- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06926452
Cambios clínicos y volumétricos después del desarrollo de un sitio póntico único utilizando fibrina rica en plaquetas multicapa versus injerto de tejido conectivo en la zona estética maxilar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En la práctica clínica, la primera preocupación de la mayoría de los pacientes es la estética, el injerto de tejidos blandos se está convirtiendo en una rutina en la práctica clínica para compensar la deficiencia de la dimensión del tejido supra-crestal que generalmente sigue la pérdida de dientes. El sitio edéntulos experimenta importantes cambios cualitativos y cuantitativos debido a una serie de eventos secuenciales que ocurren después de la extracción de dientes. Las alteraciones dimensionales de la cresta del hueso subyacente y la arquitectura de tejidos blandos que lo superponen son la consecuencia del proceso de curación del enchufe. Para mantener los dientes restantes, el soporte de la mandíbula estética y la masticación óptima de los alimentos, se deben reemplazar los dientes perdidos. Los dientes adyacentes y opuestos a un diente faltante eventualmente se inclinarán, cambiarán y migrarán, interrumpiendo la función normal. Se cree que una parte integral de la nueva estrategia para tratar enfermedades periodontales es operaciones periodontales quirúrgicas. El injerto de tejidos blandos se ha utilizado con mayor frecuencia para mejorar la estética de los dientes y los sitios de implantes dentales tratando las anormalidades mucoginales, restaurando un ancho apropiado de tejido queratinizado y mejorando el grosor del tejido. SCTG tiene sus propias limitaciones, como la falta de disponibilidad del injerto, la necesidad de un segundo sitio quirúrgico, la proximidad al complejo neurovascular palatino y el contorno del tejido no avestés en el sitio del receptor. Debido a estas limitaciones, las investigaciones sobre técnicas de naturaleza más regenerativa se han explorado, como PRF, el uso de PRF en lugar de SCTG tiene el valor agregado de disminuir la incomodidad y el dolor postoperatorio después del procedimiento quirúrgico debido a tener un sitio de donantes adicional, lo mejor que podamos, PRF de la Múltiple la capa de conocimiento contra la SCTG en el aumento del sitio póntico nunca antes se realizó.
Después de la extracción del diente, se puede esperar la pérdida del hueso alveolar y los cambios estructurales y compositivos de los tejidos blandos de cobertura, así como las alteraciones morfológicas. Las numerosas alteraciones en el proceso alveolar pueden conducir a dificultades en el momento de la colocación del implante cuando se desea una posición de implante manejada prótesis, SCTG tiene sus propias limitaciones, como la falta de disponibilidad del injerto, la necesidad de un segundo sitio quirúrgico, proximidad al complejo neurovascular palatino y el contorno de tejido inestético en el sitio de los receptores. El uso del SCTG en la cirugía periodontal se considera el patrón dorado para el tratamiento de recesión gingival debido a sus características de queratinización y adherencia rápida. Sin embargo, la aplicación de la técnica está limitada por el grosor del tejido del donante, los factores anatómicos, la dificultad técnica y la necesidad de un sitio adicional del donante. Debido a estas limitaciones, se han explorado las investigaciones sobre técnicas de naturaleza más regenerativa, como PRF. La fibrina rica en plaquetas (PRF) es un biomaterial autólogo obtenido de la sangre de un paciente, rica en plaquetas, factores de crecimiento y fibrina, que tiene propiedades regenerativas y curativas. PRF de múltiples capas (ML-PRF) implica apilar varias membranas PRF para aumentar su efecto volumétrico y mejorar la curación del tejido en áreas que requieren un aumento de los tejidos blandos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joseph Osama Kostandy, Bachelor Degree of dentsitry
- Número de teléfono: 022 +2001226718007
- Correo electrónico: joseph.osama@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 40 años
- Los pacientes con dientes maxilares faltantes en el área desde el segundo premolar a el segundo premolar con defecto de cresta según la clasificación de Seibert (clase I, II y III).
- Tejido gingival intacto con al menos 2 mm tejido queratinizado.
- Pacientes periodontalmente sanos.
- Los pacientes aceptan proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Fumadores.
- Hembras embarazadas.
- Pacientes discapacitados y con discapacidad mental.
- Enfermedad sistémica que compromete la curación de heridas.
- Infección activa de tejidos blandos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
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Aumento del sitio póntico con injerto de tejido conectivo subepitelial.
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Experimental: Prueba
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Augmenación del sitio póntico utilizando fibrinas ricas en plaquetas de múltiples capas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Grosor del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PRF vs CTG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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