- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06921057
Effekter af exergames på muskler og lungefunktion hos ældre
Effekter af exergames på muskelstyrke og lungefunktion hos ældre
Målet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af 8-ugers exergames-program på lungefunktion, muskelstyrke og kognitiv funktion hos ældre.
Deltagerne vil:
Spil exergame 30min/session, 2 sessioner/uge eller forblev regelmæssige daglige aktiviteter i 8 uger.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Personer, der er ældre end 60 år, tildeles tilfældigt til exergame -gruppe eller kontrolgruppe.
Exergame Group: Emner modtager exergame -program 30min/session, 2 sessioner/uge i 8 uger.
Kontrolgruppe: Emner forbliver regelmæssige daglige aktiviteter i 8 uger. Begge grupper modtager før- og eftermålinger. Målingerne omfattede vurdering af muskelstyrke og lungefunktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
TaoYuan City, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder> 60 år,
- tilstrækkelig kognitiv kapacitet til at give informeret samtykke,
- Evne til at forstå og tale kinesisk eller taiwanesisk.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinske tilstande, der forbyder fysisk træning
- Fysiske eller kognitive handicap, der forhindrer deltagelse i eller forståelse af eksergnen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Exergame
Afspilning af exergame 30 min/ session, 2 sessioner/ uge, i 8 uger.
|
Spiller exergames
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Forbliv regelmæssige aktiviteter i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tvungen ekspiratorisk volumen på 1 sek (L)
Tidsramme: Uge 0 og uge 8
|
Tvungen ekspiratorisk volumen ved 1sek
|
Uge 0 og uge 8
|
|
Tvungen ekspiratorisk volumen på 1 sek (%)
Tidsramme: Uge 0 og uge 8
|
Procentdel af tvungen ekspirationsvolumen ved 1 sek. Forudsagt værdi
|
Uge 0 og uge 8
|
|
tvungen vital kapacitet (L)
Tidsramme: Uge 0 og uge 8
|
tvungen vital kapacitet
|
Uge 0 og uge 8
|
|
tvungen vital kapacitet (%)
Tidsramme: Uge 0 og uge 8
|
Procentdel af tvungen vital kapacitet forudsagt værdi
|
Uge 0 og uge 8
|
|
Arm Curl Test
Tidsramme: Uge 0 og uge 8
|
måling overarm muskelstyrke
|
Uge 0 og uge 8
|
|
håndgrebstyrke
Tidsramme: Uge 0 og uge 8
|
måling overarm muskelstyrke
|
Uge 0 og uge 8
|
|
Mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Uge 0 og uge 8
|
Vurdering af kognitiv funktion
|
Uge 0 og uge 8
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Uge 0 og uge 8
|
Vurdering af kognitiv funktion
|
Uge 0 og uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yen-Huey Chen, PhD, Chang Gung University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202301151B0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .