는 피사체를 만지지 않을 것이므로 피사체의 안락함에 부정적인 영향을 미치지 않을 것입니다. 이 절차의 테스트 시간은 1 ~ 3 시간입니다.
EEG 절차 :이 절차에서 피험자는 동시에 동작을 모니터링하는 동안 EEG를 기록했습니다. 피험자들은 테스트 룸에 앉아있어서 전도성 페이스트와 함께 두피에 기존의 EEG 전극을 놓아야합니다. 실험에는 컴퓨터 모니터, 스피커 또는 헤드폰을 통한 사운드에서 이미지를 제시하는 것이 포함됩니다. 작업에 대한 행동 테스트로 인해 작업이 유연하게 변경 될 수 있습니다 (즉,이 작업이 주제에 너무 쉬운가요? 너무 힘들어? 이 질문들은 조사관이 작업을 행동으로 조종하기 시작한 후에 만 대답 할 수있는 질문입니다. 그러나 작업은 항상 단순하거나 복잡한 자극을 염두에두고 간단한 시간에 참가자에게 응답하도록 대상에게 요청합니다. 이 과제는 자극을 암기하고, 자극에 참석하고, 자극을 무시하고, 반응을 준비하는 데 관여하는 뇌 영역을 참여시켜인지 제어에 대한 우리의 질문에 대해 얻을 것입니다. 이것들은이 프로젝트에 관심이있는인지 제어의 구성 요소입니다. 피험자는 버튼을 눌러 특정 자극에 응답하도록 요청받습니다. 모든 자극은 편안한 수준으로 표시됩니다. 인지 행동 절차와 유사하게, 비 침습적 눈 추적 장치는 EEG 기록 동안 피험자의 안구 운동을 기록 할 수 있습니다. 이 시선 추적 장치는 비 침습적이며 장치의 일부는 불편 함을 유발하거나 EEG 기록을 방해하지 않습니다. EEG 녹화 세션은 일반적으로 1 ~ 3 시간이 걸립니다. 대상은 5-10 분마다 휴식을 취하지 만 언제든지 휴식을 요청하거나 실험을 중단 할 수 있습니다. 테스트 후, 조사관은 전극을 제거하고 피험자가 EEG 전도성 페이스트를 씻어 내기 위해 샴푸와 수건을 제공합니다. 수사관은 헤어 드라이어를 제공 할 것입니다.
MRI (3T) 절차 : 참가자가 자석 실에 들어가기 전에 참가자는 모순 (즉, 금속 임플란트)을 선별합니다. 피험자가 또한 시력을 20/40 이상으로 바로 잡기 위해 금속이 포함 된 안경을 착용하는 경우, 조사관은 MRI 센터에서 제공하는 플라스틱, MR 호환 안경을 사용하게됩니다. 피험자가 처방전을 알고 있다면 참가자에게 적합한 렌즈를 찾는 과정이 촉진됩니다. 그렇지 않다면, 몇 분 동안 피험자의 얼굴에 가깝게 배치되는 MRI 내에서 화면을 보는 데 필요한 비전을 근사하기 위해 최상의 피팅 쌍을 시도하는 데 몇 분이 할당됩니다. 뇌 해부학 MRI 스캔이 수집됩니다. 뇌 해부 MRI 스캔은 뇌 구조의 위치를 결정하기 위해 수집됩니다. MRI 연구에서 뇌의 병력이있는 대상은 모의 스캐너로 MRI 환경에 적응됩니다. 이것은 PBDB의 MRRF에서 전용 설정에서 수행됩니다. 편안함을 위해, 폼 패드는 스캔 중에 헤드 움직임을 제한하기 위해 피험자의 머리 주위에 배치됩니다. MRI 스캐닝 세션은 약 40-60 분이 걸리며 피험자는 5-10 분마다 휴식을 취합니다. 피험자는 언제든지 휴식을 요청하거나 실험을 중지 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52246
- The University of Iowa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 신경계 또는 심리적 장애가없는 18-35 세 건강한 성인. 금속 임플란트가 없습니다. 폐소 공포증이 없습니다.
- 시상 내에서 국소 병변이있는 환자. 18 세 이상. 정신 장애 진단 없음. 금속 임플란트가 없습니다. 폐소 공포증이 없습니다.
- 정면 및 정수리 피질을 아끼는 국소 병변이있는 환자. 18 세 이상. 정신 장애 진단 없음.
금속 임플란트가 없습니다. 폐소 공포증이 없습니다.
제외 기준 :
- 우울증 및 ADHD와 같은 폐소 공포증 정신과 상태. Cardia Pacemakers 및 Autodefbrillaotors, 동맥류, 달팽이관 임플란트와 같은 이식 장치.
- 영어에 유창하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 피질의 시상 병변의 효과를 결정하십시오
테스트 절차에는 3 가지 유형이 있습니다 (인지 행동 테스트, EEG 및 MRI).
관련된 절차 유형은 조사자가 필요로하는 종류의 데이터와 어떤 절차 과목이 참여하기로 동의하는지에 따라 참가자마다 다릅니다.
대상은 모든 테스트 절차에 참여할 수 있습니다.
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피험자가 유색 맥락 큐를 기반으로 자극 반응 우발 사태를 전환 해야하는 행동 적 과제.
또한, 피험자가 일련의 시각적 자극을 암기 해야하는 행동 적 과제.
그런 다음 피험자에게 테스트 세트가 제시되며 그 안에 자극이 원래 암기 세트의 일부가 아닌지 여부를 나타냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정확한 반응의 백분율 단위에서 정확도로 측정 된인지 유연성 성능.
기간: 2 주
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행동 과제의 정확도 측정은인지 적 유연성의 가정 된인지 기능이 손상되었는지 여부를 결정합니다.
손상으로 인해 우연한 반응이 이어질 것입니다.
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2 주
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인지 적 유연성 기능은인지 스위칭 조작에 대한 반응 시간에 의해 측정 된 기능, 초의 단위입니다.
기간: 2 주
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인지 스위칭의 속도는 몇 초 만에 자극에 대한 반응 시간에 의해 측정 될 수 있습니다.
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2 주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shine JM, Lewis LD, Garrett DD, Hwang K. The impact of the human thalamus on brain-wide information processing. Nat Rev Neurosci. 2023 Jul;24(7):416-430. doi: 10.1038/s41583-023-00701-0. Epub 2023 May 26.
- Cellier D, Petersen IT, Hwang K. Dynamics of Hierarchical Task Representations. J Neurosci. 2022 Sep 21;42(38):7276-7284. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0233-22.2022.
- Hwang K, Bruss J, Tranel D, Boes AD. Network Localization of Executive Function Deficits in Patients with Focal Thalamic Lesions. J Cogn Neurosci. 2020 Dec;32(12):2303-2319. doi: 10.1162/jocn_a_01628. Epub 2020 Sep 9.
- Hwang K, Shine JM, Bruss J, Tranel D, Boes A. Neuropsychological evidence of multi-domain network hubs in the human thalamus. Elife. 2021 Oct 8;10:e69480. doi: 10.7554/eLife.69480.
- Chen X, Leach SC, Hollis J, Cellier D, Hwang K. The thalamus encodes and updates context representations during hierarchical cognitive control. PLoS Biol. 2024 Dec 2;22(12):e3002937. doi: 10.1371/journal.pbio.3002937. eCollection 2024 Dec.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201808855
- R01MH122613 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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