- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06921057
Effecten van exergames op spier- en longfunctie bij ouderen
Effecten van exergames op spierkracht en longfunctie bij ouderen
Het doel van deze studie is om de effecten van 8 weken exergamesprogramma op de longfunctie, spierkracht en cognitieve functie bij ouderen te onderzoeken.
Deelnemers zullen:
Speel exergame 30min/sessie, 2 sessies/week of bleef regelmatig dagelijkse activiteiten gedurende 8 weken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Onderwerpen die ouder zijn dan 60 jaar worden willekeurig toegewezen aan exergame groep of controlegroep.
Exergame Group: proefpersonen ontvangen een exergame programma 30min/sessie, 2 sessies/week gedurende 8 weken.
Controlegroep: proefpersonen blijven regelmatig dagelijkse activiteiten gedurende 8 weken. Beide groepen ontvangen voor- en postmetingen. De metingen omvatten de beoordeling van spierkracht en longfunctie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
TaoYuan City, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd> 60 jaar,
- voldoende cognitieve capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven,
- Vermogen om Chinees of Taiwanese te begrijpen en te spreken.
Uitsluitingscriteria:
- Medische aandoeningen die lichamelijke oefening verbieden
- Fysieke of cognitieve handicaps die deelname aan of begrip van de exergame voorkomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: exergame
Exergame 30 min/ sessie spelen, 2 sessies/ week, gedurende 8 weken.
|
Exergames spelen
|
|
Geen tussenkomst: Controle
blijf regelmatig activiteiten gedurende 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerd expiratoir volume na 1 sec (L)
Tijdsspanne: Week 0 en week 8
|
geforceerd expiratoir volume bij 1sec
|
Week 0 en week 8
|
|
Geforceerd expiratoir volume na 1 sec (%)
Tijdsspanne: Week 0 en week 8
|
Percentage van geforceerd expiratoir volume bij 1sec voorspelde waarde
|
Week 0 en week 8
|
|
Gedwongen vitale capaciteit (L)
Tijdsspanne: Week 0 en week 8
|
gedwongen vitale capaciteit
|
Week 0 en week 8
|
|
Gedwongen vitale capaciteit (%)
Tijdsspanne: Week 0 en week 8
|
Percentage van gedwongen vitale capaciteit voorspelde waarde
|
Week 0 en week 8
|
|
armkrultest
Tijdsspanne: Week 0 en week 8
|
meting bovenarm spierkracht
|
Week 0 en week 8
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Week 0 en week 8
|
meting bovenarm spierkracht
|
Week 0 en week 8
|
|
Mini-mentaal staatsexamen
Tijdsspanne: Week 0 en week 8
|
Beoordeling van de cognitieve functie
|
Week 0 en week 8
|
|
Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: Week 0 en week 8
|
Beoordeling van de cognitieve functie
|
Week 0 en week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yen-Huey Chen, PhD, Chang Gung University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202301151B0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .