Studie zobrazování magnetické rezonance 7.0T pro encefalopatii jaterních
4. dubna 2025 aktualizováno: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Cílem této studie klinické studie je detekovat zobrazovací charakteristiky pacientů s jaterní encefalopatií (HE) pomocí 7T-TESLA (7T) magnetické rezonance (MRI).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii jsme analyzovali zobrazovací charakteristiky HE.
Za prvé, s výhodami 7TMRI jsme analyzovali rozdíly v zobrazovacích charakteristikách mezi pacienty HE a zdravým, včetně mozkového funkčního zobrazování a strukturálního zobrazování.
Za druhé, analyzovali jsme rozdíly v zobrazovacích charakteristikách mezi různými podskupinami pacientů s HE.
Nakonec jsme analyzovali korelaci mezi prognostickými výsledky pacientů po sledování a zobrazovacími charakteristikami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jing Tang
- Telefonní číslo: +8618001184224
- E-mail: jessietang301@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Jing Tang
- Telefonní číslo: +8618001184224
- E-mail: jessietang301@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s jaterní encefalopatií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s klinickými podezřelými nebo diagnostikovanou encefalopatií jater podle příslušných pokynů. Úroveň vzdělání pacienta je nad úrovní základní školy.
- Pravidelné sledování.
Kritéria pro vyloučení:
- Kontraindikace MRI.
- Pacienti s cerebrovaskulárním onemocněním, nádory mozku, epilepsií, jiné neurodegenerativní onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
7.0T výzkum
S výhodami 7,0 TMRI detekujeme zobrazovací charakteristiky pacientů s jaterní encefalopatií (HE).
|
7.0T MRI-SCAN
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční konektivita a strukturální změny mezi jednotlivci s různými podtypy HE a zdravých subjektů.
Časové okno: 5 let
|
Výpočet funkčního konektivity je založen hlavně na odvážné sekvenci, která se používá k popisu stupně konektivity mezi různými oblastmi mozku a odrážení funkční aktivity mozku.
Morfologická destrukce šedé hmoty (GM), kortikální tloušťka a subkortikální jaderný objem u pacientů s jaterní encefalopatií byly analyzovány na základě strukturální magnetické rezonance （Smri）.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi spektrálními rysy klinických proměnných a spektrálními rysy zobrazování.
Časové okno: 5 let
|
Charakteristiky klinického variabilního spektra byly konstruovány pomocí lékařských záznamů pacientů a testovacích údajů.
Distribuční charakteristiky klinických psychologických charakteristik a charakteristik zobrazovacího spektra byly porovnány s použitím vícerozměrné matice a k vyhodnocení změn zobrazování byla použita analýza asociační asociace genu.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
3. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
24. prosince 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
24. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hepatic encephalopathy-301
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .