- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06923254
7.0T Magneettiresonanssikuvaustutkimus maksan enkefalopatialle
perjantai 4. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on havaita maksan enkefalopatia (He) -potilaiden kuvantamisominaisuudet käyttämällä 7-TESLA (7T) -magneettiresonanssikuvausta (MRI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa analysoimme HE: n kuvantamisominaisuuksia.
Ensinnäkin 7TMRI: n etujen avulla analysoimme kuvantamisominaisuuksien eroja HE -potilaiden ja terveiden välillä, mukaan lukien aivojen toiminnallinen kuvantaminen ja rakenteellinen kuvantaminen.
Toiseksi analysoimme kuvantamisominaisuuksien eroja HE -potilaiden eri alaryhmien välillä.
Lopuksi analysoimme korrelaatiota HE-potilaiden prognostisten tulosten välillä seurannan jälkeen ja kuvantamisominaisuuksien välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jing Tang
- Puhelinnumero: +8618001184224
- Sähköposti: jessietang301@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jing Tang
- Puhelinnumero: +8618001184224
- Sähköposti: jessietang301@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on maksan enkefalopatia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliininen epäilty tai diagnosoitu maksan enkefalopatia asiaankuuluvien ohjeiden mukaisesti. Potilaan koulutustaso on ala -asteen yläpuolella.
- Säännöllinen seuranta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta -aiheet MRI: lle.
- Potilaat, joilla on aivoverisuonitauti, aivokasvaimet, epilepsia, muut neurodegeneratiiviset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
7.0t tutkimus
7,0TMRI: n eduilla havaitsemme maksan enkefalopatia (He) -potilaiden kuvantamisominaisuudet.
|
7.0T MRI-SCAN
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaaliset yhteydet ja rakenteelliset muutokset yksilöiden välillä, joilla on erilaiset HE: n alatyypit, ja terveet koehenkilöt.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Funktionaalisen yhteyden laskenta perustuu pääasiassa lihavoituun sekvenssiin, jota käytetään kuvaamaan yhteyksien astetta eri aivoalueiden välillä ja heijastamaan aivojen toiminnallista aktiivisuutta.
Harmaa aine (GM) morfologinen tuhoaminen, aivokuoren paksuus ja subkortikaalinen ydintilavuus potilailla, joilla oli maksan enkefalopatia
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio kliinisten muuttujien spektriominaisuuksien ja kuvantamisen spektrin ominaisuuksien välillä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kliinisen muuttuvan spektrin ominaisuudet rakennettiin käyttämällä potilaiden sairauskertomuksia ja testitietoja.
Kliinisten psykologisten ominaisuuksien ja kuvantamispektrin ominaisuuksien jakautumisominaisuuksia verrattiin moniulotteisella matriisilla, ja geenien kuvausyhdistysanalyysiä käytettiin kuvantamismuutosten arviointiin.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 24. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 24. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hepatic encephalopathy-301
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .