- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06921057
Auswirkungen von Exergames auf die Muskel- und Lungenfunktion bei älteren Menschen
Auswirkungen von Exergames auf die Muskelkraft und Lungenfunktion bei älteren Menschen
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des 8-Wochen-Exergames-Programms auf Lungenfunktion, Muskelstärke und kognitive Funktion bei älteren Menschen zu untersuchen.
Die Teilnehmer werden:
Spielen Sie Exergame 30 Minuten/Sitzung, 2 Sitzungen/Woche oder blieben 8 Wochen lang regelmäßig tägliche Aktivitäten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Probanden, die älter als 60 Jahre sind, werden zufällig der Exergame -Gruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet.
Exergame -Gruppe: Die Probanden erhalten 8 Wochen lang ein Exergame -Programm 30 Minuten/Sitzung, 2 Sitzungen/Woche.
Kontrollgruppe: Die Probanden bleiben 8 Wochen lang regelmäßig tägliche Aktivitäten. Beide Gruppen erhalten Vor- und Nachmessungen. Die Messungen umfassten die Bewertung der Muskelstärke und der Lungenfunktion.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
TaoYuan City, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter> 60 Jahre,
- ausreichende kognitive Kapazität, um eine Einverständniserklärung abzugeben,
- Fähigkeit, Chinesisch oder Taiwanese zu verstehen und zu sprechen.
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen, die körperliche Bewegung verbieten
- Physische oder kognitive Behinderungen, die die Teilnahme an oder das Verständnis des Exergamens verhindern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Exergame
Exergame 30 min/ Sitzung, 2 Sitzungen/ Woche für 8 Wochen.
|
Exergames spielen
|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Bleiben Sie 8 Wochen lang reguläre Aktivitäten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zwangsvolumen bei 1 Sek. (L)
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 8
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Zwangsvolumen bei 1sec
|
Woche 0 und Woche 8
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Zwangsvolumen bei 1 Sek. (%)
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 8
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Prozentsatz des Zwangsvolumens bei 1 Sekunden vorhergesagter Wert
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Woche 0 und Woche 8
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erzwungene Vitalkapazität (L)
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 8
|
erzwungene lebenswichtige Kapazität
|
Woche 0 und Woche 8
|
|
Zwangsvitalkapazität (%)
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 8
|
Prozentsatz der erzwungenen Vitalkapazität vorhergesagten Wert
|
Woche 0 und Woche 8
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Arm Curl -Test
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 8
|
Messung der Oberarmmuskelkraft
|
Woche 0 und Woche 8
|
|
Handgriffstärke
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 8
|
Messung der Oberarmmuskelkraft
|
Woche 0 und Woche 8
|
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Mini-Mental State Examination
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 8
|
Bewertung der kognitiven Funktion
|
Woche 0 und Woche 8
|
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Kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 8
|
Bewertung der kognitiven Funktion
|
Woche 0 und Woche 8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yen-Huey Chen, PhD, Chang Gung University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 202301151B0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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