- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06920992
Funzioni di controllo cognitivo del talamo umano
Meccanismi di rete di controllo cognitivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esistono 3 tipi di procedure di test, (test comportamentali cognitivi, EEG e risonanza magnetica) che gli investigatori descriveranno in dettaglio di seguito. I tipi di procedure coinvolti variano da partecipante a partecipante, a seconda del tipo di investigatori di dati e di quali argomenti di procedura accettano di partecipare. L'argomento può partecipare a tutte le procedure di test, (MRI, EEG e comportamentale,) due o tre. L'argomento è inoltre libero di rifiutare una qualsiasi delle procedure di test, equivalenti a non partecipare allo studio di ricerca. Per ogni procedura, il tempo di test non supererà mai 3 ore, quindi l'impegno di tempo massimo per il soggetto sarà di 9 ore. Per ogni soggetto, non si verificheranno più di due procedure di test entro 24 ore. Quando si verificano due procedure di test entro lo stesso periodo di 24 ore, il tempo tra le due procedure di test sarà qualunque cosa sia più conveniente per il soggetto. Il tempo tra le procedure di test che non si verificano nello stesso periodo di 24 ore sarà qualunque cosa sia più conveniente per il soggetto (ciò potrebbe significare settimane o mesi a seconda dell'argomento.) Le procedure specifiche a cui il soggetto accetta di partecipare verrà verificata nel modulo di consenso. L'ordine che un soggetto parteciperà a questi tre tipi di procedure varierà anche da soggetto a soggetto, che dipende dal programma del soggetto e dalla disponibilità delle strutture di ricerca.
Procedure cognitive comportamentali: il tipo di compito cognitivo che verrà amministrato volto a misurare la capacità del soggetto di monitorare gli obiettivi e le intenzioni interne, mantenere e manipolare le informazioni nella memoria di lavoro, selezionare informazioni rilevanti per l'attività, inibire le distrazioni e organizzare piani d'azione per raggiungere questi obiettivi. Questi compiti comportano la presentazione di stimoli visivi o uditivi attraverso un sistema informatico e i soggetti devono prestare attenzione agli stimoli presentati e fare risposte alla pressione dei pulsanti. I loro movimenti oculari possono essere monitorati da un dispositivo di tracciamento degli occhi non invasivo posizionato da 1 a 2 piedi di fronte ai partecipanti. Il dispositivo di tracciamento degli occhi registra passivamente la direzione dello sguardo degli occhi del soggetto e nessuna parte del dispositivo toccherà il soggetto, quindi non vi sarà alcun impatto negativo sul comfort del soggetto. Il tempo di test per questa procedura sarà da 1 a 3 ore.
Procedure EEG: in questa procedura, i soggetti avranno registrato EEG durante il monitoraggio contemporaneamente. Ai soggetti viene chiesto di sedersi in una sala di test e avere elettrodi EEG convenzionali posizionati sul loro cuoio capelluto con una pasta conduttiva. Gli esperimenti prevedono la presentazione di immagini su un monitor del computer, suoni attraverso altoparlanti o cuffie. I compiti possono essere modificati in modo flessibile come richiesto dai nostri test comportamentali delle attività (ovvero questo compito è troppo facile per i soggetti? Troppo difficile? Queste sono domande che gli investigatori possono rispondere solo una volta che gli investigatori iniziano a pilotare il compito comportamentale), tuttavia il compito chiederà sempre ai soggetti di manipolare gli stimoli semplici o complessi e rispondere ai partecipanti in un breve periodo di tempo. Il compito riceverà le nostre domande sul controllo cognitivo coinvolgendo le regioni cerebrali coinvolte nella memoria di stimoli, nella partecipazione agli stimoli, ignorando gli stimoli e preparando le risposte. Questi sono componenti del controllo cognitivo che sono di interesse per questo progetto. Al soggetto viene chiesto di rispondere a determinati stimoli premendo un pulsante. Tutti gli stimoli sono presentati a un livello comodo. Simile alla procedura cognitiva comportamentale, un dispositivo di tracciamento degli occhi non invasivo può registrare i movimenti oculari del soggetto durante la registrazione EEG. Questo dispositivo di tracciamento degli occhi non è invasivo e nessuna parte del dispositivo causerà alcun disagio o interferisce con la registrazione EEG. Una sessione di registrazione EEG richiede in genere da 1 a 3 ore. Al soggetto viene data pausa ogni 5-10 minuti, ma può richiedere una pausa o interrompere l'esperimento in qualsiasi momento. Dopo il test, gli investigatori rimuoveranno gli elettrodi e forniranno shampoo e asciugamani per i soggetti per lavare via la pasta conduttiva EEG. Gli investigatori forniranno un asciugacapelli.
Procedure MRI (3T): prima che i partecipanti entrino nella stanza del magnete, i partecipanti saranno sottoposti a screening per contraddizioni (ovvero impianto metallico). Se il soggetto indossa anche occhiali che contengono metallo per correggere la loro acuità visiva a 20/40 o superiore, gli investigatori avranno il soggetto utilizzare in plastica, occhiali compatibili con MR forniti dal centro MRI. Se il soggetto conosce la loro prescrizione, accelererà il processo di ricerca delle lenti adatte ai partecipanti. In caso contrario, verranno assegnati qualche minuto a provare la coppia più adatta per approssimare la visione necessaria per visualizzare lo schermo all'interno della risonanza magnetica, che è posizionata vicino al viso dei soggetti. Vengono raccolte scansioni di risonanza magnetica anatomica cerebrale. Vengono raccolte scansioni di risonanza magnetica anatomica cerebrale per determinare la posizione delle strutture cerebrali. Negli studi sulla risonanza magnetica, i soggetti che hanno storia di risonanza magnetica cerebrale saranno acclimatati all'ambiente di risonanza magnetica in uno scanner finto. Questo viene eseguito in una configurazione dedicata presso MRRF in PBDB. Per comfort, i cuscinetti in schiuma vengono posizionati attorno alla testa del soggetto per limitare il movimento della testa durante la scansione. Una sessione di scansione MRI dura circa 40-60 minuti e al soggetto vengono assegnate pause ogni 5-10 minuti. L'argomento può richiedere una pausa o interrompere l'esperimento in qualsiasi momento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52246
- The University of Iowa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli adulti sani di età compresa tra 18 e 35 anni senza disturbi neurologici o psicologici. Nessun impianto di metallo. Nessuna claustrofobia.
- Pazienti con lesioni focali all'interno del talamo. Età di 18 anni o più. Nessuna diagnosi di disturbi psichiatrici. Nessun impianto di metallo. Nessuna claustrofobia.
- Pazienti con lesioni focali che risparmiano le cortecce frontali e parietali. Età di 18 anni o più. Nessuna diagnosi di disturbi psichiatrici.
Nessun impianto di metallo. Nessuna claustrofobia.
Criteri di esclusione:
- Condizioni psichiatriche claustrofobiche come depressione e ADHD. Dispositivi impiantati come pacemaker cardi e autodefbrillatori, aneurisma, impianti cocleari.
- Non fluentemente l'inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Determina gli effetti delle lesioni talamiche subcorticali
Esistono 3 tipi di procedure di test, (test comportamentali cognitivi, EEG e risonanza magnetica).
I tipi di procedure coinvolti variano da partecipante a partecipante, a seconda del tipo di investigatori di dati e di quali argomenti di procedura accettano di partecipare.
L'argomento può partecipare a tutte le procedure di test.
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Un compito comportamentale che richiede ai soggetti di passare tra contingenze di risposta allo stimolo basato su un segnale contestuale colorato.
Inoltre, un compito comportamentale che richiede ai soggetti di memorizzare una serie di stimoli visivi.
Ai soggetti verrà quindi presentata un set di test e verrà chiesto di indicare se qualsiasi stimolo in essa non fa parte del set memorizzato originale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le prestazioni della flessibilità cognitiva misurate per precisione, nell'unità percentuale delle risposte accurate.
Lasso di tempo: 2 settimane
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La misura di accuratezza del compito comportamentale determinerà se la funzione cognitiva ipotizzata della flessibilità cognitiva è compromessa.
La menomazione porterà a una risposta al di sotto del caso.
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2 settimane
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La flessibilità cognitiva funziona misurata dal tempo di reazione alla manipolazione della commutazione cognitiva, l'UN dell'unità di secondi.
Lasso di tempo: 2 settimane
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La velocità di commutazione cognitiva può essere misurata dal tempo di reazione allo stimolo, in pochi secondi.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shine JM, Lewis LD, Garrett DD, Hwang K. The impact of the human thalamus on brain-wide information processing. Nat Rev Neurosci. 2023 Jul;24(7):416-430. doi: 10.1038/s41583-023-00701-0. Epub 2023 May 26.
- Cellier D, Petersen IT, Hwang K. Dynamics of Hierarchical Task Representations. J Neurosci. 2022 Sep 21;42(38):7276-7284. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0233-22.2022.
- Hwang K, Bruss J, Tranel D, Boes AD. Network Localization of Executive Function Deficits in Patients with Focal Thalamic Lesions. J Cogn Neurosci. 2020 Dec;32(12):2303-2319. doi: 10.1162/jocn_a_01628. Epub 2020 Sep 9.
- Hwang K, Shine JM, Bruss J, Tranel D, Boes A. Neuropsychological evidence of multi-domain network hubs in the human thalamus. Elife. 2021 Oct 8;10:e69480. doi: 10.7554/eLife.69480.
- Chen X, Leach SC, Hollis J, Cellier D, Hwang K. The thalamus encodes and updates context representations during hierarchical cognitive control. PLoS Biol. 2024 Dec 2;22(12):e3002937. doi: 10.1371/journal.pbio.3002937. eCollection 2024 Dec.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 201808855
- R01MH122613 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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