7.0t Magnetic Resonance Imaging Study for Hepatic Encephalopathy
4. april 2025 opdateret af: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Denne kliniske forsøgsundersøgelse sigter mod at påvise billeddannelsesegenskaber hos patienter med lever encephalopati (HE) ved anvendelse af 7-tesla (7T) magnetisk resonansafbildning (MRI).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse analyserede vi billeddannelsesegenskaberne for HE.
Først med fordelene ved 7TMRI analyserede vi forskellene i billeddannelsesegenskaber mellem HE -patienter og den sunde, inklusive hjernefunktionel billeddannelse og strukturel billeddannelse.
For det andet analyserede vi forskellene i billeddannelsesegenskaber mellem forskellige undergrupper af HE -patienter.
Endelig analyserede vi sammenhængen mellem de prognostiske resultater af HE-patienter efter opfølgning og billeddannelsesegenskaber.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jing Tang
- Telefonnummer: +8618001184224
- E-mail: jessietang301@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Jing Tang
- Telefonnummer: +8618001184224
- E-mail: jessietang301@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med lever encephalopati
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med klinisk mistænkt eller diagnosticeret lever encephalopati i henhold til relevante retningslinjer. Patientens uddannelsesniveau er over grundskoleniveau.
- Regelmæssig opfølgning.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til MR.
- Patienter med cerebrovaskulær sygdom, hjernesvulst, epilepsi, anden neurodegenerativ sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
7.0t forskning
Med fordelene ved 7,0 tmri detekterer vi billeddannelsesegenskaber hos patienter med lever encephalopati (HE).
|
7.0T MRI-SCAN
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel forbindelse og strukturelle ændringer mellem individer med forskellige undertyper af HE og raske forsøgspersoner.
Tidsramme: 5 år
|
Funktionel forbindelse er hovedsageligt baseret på den dristige sekvens, der bruges til at beskrive graden af forbindelse mellem forskellige hjerneområder og afspejle hjernens funktionelle aktivitet.
Grå stof (GM) morfologisk ødelæggelse, kortikal tykkelse og subkortikal nuklear volumen hos patienter med lever encephalopati blev analyseret baseret på strukturel magnetisk resonansafbildning （SMRI）.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem spektrale træk ved kliniske variabler og spektrale træk ved billeddannelse.
Tidsramme: 5 år
|
De kliniske variable spektrumegenskaber blev konstrueret ved hjælp af patienternes medicinske poster og testdata.
Distributionskarakteristika for kliniske psykologiske egenskaber og billeddannelsesspektrumkarakteristika blev sammenlignet ved anvendelse af en multidimensionel matrix, og gen-imageringsanalyse blev anvendt til at evaluere billeddannelsesændringer.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
3. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
24. december 2029
Studieafslutning (Anslået)
24. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2025
Først opslået (Faktiske)
11. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hepatic encephalopathy-301
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .