- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06923254
7.0t Studio di imaging a risonanza magnetica per encefalopatia epatica
4 aprile 2025 aggiornato da: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Questo studio di studio clinico mira a rilevare le caratteristiche di imaging dei pazienti con encefalopatia epatica (HE) usando la risonanza magnetica 7-tesla (7T) (MRI).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, abbiamo analizzato le caratteristiche di imaging di lui.
Innanzitutto, con i vantaggi del 7TMRI, abbiamo analizzato le differenze nelle caratteristiche di imaging tra i pazienti con lui e il sano, incluso l'imaging funzionale cerebrale e l'imaging strutturale.
In secondo luogo, abbiamo analizzato le differenze nelle caratteristiche di imaging tra i diversi sottogruppi di pazienti con lui.
Infine, abbiamo analizzato la correlazione tra i risultati prognostici dei pazienti con HE dopo il follow-up e le caratteristiche di imaging.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jing Tang
- Numero di telefono: +8618001184224
- Email: jessietang301@163.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Contatto:
- Jing Tang
- Numero di telefono: +8618001184224
- Email: jessietang301@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con encefalopatia epatica
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con encefalopatia epatica sospetta o diagnosticata clinica secondo le linee guida pertinenti. Il livello di istruzione del paziente è superiore a livello di scuola elementare.
- Follow-up regolare.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni alla risonanza magnetica.
- Pazienti con malattia cerebrovascolare, tumori cerebrali, epilessia, altre malattie neurodegenerative.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ricerca 7.0t
Con i vantaggi di 7.0TMRI, rileviamo le caratteristiche di imaging dei pazienti con encefalopatia epatica (HE).
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7.0t MRI-Scan
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Connettività funzionale e alterazioni strutturali tra individui con diversi sottotipi di HE e soggetti sani.
Lasso di tempo: 5 anni
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Il calcolo della connettività funzionale si basa principalmente sulla sequenza BOLD, che viene utilizzata per descrivere il grado di connettività tra le diverse regioni cerebrali e riflettere l'attività funzionale del cervello.
La distruzione morfologica della materia grigia (GM), lo spessore corticale e il volume nucleare subcorticale in pazienti con encefalopatia epatica sono stati analizzati in base alla risonanza magnetica strutturale (SMRI).
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra le caratteristiche spettrali delle variabili cliniche e le caratteristiche spettrali dell'imaging.
Lasso di tempo: 5 anni
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Le caratteristiche dello spettro variabile clinico sono state costruite utilizzando le cartelle cliniche dei pazienti e i dati di test.
Le caratteristiche di distribuzione delle caratteristiche psicologiche cliniche e delle caratteristiche dello spettro di imaging sono state confrontate utilizzando una matrice multidimensionale e l'analisi dell'associazione dell'imaging genico è stata utilizzata per valutare i cambiamenti di imaging.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
3 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
24 dicembre 2029
Completamento dello studio (Stimato)
24 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hepatic encephalopathy-301
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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