- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06921057
Účinky exergames na funkci svalu a plic u starších osob
Účinky exergames na sílu svalů a funkce plic u starších osob
Cílem této studie je prozkoumat účinky programu 8 týdnů exergames na plicní funkci, svalovou sílu a kognitivní funkci u starších osob.
Účastníci budou:
Hrajte exergame 30min/relace, 2 sezení/týden nebo zůstaly pravidelné denní aktivity po dobu 8 týdnů.
Přehled studie
Detailní popis
Subjekty, které jsou starší než 60 let, budou náhodně přiděleny do skupiny Exergame Group nebo Control Group.
Exergame Group: Předměty obdrží program exergame 30 minut/relace, 2 relace/týden po dobu 8 týdnů.
Kontrolní skupina: Subjekty zůstávají pravidelnými denními činnostmi po dobu 8 týdnů. Obě skupiny dostávají před a po měření. Měření zahrnovala posouzení síly svalů a funkce plic.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
TaoYuan City, Tchaj-wan, 333
- Chang Gung University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk> 60 let,
- dostatečná kognitivní kapacita pro zajištění informovaného souhlasu
- Schopnost porozumět a mluvit čínsky nebo Tchajwansky.
Kritéria pro vyloučení:
- Zdravotní podmínky zakazující fyzické cvičení
- Fyzické nebo kognitivní postižení zabraňující účasti nebo porozumění exergamu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Exergame
Hraní exergame 30 minut/ relace, 2 sezení/ týden, po dobu 8 týdnů.
|
hraní exergames
|
|
Žádný zásah: Řízení
Zůstaňte pravidelnými činnostmi po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vynucený výdechový objem ve výši 1 s (L)
Časové okno: Týden 0 a 8. týden
|
Nucené výdechové objem při 1 sekci
|
Týden 0 a 8. týden
|
|
Vynucený objem výdechu ve výši 1 sekundy (%)
Časové okno: Týden 0 a 8. týden
|
Procento vynuceného objemu výdeje při 1Sec předpovídané hodnotě
|
Týden 0 a 8. týden
|
|
nucená životně důležitá kapacita (L)
Časové okno: Týden 0 a 8. týden
|
nucená vitální kapacita
|
Týden 0 a 8. týden
|
|
nucená vitální kapacita (%)
Časové okno: Týden 0 a 8. týden
|
Procento nucené vitální kapacity předpovídaná hodnota
|
Týden 0 a 8. týden
|
|
test zvlněné zvlnění
Časové okno: Týden 0 a 8. týden
|
Síla svalů měření
|
Týden 0 a 8. týden
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: Týden 0 a 8. týden
|
Síla svalů měření
|
Týden 0 a 8. týden
|
|
Mini-Mental State zkouška
Časové okno: Týden 0 a 8. týden
|
Hodnocení kognitivní funkce
|
Týden 0 a 8. týden
|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: Týden 0 a 8. týden
|
Hodnocení kognitivní funkce
|
Týden 0 a 8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yen-Huey Chen, PhD, Chang Gung University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202301151B0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .