- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06921057
Effekter av eksergames på muskel- og lungefunksjon hos eldre
Effekter av eksergames på muskelstyrke og lungefunksjon hos eldre
Målet med denne studien er å undersøke effekten av 8-ukers eksergames-program på lungefunksjon, muskelstyrke og kognitiv funksjon hos eldre.
Deltakerne vil:
Spill Exergame 30min/Session, 2 økter/uke eller forble regelmessige daglige aktiviteter i 8 uker.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fagspersoner som er eldre enn 60 år, vil bli tildelt Exergame Group eller kontrollgruppe tilfeldig.
Exergame Group: Emner vil motta Exergame -program 30min/økt, 2 økter/uke i 8 uker.
Kontrollgruppe: Fagene forblir regelmessige daglige aktiviteter i 8 uker. Begge gruppene mottar målinger før og etter. Målingene inkluderte vurdering av muskelstyrke og lungefunksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
TaoYuan City, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder> 60 år,
- tilstrekkelig kognitiv kapasitet til å gi informert samtykke,
- Evne til å forstå og snakke kinesisk eller taiwanesisk.
Eksklusjonskriterier:
- Medisinske tilstander som forbyr fysisk trening
- Fysiske eller kognitive funksjonshemninger som forhindrer deltakelse i eller forståelse av eksergamet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Exergame
Spiller Exergame 30 min/ økt, 2 økter/ uke, i 8 uker.
|
Spiller eksergames
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Forbli regelmessige aktiviteter i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tvangsekspirasjonsvolum på 1 sek (l)
Tidsramme: Uke 0 og uke 8
|
tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sek
|
Uke 0 og uke 8
|
|
tvangsekspirasjonsvolum ved 1 sek (%)
Tidsramme: Uke 0 og uke 8
|
Prosentandel av tvangsekspirasjonsvolum til 1SEC forutsagt verdi
|
Uke 0 og uke 8
|
|
tvungen vital kapasitet (l)
Tidsramme: Uke 0 og uke 8
|
tvang viktig kapasitet
|
Uke 0 og uke 8
|
|
tvungen vital kapasitet (%)
Tidsramme: Uke 0 og uke 8
|
prosentandel av tvangs vital kapasitet forutsagt verdi
|
Uke 0 og uke 8
|
|
ARM CRULL TEST
Tidsramme: Uke 0 og uke 8
|
Måling av overarmsmuskelstyrke
|
Uke 0 og uke 8
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Uke 0 og uke 8
|
Måling av overarmsmuskelstyrke
|
Uke 0 og uke 8
|
|
Mini-mental statsundersøkelse
Tidsramme: Uke 0 og uke 8
|
Vurdering av kognitiv funksjon
|
Uke 0 og uke 8
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Uke 0 og uke 8
|
Vurdering av kognitiv funksjon
|
Uke 0 og uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yen-Huey Chen, PhD, Chang Gung University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202301151B0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .