- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06926452
Kliniske og volumetriske endringer etter utvikling av enkelt pontisk sted ved bruk av flerlags blodplate -rik fibrin versus bindevevsporing i den maksillære estetiske sonen
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
I klinisk praksis er de fleste pasientenes første bekymring estetikk, poding av bløtvev blir rutinemessig i klinisk praksis for å gjøre opp for mangelen i supra-kritisk vevsdimensjon som typisk følger tanntap. Det edentuløse nettstedet opplever viktige kvalitative og kvantitative endringer på grunn av en rekke sekvensielle hendelser som oppstår etter tannekstraksjon. Ridge -dimensjonale endringer av det underliggende beinet og bløtvevsarkitekturen som legger ut det er konsekvensen av sokkelhelingsprosessen. For å opprettholde de gjenværende tennene, må estetisk kjeve og optimal tygging av mat, tapte tenner byttes ut. Tennene ved siden av og motarbeidet en manglende tann vil til slutt tippe, skifte og migrere og forstyrre normal funksjon. En integrert del av den nye strategien for behandling av periodontale sykdommer antas å være kirurgiske periodontale operasjoner. Myst vevstransplantasjon er blitt brukt oftere for å forbedre estetikken til tenner og tannimplantatsteder ved å behandle slimhinnen, gjenopprette en passende bredde på keratinisert vev og forbedre vevstykkelsen. SCTG har sine egne begrensninger, som manglende tilgjengelighet av transplantasjoner, behov for et annet kirurgisk sted, nærhet til palatin neurovaskulært kompleks og uaestetisk vevskontur på mottakerstedet. På grunn av disse begrensningene er undersøkelser av mer regenerative naturteknikker blitt undersøkt som PRF, ved bruk av PRF i stedet for SCTG har merverdien av å redusere ubehag og postoperativ smerte etter den kirurgiske prosedyren på grunn av å ha ytterligere donorsted, etter beste kunnskap ble aldri gjort før.
Etter tannekstraksjon kan alveolar bentap og strukturelle og komposisjonsendringer av de dekkende myke vevene, så vel som morfologiske endringer, forventes. De mange endringene i den alveolære prosessen kan føre til vanskeligheter på tidspunktet for implantatplassering Når en protetisk drevet implantatposisjon er ønsket, har SCTG sine egne begrensninger, som manglende transplantasjonstilgjengelighet, behov for et annet kirurgisk sted, nærhet til palatin neurovaskulært kompleks og unaestetisk vevskontur på mottaksstedet. Bruken av SCTG i periodontal kirurgi regnes som det gylne mønsteret for gingival -resesjonsbehandlingen på grunn av dens egenskaper ved rask keratinisering og etterlevelse. Imidlertid er anvendelsen av teknikken begrenset av tykkelsen på givervevet, anatomiske faktorer, tekniske vanskeligheter og behovet for et ekstra giversted. På grunn av disse begrensningene er undersøkelser av mer regenerative naturteknikker blitt undersøkt som PRF. Blodplate-rik fibrin (PRF) er et autologt biomateriale oppnådd fra pasientens blod, rikt på blodplater, vekstfaktorer og fibrin, som har regenerative og helbredende egenskaper. Multi-Layer PRF (ML-PRF) innebærer å stable flere PRF-membraner for å øke deres volumetriske effekt og forbedre vevsheling i områder som krever forsterkning av bløtvev.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Joseph Osama Kostandy, Bachelor Degree of dentsitry
- Telefonnummer: 022 +2001226718007
- E-post: joseph.osama@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adults from the age of 18 - 40 years
- Patients with missing maxillary teeth/tooth in the area from 2nd premolar to 2nd premolar with ridge defect according to Seibert classification (Class I, II and III).
- Intact gingival tissue with at least 2mm keratinized tissue.
- Periodontally healthy patients.
- Patients accepts to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Smokers.
- Pregnant females.
- Handicapped and mentally challenged patients.
- Systemic disease compromising wound healing.
- Active soft tissue infection
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styre
|
Pontisk stedforstørrelse med sub-epitelkoblingsvevstransplantat.
|
|
Eksperimentell: Test
|
Pontic Site Augmenation ved bruk av flerlags blodplate-rik fibrin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Keratinisert vevstykkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PRF vs CTG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .