- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06926452
Klinické a objemové změny po vývoji jednoho pontického místa pomocí vícevrstvého fibrinu bohatého na destičky versus roubování pojivové tkáně v maxilární estetické zóně
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V klinické praxi je prvním znepokojením většiny pacientů estetika, roubování měkkých tkání se v klinické praxi stává rutinní, aby nahradila nedostatek dimenze supra-cstal tkáně, která obvykle sleduje ztrátu zubů. Edentulous web zažívá hlavní kvalitativní a kvantitativní změny kvůli řadě sekvenčních událostí, ke kterým dochází po extrakci zubů. Důsledkem procesu hojení soketu je dimenzionální změny hřebene rozměrových změn podkladové kosti a architektury měkkých tkání. Pro udržení zbývajících zubů musí být vyměněna podpora estetického čelisti a optimální žvýkání potravin, ztracené zuby. Zuby sousedící s chybějícím zubem a proti chybějícímu zubu nakonec nakloní, posunují a migrují a naruší normální funkci. Jednou nedílnou součástí nové strategie pro léčbu periodontálních onemocnění se považuje za chirurgické periodontální operace. Robování měkkých tkání se častěji využívalo ke zlepšení estetiky míst pro zuby a dentální implantáty léčbou mukogingiválních abnormalit, obnovením vhodné šířky keratinizované tkáně a zvýšení tkáně tkáně. SCTG má svá vlastní omezení, jako je nedostatek dostupnosti štěpu, potřebu druhého chirurgického místa, blízkost palatinového neurovaskulárního komplexu a konturu neestetické tkáně v místě příjemce. Vzhledem k těmto omezením byla zkoumána více regenerativních přírodních technik, jako je PRF, použití PRF namísto SCTG má přidanou hodnotu snižování nepohodlí a pooperační bolesti po chirurgickém zákroku v důsledku dalšího dárcového místa, v tom nejlepším z našich znalostí testování vícevrstvých PRF PRF nebylo v pontickém zvětšení.
Po extrakci zubů lze očekávat alveolární úbytek kosti a strukturální a kompoziční změny pokrývajících měkkých tkání, jakož i morfologických změn. Četné změny v alveolárním procesu mohou vést k obtížím v době umístění implantátu, kdy je požadována poloha proteticky řízeného implantátu, SCTG má svá vlastní omezení, jako je nedostatek dostupnosti štěpu, potřeba druhého chirurgického místa, blízkost palatinového neurovaskulárního komplexu a unastetického tkáně a obrysové tkáně. Použití SCTG v periodontální chirurgii je považováno za zlatý vzorec léčby gingivální recesí kvůli jeho charakteristikám rychlé keratinizace a adherence. Aplikace techniky je však omezena tloušťkou tkáně dárce, anatomickými faktory, technickými obtížemi a potřebou dalšího dárce. Vzhledem k těmto omezením byla zkoumána více regenerativních technik přírody, jako je PRF. Fibrin bohatý na destičky (PRF) je autologní biomateriál získaný z krve pacienta, bohatého na destičky, růstové faktory a fibrin, který má regenerační a léčivé vlastnosti. Vícevrstvé PRF (ML-PRF) zahrnuje stohování několika membrán PRF, aby se zvýšil jejich objemový účinek a zlepšil hojení tkáně v oblastech vyžadujících zvětšení měkké tkáně.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Joseph Osama Kostandy, Bachelor Degree of dentsitry
- Telefonní číslo: 022 +2001226718007
- E-mail: joseph.osama@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults from the age of 18 - 40 years
- Patients with missing maxillary teeth/tooth in the area from 2nd premolar to 2nd premolar with ridge defect according to Seibert classification (Class I, II and III).
- Intact gingival tissue with at least 2mm keratinized tissue.
- Periodontally healthy patients.
- Patients accepts to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Smokers.
- Pregnant females.
- Handicapped and mentally challenged patients.
- Systemic disease compromising wound healing.
- Active soft tissue infection
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
|
Zvětšení pontického místa pomocí štěpu sub-epiteliální tkáně.
|
|
Experimentální: Test
|
Pontická stránka Augmenace pomocí vícevrstvého fibrinu bohatého na destičky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Keratinizovaná tkáň tkáně
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PRF vs CTG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .