- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06923254
7.0T Магнитно -резонансное исследование визуализации для печеночной энцефалопатии
4 апреля 2025 г. обновлено: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Это клиническое исследование направлено на обнаружение характеристик визуализации пациентов с печеночной энцефалопатией (HE) с использованием магнитной резонансной томографии 7-Tesla (7T) (МРТ).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании мы проанализировали характеристики визуализации HE.
Во -первых, с преимуществами 7TMRI мы проанализировали различия в характеристиках визуализации между пациентами HE и здоровыми, включая функциональную визуализацию мозга и структурную визуализацию.
Во -вторых, мы проанализировали различия в характеристиках визуализации между различными подгруппами пациентов с HE.
Наконец, мы проанализировали корреляцию между прогностическими результатами пациентов с HE после последующего наблюдения и характеристиками визуализации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jing Tang
- Номер телефона: +8618001184224
- Электронная почта: jessietang301@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
Контакт:
- Jing Tang
- Номер телефона: +8618001184224
- Электронная почта: jessietang301@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с печеночной энцефалопатией
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с клинической подозреваемой или диагностированной печеночной энцефалопатией в соответствии с соответствующими руководящими принципами. Уровень образования пациента выше уровня начальной школы.
- Регулярное продолжение.
Критерии исключения:
- Противопоказания по МРТ.
- Пациенты с цереброваскулярным заболеванием, опухолями головного мозга, эпилепсией, другим нейродегенеративным заболеванием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
7.0T Research
С преимуществами 7,0tmri, мы обнаруживаем характеристики визуализации пациентов с печеночной энцефалопатией (HE).
|
7.0T МРТ-сканирование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная связь и структурные изменения между людьми с различными подтипами HE и здоровыми субъектами.
Временное ограничение: 5 лет
|
Расчет функциональной связности в основном основан на последовательности жирной шрифта, которая используется для описания степени связности между различными областями мозга и отражает функциональную активность мозга.
Морфологическое разрушение серого вещества (ГМ), толщина коры и подкорковое ядерное объем у пациентов с печеночной энцефалопатией были проанализированы на основе структурной магнитно -резонансной томографии (SMRI).
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между спектральными особенностями клинических переменных и спектральными особенностями визуализации.
Временное ограничение: 5 лет
|
Характеристики клинического переменного спектра были построены с использованием медицинских карт пациентов и данных тестирования.
Характеристики распределения клинических психологических характеристик и характеристик спектра визуализации сравнивались с использованием многомерной матрицы, а для оценки изменений визуализации использовался анализ ассоциации визуализации генов.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
3 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
24 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
24 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Метаболические заболевания
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Заболевания головного мозга, Метаболические
- Печеночная недостаточность
- Печеночная недостаточность
- Заболевания головного мозга
- Печеночная энцефалопатия
Другие идентификационные номера исследования
- Hepatic encephalopathy-301
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .