- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06923254
7.0t Magnetresonanztomographie für Leberdephalopathie
4. April 2025 aktualisiert von: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Diese klinische Studie Studie zielt darauf ab, die Bildgebungseigenschaften von Patienten mit Leberdephalopathie (HE) unter Verwendung von 7-Tesla (7T) -Magnetresonanztomographie (MRT) nachzuweisen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie haben wir die Bildgebungseigenschaften von HE analysiert.
Erstens analysierten wir mit den Vorteilen von 7TMRI die Unterschiede in den Bildgebungseigenschaften zwischen He -Patienten und den Gesunden, einschließlich der funktionellen Bildgebung und der strukturellen Bildgebung des Gehirns.
Zweitens analysierten wir die Unterschiede in den Bildgebungseigenschaften zwischen verschiedenen Untergruppen von He -Patienten.
Schließlich analysierten wir die Korrelation zwischen den prognostischen Ergebnissen von He-Patienten nach der Nachuntersuchung und den Bildgebungseigenschaften.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jing Tang
- Telefonnummer: +8618001184224
- E-Mail: jessietang301@163.com
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Kontakt:
- Jing Tang
- Telefonnummer: +8618001184224
- E-Mail: jessietang301@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit hepatischer Enzephalopathie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit klinisch vermuteten oder diagnostizierten Leberdephalopathie gemäß den relevanten Richtlinien. Das Bildungsniveau des Patienten liegt über der Grundschule.
- Regelmäßige Follow-up.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen zur MRT.
- Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen, Hirntumoren, Epilepsie und anderen neurodegenerativen Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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7.0t Forschung
Mit den Vorteilen von 7,0TMRI erkennen wir die Bildgebungseigenschaften von Patienten mit Leberdephalopathie (HE).
|
7.0t MRI-Scan
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle Konnektivität und strukturelle Veränderungen zwischen Personen mit unterschiedlichen Subtypen von HE und gesunden Probanden.
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die Berechnung der funktionellen Konnektivität basiert hauptsächlich auf der BOLD -Sequenz, die verwendet wird, um den Konnektivitätsgrad zwischen verschiedenen Gehirnregionen zu beschreiben und die funktionelle Aktivität des Gehirns widerzuspiegeln.
Morphologische Zerstörung, kortikale Dicke und subkortikales Kernvolumen bei Patienten mit hepatischer Enzephalopathie wurden basierend auf der strukturellen Magnetresonanztomographie (smri) analysiert.
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen spektralen Merkmalen klinischer Variablen und spektraler Merkmale der Bildgebung.
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die Merkmale der klinischen variablen Spektrum wurden unter Verwendung der medizinischen Unterlagen und Testdaten der Patienten konstruiert.
Die Verteilungsmerkmale klinischer psychologischer Merkmale und Bildgebungsspektrummerkmale wurden unter Verwendung einer mehrdimensionalen Matrix verglichen, und die Assoziationsanalyse der Gen-Imaging wurde verwendet, um Bildgebungsänderungen zu bewerten.
|
5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
3. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
24. Dezember 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
24. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hepatic encephalopathy-301
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .