Estudo de ressonância magnética 7.0T para encefalopatia hepática
4 de abril de 2025 atualizado por: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Este estudo de ensaio clínico tem como objetivo detectar as características de imagem de pacientes com encefalopatia hepática (HE) usando ressonância magnética 7-Tesla (7T) (RM).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, analisamos as características de imagem do HE.
Primeiro, com as vantagens do 7TMRI, analisamos as diferenças nas características de imagem entre os pacientes com HE e os saudáveis, incluindo imagens funcionais cerebrais e imagem estrutural.
Segundo, analisamos as diferenças nas características de imagem entre diferentes subgrupos de pacientes com HE.
Finalmente, analisamos a correlação entre os resultados prognósticos dos pacientes com HE após o acompanhamento e as características de imagem.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jing Tang
- Número de telefone: +8618001184224
- E-mail: jessietang301@163.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Contato:
- Jing Tang
- Número de telefone: +8618001184224
- E-mail: jessietang301@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com encefalopatia hepática
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com encefalopatia hepática suspeitada ou diagnosticada de suspeita ou diagnosticada de acordo com diretrizes relevantes. O nível de educação do paciente está acima do nível da escola primária.
- Acompanhamento regular.
Critérios de exclusão:
- Contra -indicações para a ressonância magnética.
- Pacientes com doença cerebrovascular, tumores cerebrais, epilepsia, outra doença neurodegenerativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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7.0T Pesquisa
Com as vantagens do 7.0TMRI, detectamos as características de imagem de pacientes com encefalopatia hepática (ele).
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7.0T ressonância magnética
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conectividade funcional e alterações estruturais entre indivíduos com diferentes subtipos de HE e indivíduos saudáveis.
Prazo: 5 anos
|
O cálculo da conectividade funcional é baseado principalmente na sequência em negrito, que é usada para descrever o grau de conectividade entre diferentes regiões do cérebro e refletir a atividade funcional do cérebro.
A destruição morfológica da substância cinzenta (GM), a espessura cortical e o volume nuclear subcortical em pacientes com encefalopatia hepática foram analisados com base na ressonância magnética estrutural （SMRI).
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre características espectrais de variáveis clínicas e características espectrais da imagem.
Prazo: 5 anos
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As características do espectro da variável clínica foram construídas usando os registros médicos e os dados de teste dos pacientes.
As características de distribuição das características psicológicas clínicas e das características do espectro de imagem foram comparadas usando uma matriz multidimensional, e a análise da associação de imagem de genes foi usada para avaliar as alterações de imagem.
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
3 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
24 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hepatic encephalopathy-301
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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