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Cambios clínicos y volumétricos después del desarrollo de un sitio póntico único utilizando fibrina rica en plaquetas multicapa versus injerto de tejido conectivo en la zona estética maxilar

7 de abril de 2025 actualizado por: Joseph Osama Joseph Kostandy, Cairo University
En la práctica clínica, la primera preocupación de la mayoría de los pacientes es la estética, el injerto de tejidos blandos se está convirtiendo en una rutina en la práctica clínica para compensar la deficiencia de la dimensión del tejido supra-crestal que generalmente sigue la pérdida de dientes. El sitio edéntulos experimenta importantes cambios cualitativos y cuantitativos debido a una serie de eventos secuenciales que ocurren después de la extracción de dientes. Las alteraciones dimensionales de la cresta del hueso subyacente y la arquitectura de tejidos blandos que lo superponen son la consecuencia del proceso de curación del enchufe. Para mantener los dientes restantes, el soporte de la mandíbula estética y la masticación óptima de los alimentos, se deben reemplazar los dientes perdidos. Los dientes adyacentes y opuestos a un diente faltante eventualmente se inclinarán, cambiarán y migrarán, interrumpiendo la función normal. Se cree que una parte integral de la nueva estrategia para tratar enfermedades periodontales es operaciones periodontales quirúrgicas. El injerto de tejidos blandos se ha utilizado con mayor frecuencia para mejorar la estética de los dientes y los sitios de implantes dentales tratando las anormalidades mucoginales, restaurando un ancho apropiado de tejido queratinizado y mejorando el grosor del tejido. SCTG tiene sus propias limitaciones, como la falta de disponibilidad del injerto, la necesidad de un segundo sitio quirúrgico, la proximidad al complejo neurovascular palatino y el contorno del tejido no avestés en el sitio del receptor. Debido a estas limitaciones, las investigaciones sobre técnicas de naturaleza más regenerativa se han explorado, como PRF, el uso de PRF en lugar de SCTG tiene el valor agregado de disminuir la incomodidad y el dolor postoperatorio después del procedimiento quirúrgico debido a tener un sitio de donantes adicional, lo mejor que podamos, PRF de la Múltiple la capa de conocimiento contra la SCTG en el aumento del sitio póntico nunca antes se realizó.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En la práctica clínica, la primera preocupación de la mayoría de los pacientes es la estética, el injerto de tejidos blandos se está convirtiendo en una rutina en la práctica clínica para compensar la deficiencia de la dimensión del tejido supra-crestal que generalmente sigue la pérdida de dientes. El sitio edéntulos experimenta importantes cambios cualitativos y cuantitativos debido a una serie de eventos secuenciales que ocurren después de la extracción de dientes. Las alteraciones dimensionales de la cresta del hueso subyacente y la arquitectura de tejidos blandos que lo superponen son la consecuencia del proceso de curación del enchufe. Para mantener los dientes restantes, el soporte de la mandíbula estética y la masticación óptima de los alimentos, se deben reemplazar los dientes perdidos. Los dientes adyacentes y opuestos a un diente faltante eventualmente se inclinarán, cambiarán y migrarán, interrumpiendo la función normal. Se cree que una parte integral de la nueva estrategia para tratar enfermedades periodontales es operaciones periodontales quirúrgicas. El injerto de tejidos blandos se ha utilizado con mayor frecuencia para mejorar la estética de los dientes y los sitios de implantes dentales tratando las anormalidades mucoginales, restaurando un ancho apropiado de tejido queratinizado y mejorando el grosor del tejido. SCTG tiene sus propias limitaciones, como la falta de disponibilidad del injerto, la necesidad de un segundo sitio quirúrgico, la proximidad al complejo neurovascular palatino y el contorno del tejido no avestés en el sitio del receptor. Debido a estas limitaciones, las investigaciones sobre técnicas de naturaleza más regenerativa se han explorado, como PRF, el uso de PRF en lugar de SCTG tiene el valor agregado de disminuir la incomodidad y el dolor postoperatorio después del procedimiento quirúrgico debido a tener un sitio de donantes adicional, lo mejor que podamos, PRF de la Múltiple la capa de conocimiento contra la SCTG en el aumento del sitio póntico nunca antes se realizó.

Después de la extracción del diente, se puede esperar la pérdida del hueso alveolar y los cambios estructurales y compositivos de los tejidos blandos de cobertura, así como las alteraciones morfológicas. Las numerosas alteraciones en el proceso alveolar pueden conducir a dificultades en el momento de la colocación del implante cuando se desea una posición de implante manejada prótesis, SCTG tiene sus propias limitaciones, como la falta de disponibilidad del injerto, la necesidad de un segundo sitio quirúrgico, proximidad al complejo neurovascular palatino y el contorno de tejido inestético en el sitio de los receptores. El uso del SCTG en la cirugía periodontal se considera el patrón dorado para el tratamiento de recesión gingival debido a sus características de queratinización y adherencia rápida. Sin embargo, la aplicación de la técnica está limitada por el grosor del tejido del donante, los factores anatómicos, la dificultad técnica y la necesidad de un sitio adicional del donante. Debido a estas limitaciones, se han explorado las investigaciones sobre técnicas de naturaleza más regenerativa, como PRF. La fibrina rica en plaquetas (PRF) es un biomaterial autólogo obtenido de la sangre de un paciente, rica en plaquetas, factores de crecimiento y fibrina, que tiene propiedades regenerativas y curativas. PRF de múltiples capas (ML-PRF) implica apilar varias membranas PRF para aumentar su efecto volumétrico y mejorar la curación del tejido en áreas que requieren un aumento de los tejidos blandos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 40 años
  • Los pacientes con dientes maxilares faltantes en el área desde el segundo premolar a el segundo premolar con defecto de cresta según la clasificación de Seibert (clase I, II y III).
  • Tejido gingival intacto con al menos 2 mm tejido queratinizado.
  • Pacientes periodontalmente sanos.
  • Los pacientes aceptan proporcionar consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Fumadores.
  • Hembras embarazadas.
  • Pacientes discapacitados y con discapacidad mental.
  • Enfermedad sistémica que compromete la curación de heridas.
  • Infección activa de tejidos blandos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Aumento del sitio póntico con injerto de tejido conectivo subepitelial.
Experimental: Prueba
Augmenación del sitio póntico utilizando fibrinas ricas en plaquetas de múltiples capas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Grosor del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PRF vs CTG

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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