- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06923254
7.0T Badanie obrazowania rezonansu magnetycznego dla encefalopatii wątrobowej
4 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
To badanie kliniczne ma na celu wykrycie cech obrazowania pacjentów z encefalopatią wątrobową (HE) przy użyciu obrazowania rezonansu magnetycznego 7-TESLA (7T) (MRI).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu przeanalizowaliśmy charakterystykę obrazowania HE.
Po pierwsze, dzięki zaletom 7TMRI przeanalizowaliśmy różnice w charakterystyce obrazowania między pacjentami z HE i zdrowym, w tym obrazowanie funkcjonalne mózgu i obrazowanie strukturalne.
Po drugie, przeanalizowaliśmy różnice w charakterystyce obrazowania między różnymi podgrupami pacjentów z HE.
Na koniec przeanalizowaliśmy korelację między wynikami prognostycznymi pacjentów z HE po obserwacji a charakterystyką obrazowania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jing Tang
- Numer telefonu: +8618001184224
- E-mail: jessietang301@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Jing Tang
- Numer telefonu: +8618001184224
- E-mail: jessietang301@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z encefalopatią wątrobową
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z podejrzeniem klinicznym lub zdiagnozowanym encefalopatią wątroby zgodnie z odpowiednimi wytycznymi. Poziom wykształcenia pacjenta jest powyżej poziomu szkoły podstawowej.
- Regularna obserwacja.
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazania do MRI.
- Pacjenci z chorobą mózgowo -naczyniową, guzy mózgu, padaczką, inną chorobą neurodegeneracyjną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
7.0T Badania
Dzięki zaletom 7,0 TMRI wykrywamy charakterystykę obrazowania pacjentów z encefalopatią wątrobową (HE).
|
7.0t MRI-skan
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna łączność i zmiany strukturalne między osobami o różnych podtypach HE i zdrowych osób.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Obliczanie łączności funkcjonalnej opiera się głównie na pogrubionej sekwencji, która jest używana do opisania stopnia łączności między różnymi obszarami mózgu i odzwierciedlenie funkcjonalnej aktywności mózgu.
Zniszczenie morfologiczne istoty szarej (GM), grubość korowa i podkorowa objętość jądrowa u pacjentów z encefalopatią wątrobową analizowano na podstawie strukturalnego obrazowania rezonansu magnetycznego (SMRI).
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między cechami widmowymi zmiennych klinicznych a cechami widmowymi obrazowania.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Charakterystykę spektrum zmiennej klinicznej skonstruowano przy użyciu dokumentacji medycznej pacjentów i danych testowych.
Charakterystykę dystrybucji klinicznych cech psychologicznych i charakterystyki widma obrazowania porównano przy użyciu macierzy wielowymiarowej, a do oceny zmian obrazowania zastosowano analizę powiązania genowego.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
3 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
24 grudnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
24 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hepatic encephalopathy-301
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .