- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06921057
Efectos de los exergamentos en la función muscular y pulmonar en ancianos
Efectos de los exergamentos sobre la fuerza muscular y la función pulmonar en ancianos
El objetivo de este estudio es examinar los efectos del programa Exergames de 8 semanas sobre la función pulmonar, la fuerza muscular y la función cognitiva en ancianos.
Los participantes:
Juega el Exergame 30 minutos/sesión, 2 sesiones/semana o permaneció actividades diarias regulares durante 8 semanas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los sujetos mayores de 60 años serán asignados al grupo Exergame o el grupo de control al azar.
Grupo Exergame: los sujetos recibirán el programa Exergame 30 minutos/sesión, 2 sesiones/semana durante 8 semanas.
Grupo de control: los sujetos siguen siendo actividades diarias regulares durante 8 semanas. Ambos grupos reciben mediciones previas y posteriores. Las mediciones incluyeron la evaluación de la fuerza muscular y la función pulmonar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
TaoYuan City, Taiwán, 333
- Chang Gung University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad> 60 años,
- suficiente capacidad cognitiva para proporcionar consentimiento informado,
- Capacidad para comprender y hablar chinos o taiwaneses.
Criterios de exclusión:
- Condiciones médicas que prohíben el ejercicio físico
- Discapacidades físicas o cognitivas que evitan la participación o comprensión del ExerGame.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Exergaro
Jugando Exergame 30 min/ sesión, 2 sesiones/ semana, durante 8 semanas.
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Jugando a Exergames
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Sin intervención: Control
Permanezca actividades regulares durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen espiratorio forzado a 1 segundo (l)
Periodo de tiempo: Semana 0 y semana 8
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Volumen espiratorio forzado a 1 segundo
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Semana 0 y semana 8
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Volumen espiratorio forzado a 1 segundo (%)
Periodo de tiempo: Semana 0 y semana 8
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Porcentaje de volumen espiratorio forzado a 1 segundo valor predicho
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Semana 0 y semana 8
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Capacidad vital forzada (L)
Periodo de tiempo: Semana 0 y semana 8
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capacidad vital forzada
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Semana 0 y semana 8
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Capacidad vital forzada (%)
Periodo de tiempo: Semana 0 y semana 8
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Porcentaje del valor predicho de capacidad vital forzada
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Semana 0 y semana 8
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prueba de rizo del brazo
Periodo de tiempo: Semana 0 y semana 8
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Medición de fuerza muscular de la parte superior del brazo
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Semana 0 y semana 8
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fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Semana 0 y semana 8
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Medición de fuerza muscular de la parte superior del brazo
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Semana 0 y semana 8
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Examen de estado mini-mental
Periodo de tiempo: Semana 0 y semana 8
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Evaluación de la función cognitiva
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Semana 0 y semana 8
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Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Semana 0 y semana 8
|
Evaluación de la función cognitiva
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Semana 0 y semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yen-Huey Chen, PhD, Chang Gung University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202301151B0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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