- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06923254
7.0T Magnetic Resonance Imaging Study for leverencefalopati
4. april 2025 oppdatert av: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Denne kliniske studien har som mål å oppdage avbildningsegenskapene til pasienter med leverencefalopati (HE) ved bruk av 7-Tesla (7T) magnetisk resonansavbildning (MRI).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien analyserte vi avbildningsegenskapene til He.
For det første, med fordelene med 7TMRI, analyserte vi forskjellene i avbildningsegenskaper mellom pasienter og den sunne, inkludert hjernefunksjonell avbildning og strukturell avbildning.
For det andre analyserte vi forskjellene i avbildningsegenskaper mellom forskjellige undergrupper av HE -pasienter.
Til slutt analyserte vi sammenhengen mellom de prognostiske resultatene fra pasienter etter oppfølging og avbildningsegenskapene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jing Tang
- Telefonnummer: +8618001184224
- E-post: jessietang301@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jing Tang
- Telefonnummer: +8618001184224
- E-post: jessietang301@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med lever encefalopati
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med klinisk mistenkt eller diagnostisert lever encefalopati i henhold til relevante retningslinjer. Pasientens utdanningsnivå er over grunnskolenivå.
- Regelmessig oppfølging.
Eksklusjonskriterier:
- Kontraindikasjoner for MR.
- Pasienter med cerebrovaskulær sykdom, hjernesvulster, epilepsi, annen nevrodegenerativ sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
7.0T Research
Med fordelene med 7.0TMRI oppdager vi avbildningsegenskapene til pasienter med leverencefalopati (HE).
|
7.0T MR-skanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell tilkobling og strukturelle endringer mellom individer med forskjellige undertyper av han og sunne fag.
Tidsramme: 5 år
|
Funksjonell tilkoblingsberegning er hovedsakelig basert på BOLT -sekvensen, som brukes til å beskrive graden av tilkobling mellom forskjellige hjerneområder og gjenspeile hjernens funksjonelle aktivitet.
Gråstoff (GM) morfologisk ødeleggelse, kortikal tykkelse og subkortikalt kjernevolum hos pasienter med lever encefalopati ble analysert basert på strukturell magnetisk resonansavbildning (SMRI).
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom spektrale trekk ved kliniske variabler og spektrale trekk ved avbildning.
Tidsramme: 5 år
|
De kliniske variable spektrumegenskapene ble konstruert ved bruk av pasientenes medisinske poster og testdata.
Fordelingsegenskapene til kliniske psykologiske egenskaper og avbildningsspektrumegenskaper ble sammenlignet ved bruk av en multidimensjonal matrise, og genimaging assosiasjonsanalyse ble brukt til å evaluere avbildningsendringer.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
3. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
24. desember 2029
Studiet fullført (Antatt)
24. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hepatic encephalopathy-301
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .