- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06921057
Wpływ egzergam na funkcję mięśni i płuc u osób starszych
Wpływ egzergam na siłę mięśni i funkcję płuc u osób starszych
Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu Exergames 8 tygodni na czynność płuc, siłę mięśni i funkcję poznawczą u osób starszych.
Uczestnicy:
Zagraj w Exergame 30 minut/sesję, 2 sesje/tydzień lub pozostają regularne codzienne czynności przez 8 tygodni.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Osoby starsze niż 60 lat zostaną przydzielone do grupy indergame lub grupy kontrolnej losowo.
Grupa Exergame: Przedmioty otrzymają program Exergame 30 minut/sesja, 2 sesje/tydzień przez 8 tygodni.
Grupa kontrolna: Badani pozostają regularnymi codziennymi czynnościami przez 8 tygodni. Obie grupy otrzymują pomiary przed i po i po. Pomiary obejmowały ocenę siły mięśni i funkcji płuc.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
TaoYuan City, Tajwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek> 60 lat,
- wystarczająca zdolność poznawcza do świadomej zgody,
- Zdolność do rozumienia i mówienia po chińsku lub tajwańskim.
Kryteria wykluczenia:
- schorzenia zabraniające ćwiczeń fizycznych
- Niepełnosprawność fizyczna lub poznawcza zapobiegająca uczestnictwu lub zrozumieniu exergame lub rozumienia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Exergame
Gra Exergame 30 minut/ sesja, 2 sesje/ tydzień, przez 8 tygodni.
|
granie w Exergames
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pozostań regularnymi czynnościami przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszone objętość wydechowa w 1 sekund (L)
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 8
|
Wymuszona objętość wydechowa w 1 sekund
|
Tydzień 0 i tydzień 8
|
|
Wymuszona objętość wydechowa po 1 sekund (%)
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 8
|
Procent przymusowej objętości wydechowej przy przewidywanej wartości 1SEC
|
Tydzień 0 i tydzień 8
|
|
Wymuszone pojemność żywotną (L)
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 8
|
wymuszona pojemność żywotna
|
Tydzień 0 i tydzień 8
|
|
Wymuszone pojemność żywotną (%)
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 8
|
Procent wymuszonej wartości witalnej przewidywanej wartości
|
Tydzień 0 i tydzień 8
|
|
Test lokałowy
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 8
|
Pomiar siły mięśni górnego ramienia
|
Tydzień 0 i tydzień 8
|
|
Siła uchwytu ręcznego
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 8
|
Pomiar siły mięśni górnego ramienia
|
Tydzień 0 i tydzień 8
|
|
Mini-mentalne badanie stanu
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 8
|
Ocena funkcji poznawczej
|
Tydzień 0 i tydzień 8
|
|
Ocena poznawcza Montrealu
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 8
|
Ocena funkcji poznawczej
|
Tydzień 0 i tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yen-Huey Chen, PhD, Chang Gung University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202301151B0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .