7.0t Estudio de resonancia magnética para encefalopatía hepática
4 de abril de 2025 actualizado por: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Este estudio de ensayo clínico tiene como objetivo detectar las características de imagen de pacientes con encefalopatía hepática (HE) utilizando imágenes de resonancia magnética (MRI) 7-Tesla (7T).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, analizamos las características de imagen de HE.
Primero, con las ventajas de 7TMRI, analizamos las diferencias en las características de imágenes entre los pacientes con HE y el sano, incluidas las imágenes funcionales del cerebro y las imágenes estructurales.
En segundo lugar, analizamos las diferencias en las características de imágenes entre diferentes subgrupos de pacientes con HE.
Finalmente, analizamos la correlación entre los resultados pronósticos de los pacientes después del seguimiento y las características de las imágenes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jing Tang
- Número de teléfono: +8618001184224
- Correo electrónico: jessietang301@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Contacto:
- Jing Tang
- Número de teléfono: +8618001184224
- Correo electrónico: jessietang301@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con encefalopatía hepática
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con encefalopatía hepática sospechada o diagnosticada clínica de acuerdo con las pautas relevantes. El nivel educativo del paciente está por encima del nivel escolar primario.
- Seguimiento regular.
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones a la resonancia magnética.
- Pacientes con enfermedad cerebrovascular, tumores cerebrales, epilepsia, otra enfermedad neurodegenerativa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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7.0t investigación
Con las ventajas de 7.0TMRI, detectamos las características de imagen de pacientes con encefalopatía hepática (HE).
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7.0t MRI-Scan
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conectividad funcional y alteraciones estructurales entre individuos con diferentes subtipos de sujetos HE y sanos.
Periodo de tiempo: 5 años
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El cálculo de conectividad funcional se basa principalmente en la secuencia BOLD, que se utiliza para describir el grado de conectividad entre las diferentes regiones cerebrales y reflejar la actividad funcional del cerebro.
La destrucción morfológica de la materia gris (GM), el grosor cortical y el volumen nuclear subcortical en pacientes con encefalopatía hepática se analizaron en base a imágenes de resonancia magnética estructural （Smri）.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre las características espectrales de las variables clínicas y las características espectrales de las imágenes.
Periodo de tiempo: 5 años
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Las características del espectro variable clínica se construyeron utilizando los registros médicos y los datos de prueba de los pacientes.
Las características de distribución de las características psicológicas clínicas y las características del espectro de imágenes se compararon utilizando una matriz multidimensional, y el análisis de la asociación de imágenes genéticas se utilizó para evaluar los cambios de imágenes.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
3 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
24 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
24 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hepatic encephalopathy-301
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .