- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06923254
7.0T magnetische resonantie beeldvormingstudie voor hepatische encefalopathie
4 april 2025 bijgewerkt door: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Deze klinische studie-studie heeft als doel de beeldvormingskenmerken van patiënten met hepatische encefalopathie (HE) te detecteren met behulp van 7-Tesla (7T) magnetische resonantie-beeldvorming (MRI).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie hebben we de beeldvormingskenmerken van HE geanalyseerd.
Ten eerste analyseerden we met de voordelen van 7TMRI de verschillen in beeldvormingskenmerken tussen HE -patiënten en de gezonde, inclusief functionele hersenbescherming en structurele beeldvorming.
Ten tweede hebben we de verschillen in beeldvormingskenmerken geanalyseerd tussen verschillende subgroepen van HE -patiënten.
Ten slotte hebben we de correlatie geanalyseerd tussen de prognostische resultaten van HE-patiënten na follow-up en de beeldvormingskenmerken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jing Tang
- Telefoonnummer: +8618001184224
- E-mail: jessietang301@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
Contact:
- Jing Tang
- Telefoonnummer: +8618001184224
- E-mail: jessietang301@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met hepatische encefalopathie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met klinische vermoedelijke of gediagnosticeerde hepatische encefalopathie volgens de relevante richtlijnen. Het opleidingsniveau van de patiënt ligt boven het niveau van de basisschool.
- Regelmatige follow-up.
Uitsluitingscriteria:
- Contra -indicaties voor MRI.
- Patiënten met cerebrovasculaire aandoeningen, hersentumoren, epilepsie, andere neurodegeneratieve ziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
7.0t onderzoek
Met de voordelen van 7.0TMRI detecteren we de beeldvormingskenmerken van patiënten met hepatische encefalopathie (HE).
|
7.0t MRI-Scan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele connectiviteit en structurele veranderingen tussen personen met verschillende subtypen van HE en gezonde onderwerpen.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Functionele connectiviteitsberekening is voornamelijk gebaseerd op de BOLD -sequentie, die wordt gebruikt om de mate van connectiviteit tussen verschillende hersengebieden te beschrijven en de functionele activiteit van de hersenen weer te geven.
Grijze materie (GM) morfologische vernietiging, corticale dikte en subcorticaal nucleair volume bij patiënten met hepatische encefalopathie werden geanalyseerd op basis van structurele magnetische resonantie -beeldvorming (SMRI).
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen spectrale kenmerken van klinische variabelen en spectrale kenmerken van beeldvorming.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De klinische variabele spectrumkenmerken werden geconstrueerd met behulp van de medische dossiers van de patiënten en testgegevens.
De distributiekarakteristieken van klinische psychologische kenmerken en beeldvormingsspectrumkenmerken werden vergeleken met behulp van een multidimensionale matrix, en analyse van gen-imaging-associatie werd gebruikt om beeldvormingsveranderingen te evalueren.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
3 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
24 december 2029
Studie voltooiing (Geschat)
24 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hepatic encephalopathy-301
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .