- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06921057
Exergameiden vaikutukset vanhuksilla
Exergamien vaikutukset lihasvoimaan ja keuhkojen toimintaan vanhuksilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 8 viikon exergames-ohjelman vaikutuksia keuhkojen toimintaan, lihaksen voimaan ja kognitiiviseen toimintaan vanhuksilla.
Osallistujat:
Pelaa exergame 30min/istunto, 2 istuntoa viikossa tai pysyi säännöllisenä päivittäisessä toiminnassa 8 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 60 -vuotiaat henkilöt jaetaan satunnaisesti exergame -ryhmälle tai kontrolliryhmälle.
Exergame -ryhmä: Kohteet saavat exergame -ohjelman 30min/istunto, 2 istuntoa/viikko 8 viikon ajan.
Kontrolliryhmä: Koehenkilöt pysyvät säännöllisenä päivittäisessä toiminnassa 8 viikon ajan. Molemmat ryhmät saavat pre- ja post-mittauksia. Mittaukset sisälsivät lihasvoiman ja keuhkojen toiminnan arvioinnin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
TaoYuan City, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä> 60 vuotta,
- riittävä kognitiivinen kyky tarjota tietoinen suostumus,
- Kyky ymmärtää ja puhua kiinaa tai taiwania.
Poissulkemiskriteerit:
- sairaudet, jotka kieltävät fyysisen liikunnan
- Fyysiset tai kognitiiviset vammaiset, jotka estävät osallistumisen tai ymmärtävät sitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: exergame
Exergame 30 min/ istunto, 2 istuntoa viikossa, 8 viikon ajan.
|
Pelaa Exergamesia
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Pysy säännöllisenä toiminnassa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu hengitystilavuus 1 sekunnissa (l)
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 8
|
pakotettu hengitystilavuus 1 sekunnissa
|
Viikko 0 ja viikko 8
|
|
Pakotettu hengitystilavuus 1 sekunnissa (%)
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 8
|
Prosenttiosuus pakotetusta hengitystilavuudesta 1 sekunnin ennustetulla arvolla
|
Viikko 0 ja viikko 8
|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti (L)
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 8
|
pakotettu elintärkeä kapasiteetti
|
Viikko 0 ja viikko 8
|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti (%)
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 8
|
Prosentti pakotetun elintärkeän kapasiteetin ennustetun arvon prosenttiosuus
|
Viikko 0 ja viikko 8
|
|
käsivarren kiharan testi
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 8
|
mittaus olkavarren lihaksen voimakkuus
|
Viikko 0 ja viikko 8
|
|
käden tarttuvuus
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 8
|
mittaus olkavarren lihaksen voimakkuus
|
Viikko 0 ja viikko 8
|
|
Mini-mentaalinen valtion tutkimus
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 8
|
kognitiivisen toiminnan arviointi
|
Viikko 0 ja viikko 8
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 8
|
kognitiivisen toiminnan arviointi
|
Viikko 0 ja viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yen-Huey Chen, PhD, Chang Gung University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202301151B0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .